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Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates in New York State

24. April 2020 aktualisiert von: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Despite U.S. guidelines for influenza vaccination of all children starting at age 6 months, only about half of children are vaccinated annually, leading to substantial influenza disease in children and spread of disease to adults. A major barrier is that families are not reminded about the need for their children to receive influenza vaccination. The investigators will evaluate the impact of patient reminder/recall performed by state immunization information systems to improve influenza vaccination rates by using three clinical trials in two states. The investigators will assess effectiveness and cost-effectiveness of phone reminder/recall on improving influenza vaccination rates. The investigators will disseminate the state immunization information system-based reminder/recall system to all states for use for seasonal and pandemic influenza vaccinations with the goal of lowering influenza morbidity.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Annual epidemics of influenza A and B cause substantial morbidity and mortality in the US with high rates of hospitalizations, emergency department visits, outpatient visits, and medical costs. Children experience significant morbidity from influenza and also play a key role in instigating and expanding epidemics. In addition, concerns about pandemic influenza heighten the importance of new mechanisms to rapidly inform the population about influenza and direct efforts for rapid vaccine delivery.

Since 2010, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) has recommended influenza vaccination for all children >6 months of age. However, vaccination rates remain very low. For the 2012-2013 season, only 56% of children 2-17y were vaccinated. Modeling studies suggest that as many as 19 million cases of influenza could be prevented if child vaccination rates were raised to 70% nationally. The most effective strategy recommended by CDC and the Task Force on Community Preventive Services for improving childhood influenza vaccination rates is reminder/recall (R/R), sent by phone or mail, notifying parents of the need to vaccinate their child. The published literature suggests R/R can improve influenza vaccination rates. However, few practices use R/R; barriers are practice costs, insufficient staff time and expertise, and lack of predictability regarding receipt of vaccine supplies.

Statewide immunization information systems (IISs) now exist in all states to track vaccinations. They have not yet been used for influenza vaccine R/R because of lack of evidence for their effectiveness and a lack of a template for IIS-based reminder/recall. The investigators have united two leading immunization research groups (Denver, CO and Rochester, NY) to assess the impact of centralized IIS-based influenza vaccine reminder/recall, and to evaluate the effect of intensity of recall (1 v. 2. v. 3 reminders) over usual care. The investigators will also develop tools to aid other states in creating efficient IIS reminder/recall systems. The investigators will also develop tools to aid other states in creating efficient IIS reminder/recall systems for seasonal and possible pandemic influenza outbreaks.

The study has four aims:

Aim 1 is to develop the protocols, clinical decision support, and message content for state IISs to conduct reminder/recall for influenza vaccinations.

Aim 2 is to conduct a pragmatic trial, with randomization at the level of the patient within practices randomly selected to be proportionate to each state, to compare: 1) effectiveness and cost-effectiveness of centralized reminder/recall of different intensity (1 v.2 v. 3 messages) and usual care (0 messages) and 2) effectiveness and cost-effectiveness of reminder/recall in specified subgroups (family medicine vs. pediatric provider, rural vs urban, age of child) on receipt of influenza vaccination.

Aim 3 will measure the effect of adding mailed or text message reminder/recall for autodialer failures vs. autodialer-alone reminder/recall on influenza vaccination rates using a 2-arm randomized controlled trial.

Aim 4 (dissemination aim) will develop a toolkit for state IIS-based influenza vaccine reminder/recall for seasonal and pandemic influenza, and work with key stakeholders on a sustainability plan.

By the end of the study, the investigators will have a feasible and cost-effective model to raise child seasonal or possibly pandemic influenza vaccination rates to prevent influenza. The investigators will disseminate the IIS model to all states.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100000

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • A record in the New York State Immunization Information System
  • In need of at least one influenza vaccination at time of study
  • Affiliated with a participating practice

Exclusion Criteria:

  • Up to date on influenza vaccine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No intervention: Usual Care
Patients in this group will not receive any influenza vaccine reminder notifications.
Experimental: 1 Notice
Patients in this group will receive one influenza vaccine reminder notification via autodialer across the 2016 influenza season.
1 Reminder notification via autodialer
Andere Namen:
  • reminders, notifications
Experimental: 2 Notices
Patients in this group will receive up to two influenza vaccine reminder notifications via autodialer throughout the 2016 influenza season.
2 Reminder notifications via autodialer
Experimental: 3 Notices
Patients in this group will receive up to three influenza vaccine reminder notifications via autodialer throughout the 2016 influenza season.
3 Reminder notifications via autodialer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of subjects receiving influenza vaccine
Zeitfenster: 6 months
The primary outcome is receipt of influenza vaccine by children receiving zero notices compared to those receiving 1,2, or 3 notices.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of subjects receiving influenza vaccine based on demographic subgroups
Zeitfenster: 6 months
This outcome will categorize the number of influenza vaccines administered by subgroups, e.g. Urban/rural, Pediatrics/Family Practice, and age from 6 months-1.9 years, 2-10.9 years and 11-17.9 years.
6 months
Number of subjects <9 years of age that will receive an additional vaccine
Zeitfenster: 1 month
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-001552
  • 1R01AI114903 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur 1 Notice

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