La eficacia de una nueva fórmula matemática para predecir la presión de aire positiva continua con una interfaz de máscara oronasal.

El objetivo de este estudio es probar la eficacia de un algoritmo que los investigadores crearon previamente para ajustar la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) cuando la interfaz de una máscara se cambia de nasal a facial completa.

Los sujetos tendrán actualmente un índice de apnea-hipopnea (IAH) de moderado a grave: el índice de apnea-hipopnea o el índice de apnea-hipopnea (IAH) es un índice que se utiliza para indicar la gravedad de la apnea del sueño. Está representado por el número de eventos de apnea e hipopnea por hora de sueño). (más de 15)

• Puntuación de apneas Puntúe un evento respiratorio como apnea cuando se cumplen AMBOS de los siguientes criterios: N1, N2, N3, N4

  1. Hay una caída en la excursión de la señal máxima en ≥90 % de la línea de base anterior al evento usando un sensor térmico oronasal (estudio de diagnóstico), flujo del dispositivo PAP (estudio de titulación) o un sensor de apnea alternativo (estudio de diagnóstico)

  2. La duración de la caída de ≥90 % en la señal del sensor es de ≥ 10 segundos. Puntúe una apnea como obstructiva si cumple los criterios de apnea y se asocia con ausencia de esfuerzo inspiratorio durante todo el período de ausencia de flujo de aire.

     Puntúe una apnea como central si cumple los criterios de apnea y se asocia con ausencia de esfuerzo inspiratorio durante todo el período de ausencia de flujo de aire.

     Puntúe una apnea como mixta si cumple los criterios de apnea y está asociada con la ausencia de esfuerzo inspiratorio en la parte inicial del evento, seguida de la reanudación del esfuerzo inspiratorio en la segunda parte del evento. N4 Nota 1 - La identificación de una apnea no requiere un criterio de desaturación mínima.

     Nota 2: si una parte de un evento respiratorio que de otro modo cumpliría los criterios de hipopnea cumple los criterios de apnea, todo el evento debe calificarse como apnea.

     Nota 3: si el evento de apnea o hipopnea comienza o finaliza durante una época que se califica como sueño, entonces el evento respiratorio correspondiente puede calificarse e incluirse en el cálculo del índice de apnea hipopnea (IAH). Esta situación suele ocurrir cuando un individuo; tiene un AHI alto con eventos que ocurren con tanta frecuencia que el sueño se ve severamente interrumpido y las épocas pueden terminar siendo puntuadas como vigilia aunque haya menos de 15 segundos de sueño durante la época que contiene esa parte del evento respiratorio. Sin embargo, si la apnea o la hipopnea se produce en su totalidad durante una época calificada como vigilia, no debe calificarse ni contarse para el índice de apnea hipopnea debido a la dificultad de definir un denominador en esta situación. Si estos eventos son una característica destacada del polisomnograma y/o interfieren con el inicio del sueño, su presencia debe mencionarse en el resumen narrativo del estudio.

     Nota 4: para sensores de apnea alternativos, consulte las especificaciones técnicas para adultos. No hay pruebas suficientes para respaldar una duración específica de los componentes central y obstructivo de una apnea mixta, por lo que no se recomiendan duraciones específicas de estos componentes.

• PROTOCOLO AASM 2015 Puntuación de hipopneas Puntúe un evento respiratorio como hipopnea si se cumplen todos los criterios siguientes. N1, N2, N3.

  1. Las excursiones de la señal máxima caen en ≥30% de la línea de base anterior al evento usando presión nasal (estudio de diagnóstico), flujo del dispositivo PAP (estudio de titulación) o un sensor de hipopnea alternativo (estudio de diagnóstico).
  2. La duración de la caída ≥30% en la excursión de la señal es ≥10 segundos.
  3. Hay una desaturación de oxígeno ≥3 % con respecto al valor inicial previo al evento o el evento está asociado con un despertar.

Una vez que los sujetos dieron su consentimiento e ingresaron en el estudio, todos tendrán un período de referencia de dos semanas en el que usarán una máscara nasal usando una máquina airview cpap (que registra todos los datos). Después del período de dos semanas, todos cambiarán a una máscara facial completa con la mitad usando la misma presión de CPAP y la otra mitad con una nueva presión de CPAP derivada de nuestra fórmula durante las últimas dos semanas.

Aquellos colocados en el azar en una nueva presión tendrán un procedimiento experimental para obtener una nueva presión.

Los investigadores esperan que aumente el AHI de los controles. Nuestras dos nuevas fórmulas se denominan Opred (oronasal) (mascarilla facial completa) y Npred (nasal) (mascarilla facial no completa).

Npred=(0.017 IAH)-(0,092 LSaO2)+(0,225 CN)+5.534 Opred=(0.03 IAH)-(0,130 LSaO2)+19.732 NC = Circunferencia del cuello, AHI = IAH inicial, LSaO2 = Saturación de oxígeno en sangre más baja del polisomnograma inicial.

Estos modelos se desarrollaron utilizando modelos de regresión lineal múltiple. El estudio es autofinanciado porque no tiene financiación. Los sujetos no serán compensados.