Vergleich der Wirksamkeit von Verhaltensansätzen zur Behandlung von Schlaflosigkeit (CEBATI)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche ambulante Patienten, die 18 oder älter bis 72 Jahre alt sind. Insomnia Severity Index > oder = 10
• Diagnostische Kriterien für Insomnie-Störung gemäß DSM-5 erfüllen Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben Planen Sie nicht, in den folgenden 12 Wochen aus dem Gebiet wegzuziehen.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die eine der folgenden Fragen mit „Ja“ beantworten, werden ausgeschlossen:
• Frauen, die stillen oder schwanger sind
• Nachtschichtarbeiter und Personen, die im vorangegangenen Monat mindestens dreimal pro Woche ein Nickerchen gemacht haben
• Konsum von koffeinhaltigen Getränken (z. Tee, Kaffee oder Cola) mit in der Regel mehr als 5 Tassen oder Gläsern pro Tag
• Teilnahme an einer anderen Studie für Schlaflosigkeit
• Personen, die die Studienfragebögen und psychologischen Tests nicht ausfüllen können
• Personen, die nicht für die gesamte Dauer der Studie teilnehmen können oder nach Ansicht der Prüfärzte nicht in der Lage sind, die mit der Studienteilnahme verbundenen Verpflichtungen einzuhalten
• Selbstbeschreibende Personen mit schwerer Angst oder schwerer Depression (BDI-Score ab 29) oder schwerer Angst (BAI-Score ab 36).
• Personen mit einer Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Demenz
• Jeder signifikante, schwere oder instabile, akute oder chronisch fortschreitende medizinische oder chirurgische Zustand
• Schwere Kopfverletzung oder Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres
• Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch / -abhängigkeit (muss > 90 Tage nüchtern sein)
• Vorhandensein anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit)
• Vorliegen einer unbehandelten oder instabilen medizinischen oder psychiatrischen Komorbidität (z. B. schwere depressive Störung oder psychotische Störung, die eine Einweisung innerhalb der letzten zwei Jahre erfordert). Personen, die Psychopharmaka, Hypnotika oder Beruhigungsmittel einnehmen, können eingeschlossen werden, wenn sie in den letzten 2 Monaten vor der Studie eine stabile Dosis eingenommen haben, wenn die Dosis während der gesamten Studie stabil bleibt und wenn das Medikament die Studie nicht beeinträchtigt Ergebnisse.
• Derzeit Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Schlaflosigkeit hervorrufen (z. B. Stimulanzien)
• Schlafapnoe (AHI >15) oder frühere Diagnose von Schlafapnoe. Studienteilnehmer, die ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure) für Schlafapnoe verwenden, sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie während der Anwendung von CPAP unterhalb der Apnoe-/Hypopnoe-Grenze liegen und sich bereit erklären, das Gerät während der Studienteilnahme zu verwenden.