L'efficacia di una nuova formula matematica per prevedere la pressione dell'aria positiva continua con un'interfaccia con maschera oronasale.

L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un algoritmo precedentemente creato dai ricercatori per regolare la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) quando l'interfaccia di una maschera passa da nasale a facciale pieno.

I soggetti avranno attualmente un indice di apnea-ipopnea da moderato a grave (AHI - L'indice di apnea-ipopnea o indice di apnea-ipopnea (AHI) è un indice utilizzato per indicare la gravità dell'apnea notturna. È rappresentato dal numero di eventi di apnea e ipopnea per ora di sonno). (sopra i 15)

• Punteggio delle apnee Classifica un evento respiratorio come apnea quando ENTRAMBI i seguenti criteri sono soddisfatti: N1, N2, N3, N4

  1. C'è un calo nell'escursione del segnale di picco di ≥90% della linea di base pre-evento utilizzando un sensore termico oronasale (studio diagnostico), flusso del dispositivo PAP (studio di titolazione) o un sensore di apnea alternativo (studio diagnostico)

  2. La durata della caduta ≥90% del segnale del sensore è ≥ 10 secondi. Classificare un'apnea come ostruttiva se soddisfa i criteri di apnea ed è associata a uno sforzo inspiratorio assente durante l'intero periodo di assenza di flusso d'aria.

     Un'apnea viene classificata come centrale se soddisfa i criteri di apnea ed è associata a uno sforzo inspiratorio assente durante l'intero periodo di assenza di flusso d'aria.

     Un'apnea viene classificata come mista se soddisfa i criteri di apnea ed è associata all'assenza dello sforzo inspiratorio nella parte iniziale dell'evento, seguita dalla ripresa dello sforzo inspiratorio nella seconda parte dell'evento. N4 Nota 1 - L'identificazione di un'apnea non richiede un criterio minimo di desaturazione.

     Nota 2 - Se una parte di un evento respiratorio che altrimenti soddisferebbe i criteri per un'ipopnea soddisfa i criteri per l'apnea, l'intero evento deve essere classificato come apnea.

     Nota 3 - Se l'evento di apnea o ipopnea inizia o termina durante un'epoca classificata come sonno, allora l'evento respiratorio corrispondente può essere registrato e incluso nel calcolo dell'indice di apnea-ipopnea (AHI). Questa situazione di solito si verifica quando un individuo; ha un AHI elevato con eventi che si verificano così frequentemente che il sonno è gravemente interrotto e le epoche possono finire per essere classificate come veglia anche se sono presenti <15 secondi di sonno durante l'epoca che contiene quella parte dell'evento respiratorio. Tuttavia, se l'apnea o l'ipopnea si verifica interamente durante un'epoca segnata come veglia, non deve essere conteggiata o conteggiata per l'indice di apnea-ipopnea a causa della difficoltà di definire un denominatore in questa situazione. Se questi eventi sono una caratteristica importante del polisonnogramma e/o interferiscono con l'inizio del sonno, la loro presenza dovrebbe essere menzionata nel sommario narrativo dello studio.

     Nota 4 - Per sensori di apnea alternativi vedere le specifiche tecniche per gli adulti. Non ci sono prove sufficienti per supportare una durata specifica delle componenti centrale e ostruttiva di un'apnea mista, pertanto le durate specifiche di queste componenti non sono raccomandate.

• PROTOCOLLO AASM 2015 Punteggio delle ipopnee Classificare un evento respiratorio come ipopnea se tutti i seguenti criteri sono soddisfatti. N1, N2, N3.

  1. Le escursioni del segnale di picco diminuiscono di ≥30% della linea di base pre-evento utilizzando la pressione nasale (studio diagnostico), il flusso del dispositivo PAP (studio di titolazione) o un sensore di ipopnea alternativo (studio diagnostico).
  2. La durata del calo ≥30% dell'escursione del segnale è ≥10 secondi.
  3. È presente una desaturazione di ossigeno ≥3% rispetto al basale pre-evento o l'evento è associato a un'eccitazione.

I soggetti, una volta acconsentito ed entrati nello studio, avranno tutti un periodo di base di due settimane in cui useranno una maschera nasale utilizzando una macchina cpap airview (che registra tutti i dati). Dopo il periodo di due settimane tutti passeranno a una maschera a pieno facciale con metà usando la stessa pressione CPAP e metà con una nuova pressione cpap derivata dalla nostra formula per le ultime due settimane.

Quelli inseriti nella randomizzazione in una nuova pressione avranno una procedura sperimentale per ottenere una nuova pressione.

Gli investigatori si aspettano che l'AHI dei controlli aumenti. Le nostre due nuove formule sono denominate Opred (oronasale) (maschera a pieno facciale) e Npred (nasale) (maschera non a pieno facciale).

Npred=(0.017 AHI)-(0.092 LSaO2)+(0,225 NC)+5.534 Opred=(0.03 AHI)-(0.130 LSaO2)+19,732 NC=circonferenza del collo, AHI= AHI al basale, LSaO2= saturazione di ossigeno nel sangue più bassa dal polisonnogramma al basale.

Questi modelli sono stati sviluppati utilizzando modelli di regressione lineare multipla. Lo studio è autofinanziato perché non ha finanziamenti. I soggetti non saranno compensati