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Zusammenführen von Yoga und Gruppen-OT (MY-OT), um das Gleichgewicht zu verbessern und das Sturzrisiko nach einem Schlaganfall zu verringern (MY-OT)

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Arlene Schmid, Colorado State University

Zusammenführung von Yoga und Gruppen-OT (MY-OT)

Das langfristige Ziel dieses Projekts ist es, Best Practices in der Ergotherapie (OT) voranzutreiben, um Sturzrisikofaktoren zu bewältigen und Sturzraten bei älteren Erwachsenen mit Schlaganfall zu reduzieren. Um dieses langfristige Ziel zu erreichen, hat dieses Team zuvor eine therapeutische Yoga-Intervention entwickelt und im Pilotversuch getestet, um das Gleichgewicht zu verbessern, die Selbstwirksamkeit und die Angst vor Stürzen auszugleichen, sowie eine OT-Gruppenintervention, um das Management von Sturzrisikofaktoren und Sturzangst zu verbessern . Der Erfolg der beiden vorherigen Studien unterstützt das Zusammenführen von Yoga und Gruppen-OT, um das Gleichgewicht zu verbessern, die Selbstwirksamkeit auszugleichen und das Management von Sturzrisikofaktoren zu verbessern. Die Ziele dieser Machbarkeitsstudie sind 1) die Weiterentwicklung, Standardisierung und Manualisierung der MY-OT-Intervention und 2) die Bewertung der Veränderung des Gleichgewichts, der Gleichgewichtsselbstwirksamkeit und des Managements von Sturzrisikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

8-wöchige Intervention aus Yoga plus Ergotherapie. Die Ziele dieser Machbarkeitsstudie sind 1) die Weiterentwicklung, Standardisierung und Manualisierung der MY-OT-Intervention und 2) die Bewertung der Veränderung des Gleichgewichts, der Gleichgewichtsselbstwirksamkeit und des Managements von Sturzrisikofaktoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

59 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall > 6 Monate zuvor
  • 59 Jahre oder älter
  • vorheriger Sturz oder Sturzangst (FoF)
  • alle Schlaganfall-Rehabilitation abgeschlossen
  • mit oder ohne Hilfsmittel stehen können
  • Gleichgewichtsstörungen mit einem Wert von <46 auf der Berg-Balance-Skala
  • Englisch sprechen können
  • Punktzahl >4 von 6 beim kurzen Mini Mental Status Exam (Callahan, Unverzagt et al., 2002)
  • in der Lage und bereit sind, 8 Wochen lang zweimal wöchentlich an Sitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Lebenserwartung < 9 Monate;
  • Unfähigkeit, Sitzungen aufgrund ungelöster Transportprobleme zu besuchen;
  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Yoga und Ergotherapie
zweimal pro Woche für 8 Wochen. eine Stunde Ergotherapie in der Gruppe für das Management von Sturzrisikofaktoren und eine Stunde Yoga für das Gleichgewicht
Sonstiges: Yoga und Ergotherapie
group OT befasste sich mit Sturzrisikofaktoren, wie z. B. Risikofaktoren innerhalb und außerhalb, und wie man sie am besten handhabt. Yoga wurde im Sitzen, Stehen und Bodenhaltungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsänderung mit Berg Balance Scale
Zeitfenster: 8 Wochen
14 Elemente zur Beurteilung des Gleichgewichts
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gleichgewichtsvertrauens mithilfe der Activity Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilen Sie die Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts oder das Selbstvertrauen, das Gleichgewicht zu halten, während Sie verschiedene Handlungen ausführen
8 Wochen
Änderung des Sturzmanagementverhaltens mithilfe des Fragebogens zum Sturzmanagementverhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
das Wissen darüber beurteilen, wie man mit Stürzen verbundene Verhaltensweisen handhabt und ändert
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

American Occupational Therapy Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-3805H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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