Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Soziale Kognition und Persönlichkeitsveränderungen bei Alzheimer- und Parkinson-Krankheit und frontotemporaler Lobärdegeneration

15. April 2019 aktualisiert von: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Bewertung von Veränderungen in der sozialen Kognition und Persönlichkeit bei Patienten mit frontotemporaler Lobär-Degeneration, Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Krankheit und deren Auswirkungen auf die Beziehung zwischen Patient und Pflegekraft

Das Ziel dieser Studie ist es, Persönlichkeits- und soziale Kognitionsveränderungen zu vergleichen, einschließlich Emotionserkennung und Selbstbewusstsein, sowie neuroanatomische Korrelate bei Patienten und wie sich dies auf die Beziehung zwischen Pflegekraft und Patient auswirkt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen der sozialen Kognition bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD), Parkinson-Krankheit (PD) und frontotemporaler Lobärdegeneration (FTLD) zu verstehen, zu denen progressive supranukleäre Lähmung (PSP), Corticobasal-Syndrom (CBS) und Frontotemporal gehören Demenz (FTD – Behavioral Variant Frontotemporal Dement, progressive non-fluent aphasia and semantic dementia) und die Auswirkung dieser Veränderungen auf die Beziehung der Patienten zu ihren Bezugspersonen. Darüber hinaus soll die Studie mehr Klarheit in die neuroanatomischen Korrelate der sozialen Kognition bei Patienten mit FTLD, PD und AD bringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital, University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit oder Frontotemporale Lobär-Degeneration

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Fähigkeit, die englische Sprache zu sprechen und zu verstehen (da Fragebögen und Tests nur auf Englisch verfügbar sind)

Betreuer:

  • primäre Bezugsperson für einen bestimmten Patienten
  • Fähigkeit, die englische Sprache zu sprechen und zu verstehen (da Fragebögen und Tests nur auf Englisch verfügbar sind)

Ausschlusskriterien:

Patienten und Betreuer:

  • Geschichte einer anderen neurologischen Störung
  • psychische Störung
  • schwere Aphasie (semantischer Wortverlust)
  • Sehstörungen, die über die Verwendung von Brillen oder Kontaktlinsen hinaus korrigiert werden müssen (eine intakte Sehschärfe ist erforderlich, um sowohl die Fragebögen als auch den Emotionsbewertungstest, der aus Videovignetten besteht, auszufüllen)
  • Hördefizite, die über Hörgeräte hinaus korrigiert werden müssen (Videos haben eine auditive Komponente)

Patienten:

  • Das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in Augen, Haut oder Körper wird ausgeschlossen, da eine MRT-Untersuchung nicht möglich ist.
  • Frauen vor der Menopause werden aufgrund des unbekannten MRT-Risikos während der Schwangerschaft ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alzheimer-Erkrankung
Beobachtungsstudie
Verhalten: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Parkinson-Krankheit
Beobachtungsstudie
Verhalten: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Frontotemporale Lobärdegeneration
Beobachtungsstudie
Verhalten: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Gesunde Kontrollen
Beobachtungsstudie
Verhalten: Beobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlichkeit über die zwischenmenschlichen Adjektivskalen und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet zwischenmenschliche Aspekte der Persönlichkeit
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Persönlichkeit über die Behavior Inhibition/Approach Scale (BIS/BAS) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet das Verhaltensansatzsystem, das Appetitmotive reguliert, bei denen das Ziel darin besteht, sich auf etwas Erwünschtes zuzubewegen, und das Verhaltensvermeidungs- (oder Hemmungs-)system, das aversive Motive reguliert, bei denen das Ziel darin besteht, sich von etwas Unangenehmem zu entfernen
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Persönlichkeit über das Big Five Inventory (BFI) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet die Big Five-Dimensionen des Patienten (Offenheit, Gewissenhaftigkeit, Extraversion, Verträglichkeit und Neurotizismus) in Bezug auf vergangenes und aktuelles Verhalten
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Soziale Kognition über den Fragebogen zu sozialen Normen und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet das Verständnis des Patienten für kulturell relevante soziale Normen
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Soziale Kognition über den Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRI) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet die Empathie oder die Fähigkeit des Patienten, an der mentalen und emotionalen Erfahrung eines anderen teilzuhaben
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Soziale Kognition über die Revised Self-Monitoring Scale (RSMS) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet die Sensibilität des Patienten für das Ausdrucksverhalten anderer und seine Fähigkeit, seine Selbstdarstellung zu überwachen
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Soziale Kognition über Social Behavior Observer Checklist und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet Verhaltensweisen, die für die Verhaltensvariante der frontotemporalen Demenz (bvFTD) spezifisch sind, und ist hilfreich bei der Unterscheidung zwischen bvFTD und Alzheimer-Krankheit.
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Neuropsychiatric Inventory (NPI) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet 12 neuropsychiatrische Störungen, die häufig bei Patienten mit Demenz auftreten, darunter: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitiertheit, Dysphorie, Angst, Apathie, Reizbarkeit, Euphorie, Enthemmung, abweichendes motorisches Verhalten, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essstörungen
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Clinical Dementia Rating Scale (CDR) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet 8 Bereiche der globalen Demenz, darunter: Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen/Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Heim und Hobbys, Körperpflege, Verhaltensweisen und Persönlichkeit sowie Sprache
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Functional Activities Questionnaire (FAQ) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet die funktionelle Kapazität bei älteren Erwachsenen
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Zusammengesetzter Wert der Verhaltenstests und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Orientierung, Ziffernspanne rückwärts und vorwärts, Benennung, modifizierte Pfade, Kopie der Benson-Figur, Cerad, Uhr zeichnen
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Emotion Evaluation Task (EET) Teil des Awareness of Social Inference Test und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Bewertet die Erkennung von sechs grundlegenden Emotionen, die in allen Kulturen allgemein bekannt sind (Glück, Traurigkeit, Wut, Überraschung, Ekel, Angst) sowie einer siebten „neutralen“ Emotion. Die Emotionen werden über Videovignetten dargestellt. Nach dem Betrachten jeder Szene wird der Patient gebeten, die dargestellte Emotion aus einer Liste von sieben emotionalen Kategorien auszuwählen. Die Pflegekraft wird den Test separat absolvieren und wird gebeten, sowohl die Emotion in jeder Vignette zu erraten als auch darüber zu spekulieren, welche Emotion der Patient erraten wird.
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Geriatric Depression Scale (GDS) und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Beurteilt Stimmung und Depression bei geriatrischen Patienten
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Neuroimaging und Unterschiede zwischen AD, PD und FTLD
Zeitfenster: einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren
Funktionale Konnektivität von Netzwerken im Zusammenhang mit sozialer Kognition und Persönlichkeit
einmaliger Besuch, durch Studienabschluss von 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria C Tartaglia, M.D., Toronto Western Hospital, UHN; Tanz CRND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-0451-BE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtungsstudie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren