Kliinisiin kokeisiin osallistuvien keskusten rekrytointipotentiaalin ennustaminen DRG-tietokannan valintakriteerien ja kyselyjen standardoidulla käännöksellä (Pred-Inclus)
Kliinisiin kokeisiin osallistuvien keskusten rekrytointipotentiaalin ennustaminen ranskalaisen DRG-tietokannan (PMSI) valintakriteerien ja kyselyjen standardoidulla käännöksellä
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useissa kliinisissä tutkimuksissa (CT) hyödyllisyyttä muuntaa TT-kelpoisuuskriteerit standardoiduiksi kyselyiksi, jotka suoritetaan yleisesti saatavilla oleville tiedoille, ts. Diagnosis Related Groups (DRG) -tietokannat kliinisten tutkimuskeskusten mahdollisen rekrytoinnin arvioimiseksi.
Tämän kliinisen tutkimuksen rekrytointitukijärjestelmän (CTRSS) tehokkuus tarkistetaan potilastiedostojen perusteellisen tutkimisen perusteella.
Ensisijainen tavoite on arvioida ennustejärjestelmän tarkkuus, eli kelvollisten potilastiedostojen lukumäärän suhde ehdokaspotilastiedostojen lukumäärään.
Toissijaisina tavoitteina tutkimuksen tavoitteena on:
- järjestelmän palautusnopeuden tai herkkyyden mittaamiseen: ehdokkaiden potilastiedostojen lukumäärän / värvättyjen potilaiden lukumäärän suhde;
- mittaamaan koodauskykyä: koodattavien kriteerien (sisällytyksen kriteerit tai sisällyttämättä jättämiskriteerit) osuus normalisoituun kieleen;
- mittaamaan koodauskriteerien vaatimaa aikaa ja aikaa, joka tarvitaan kyselyiden suorittamiseen kansallisessa DRG-tietokannassa;
- arvioida koodausprosessin luotettavuus 30 protokollan satunnaisotoksen itsenäisellä koodauksella;
- analysoida kliinisen tutkimuksen ominaisuuksien (suunnittelu, sairaus, ...) ja tutkimuspaikan (tilavuus, opetustilanne, ...) vaikutusta ennustejärjestelmän tarkkuuteen ja herkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään suurelle otokselle (lähes 100) monikeskuksen päättyneitä kliinisiä tutkimuksia julkisella rahoituksella, joka kattaa terapeuttiset, diagnostiset tai prognostiset tutkimukset. Kunkin TT:n valintakriteerit (sisällyttäminen, sisällyttämättä jättäminen) muunnetaan normalisoiduksi kuvaukseksi käyttäen ICD10:tä ja ranskalaista lääketieteellisten tai kirurgisten toimenpiteiden nimikkeistöä (CCAM, Classification Commune des Actes Médicaux), juuri näitä nimikkeitä käytetään ranskalaisessa DRG-järjestelmässä. Tämän jälkeen erityinen ohjelma tekee kyselyn Ranskan kansallisesta DRG-tietokannasta nimeltä PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information).
Jokaiselle TT:lle ja jokaiselle keskukselle kysely valitsee "ehdokaspotilaat", joiden kelpoisuus tarkistetaan tutkimalla perusteellisesti koko potilastiedosto erityisillä tiedonpoimijoilla. Lisäksi jo rekrytoituja potilaita verrataan järjestelmän ennusteeseen.
Kerätyt tiedot kattavat ajanjakson 2010-2014 sekä lääketieteellisten tiedostojen kanssa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Ranska, 92100
- Department of Public Health - Hôpital Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monikeskuskokeita.
- Kokeilut, jotka on saatu päätökseen vuosina 2012–2014.
- Pariisin alueen (Ile de France) julkiseen sairaalajärjestelmään kuuluvien kokeiden sponsorit ja päätutkijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Harvinaisten sairauksien tutkimukset.
- Kokeilut, joissa on mukana lapsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
Tarkkuus = kelvollisten potilastiedostojen lukumäärän / ehdokaspotilastiedostojen lukumäärän suhde. Tarkkuus lasketaan maailmanlaajuisesti ja mallinnettujen kliinisten tutkimusten lääketieteen alueen ja tavoitteen (terapeuttinen, diagnostinen ja prognostinen) mukaan. |
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän herkkyys
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
Ehdokaspotilasasiakirjojen lukumäärän / jo palvelukseen otettujen potilaiden lukumäärän suhde.
|
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodauskyky
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
|
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
|
Tarvittavat resurssit
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
|
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
|
Protokollan koodauksen luotettavuus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
|
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
|
Kokeen ominaisuuksien ja paikan ominaisuuksien vaikutus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
Regressiomallin kehittäminen, joka analysoi järjestelmän tarkkuutta ja herkkyyttä protokollan (suunnittelun), sairauden, keskuksen ominaisuuksien (volyymi, kliininen erikoistuminen, houkuttelevuus, kliininen tutkimusaktiivisuus julkaisupisteillä (SIGAPS) arvioituna) mukaan;
|
koko tutkimuksen ajan: 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe AEGERTER, MD, PhD, Department of Public Health - Hôpital Ambroise Paré (APHP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI14011
- PREPS-14-0607 (Muu tunniste: Direction générale de l'offre de soins (DGOS))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monikeskuskliininen tutkimus
-
Duke UniversityValmis
-
Vernalis (R&D) LtdValmisEnsimmäinen Man Study -tutkimuksessaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
IRCCS San RaffaeleValmisOrtodonttinen laite | Case-control Study | KiinnitysItalia
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevValmisStudy Focus: vieroitus suoliston mikrobiotaTanska
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Baskent UniversityRekrytointiHoitotyön koulutus | Pelillistäminen | Potilasturvallisuus | Mixed Method Implementation StudyTurkki (Türkiye)
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Hoitotyön koulutus | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityValmisHoitotyön koulutus | Videoavusteinen | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Turkki