Vorhersage des Rekrutierungspotenzials teilnehmender Zentren in klinischen Studien durch standardisierte Übersetzung von Auswahlkriterien und Abfragen aus der DRG-Datenbank (Pred-Inclus)

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, anhand einer großen Anzahl von klinischen Studien (CT) die Nützlichkeit der Umwandlung von CT-Eignungskriterien in standardisierte Abfragen zu bewerten, die auf allgemein verfügbaren Daten durchgeführt werden, d.h. Diagnosis Related Groups (DRG)-Datenbanken, um die potenzielle Rekrutierung von Zentren für klinische Studien abzuschätzen.

Die Wirksamkeit dieses Clinical Trial Recruitment Support Systems (CTRSS) wird anhand einer gründlichen Prüfung der Patientenakten überprüft.

Primäres Ziel ist es, die Genauigkeit des Vorhersagesystems abzuschätzen, d. h. das Verhältnis der Anzahl geeigneter Patientenakten / Anzahl der Kandidaten-Patientenakten.

Als sekundäre Ziele verfolgt die Studie:

• um die Rückrufrate oder Sensitivität des Systems zu messen: Verhältnis Anzahl der Kandidaten-Patientenakten / Anzahl der rekrutierten Patienten;
• zur Messung der Codierfähigkeit: Anteil codierbarer Kriterien (Einschlusskriterien oder Nichteinschlusskriterien) in normalisierter Sprache;
• Messung der für die Codierung der Kriterien erforderlichen Zeit und der für die Durchführung der Abfragen in der nationalen DRG-Datenbank erforderlichen Zeit;
• Bewertung der Zuverlässigkeit des Codierungsprozesses durch eine unabhängige Codierung einer Zufallsstichprobe von 30 Protokollen;
• den Einfluss von Merkmalen der klinischen Studie (Design, Erkrankung, ...) und des Untersuchungsortes (Volumen, Lehrstatus, ...) auf die Genauigkeit und Sensitivität des Vorhersagesystems zu analysieren.