Эффективность новой математической формулы для прогнозирования постоянного положительного давления воздуха с помощью ороназальной маски.

Целью этого исследования является проверка эффективности алгоритма, созданного исследователями ранее для регулировки постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), когда интерфейс маски переключается с носового на полное лицо.

В настоящее время субъекты будут иметь индекс апноэ-гипопноэ от умеренной до тяжелой степени (AHI — индекс апноэ-гипопноэ или индекс апноэ-гипопноэ (AHI) — это индекс, используемый для обозначения тяжести апноэ во сне. Он представлен количеством эпизодов апноэ и гипопноэ в час сна). (старше 15 лет)

• Оценка апноэ Оцените респираторное событие как апноэ, если выполняются ОБА из следующих критериев: N1, N2, N3, N4.

  1. Падение пикового отклонения сигнала на ≥90% от исходного уровня до события при использовании ороназального термодатчика (диагностическое исследование), потока устройства ПАП (исследование титрования) или альтернативного датчика апноэ (диагностическое исследование)

  2. Продолжительность падения сигнала датчика на ≥90% составляет ≥ 10 секунд. Оцените апноэ как обструктивное, если оно соответствует критериям апноэ и связано с отсутствием усилия на вдохе в течение всего периода отсутствия воздушного потока.

     Оцените апноэ как центральное, если оно соответствует критериям апноэ и связано с отсутствием усилия на вдохе в течение всего периода отсутствия воздушного потока.

     Оцените апноэ как смешанное, если оно соответствует критериям апноэ и связано с отсутствием усилия вдоха в начальной части события с последующим возобновлением усилия вдоха во второй части события. N4 Примечание 1. Идентификация апноэ не требует критерия минимальной десатурации.

     Примечание 2. Если часть респираторного явления, которое в противном случае соответствовало бы критериям гипопноэ, соответствует критериям апноэ, все событие следует расценивать как апноэ.

     Примечание 3. Если событие апноэ или гипопноэ начинается или заканчивается в течение периода, который оценивается как сон, то соответствующее респираторное событие может быть оценено и включено в расчет индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ). Такая ситуация обычно возникает, когда человек; имеет высокий AHI с событиями, происходящими настолько часто, что сон серьезно нарушается, и эпохи могут в конечном итоге оцениваться как бодрствование, даже если в течение эпохи, содержащей эту часть респираторного события, присутствует <15 секунд сна. Однако, если апноэ или гипопноэ происходит полностью в течение периода, оцениваемого как бодрствование, его не следует оценивать или учитывать в индексе апноэ-гипопноэ из-за сложности определения знаменателя в этой ситуации. Если эти явления являются характерной чертой полисомнограммы и/или мешают засыпанию, их наличие следует упомянуть в описательной части исследования.

     Примечание 4. Альтернативные датчики апноэ см. в технических характеристиках для взрослых. Нет достаточных доказательств в поддержку конкретной продолжительности центрального и обструктивного компонентов смешанного апноэ, поэтому конкретная продолжительность этих компонентов не рекомендуется.

• ПРОТОКОЛ AASM 2015 Оценка гипопноэ Оцените респираторное событие как гипопноэ, если соблюдены все следующие критерии. N1, N2, N3.

  1. Экскурсии пикового сигнала снижаются на ≥30% от исходного уровня перед событием при использовании назального давления (диагностическое исследование), потока устройства PAP (исследование титрования) или альтернативного датчика гипопноэ (диагностическое исследование).
  2. Продолжительность падения сигнала на ≥30% составляет ≥10 секунд.
  3. Десатурация кислорода ≥3% по сравнению с исходным уровнем перед событием или событие связано с возбуждением.

После того, как субъекты дали согласие и вошли в исследование, у всех будет двухнедельный базовый период, в течение которого они будут использовать назальную маску с помощью машины для CPAP Airview (которая записывает все данные). По истечении двухнедельного периода все перейдут на полнолицевые маски, половина из которых будет использовать то же давление CPAP, а половина — новое давление CPAP, полученное из нашей формулы для последних двух недель.

Те, кто помещен в рандомизированное новое давление, получат экспериментальную процедуру получения нового давления.

Исследователи ожидают, что AHI контрольной группы увеличится. Наши две новые формулы называются Opred (ороназальная) (полнолицевая маска) и Npred (назальная) (неполнолицевая маска).

Nпред=(0,017 ИАГ)-(0,092 LSaO2)+(0,225 Северная Каролина)+5,534 Опред=(0,03 ИАГ)-(0,130 LSaO2)+19,732 NC = окружность шеи, AHI = исходный AHI, LSaO2 = самое низкое насыщение крови кислородом по сравнению с исходной полисомнограммой.

Эти модели были разработаны с использованием множественного моделирования линейной регрессии. Исследование является самофинансируемым, потому что у него нет финансирования. Субъекты не будут компенсированы