Voorspelling van het wervingspotentieel van deelnemende centra in klinische onderzoeken door gestandaardiseerde vertaling van selectiecriteria en vragen uit de DRG-database (Pred-Inclus)

Deze retrospectieve studie heeft tot doel om op een groot aantal klinische onderzoeken (CT) het nut te beoordelen van het omzetten van CT-geschiktheidscriteria in gestandaardiseerde zoekopdrachten die worden uitgevoerd op algemeen beschikbare gegevens, d.w.z. Diagnosis Related Groups (DRG)-databases om de potentiële rekrutering van klinische onderzoekscentra in te schatten.

De doeltreffendheid van deze Clinical Trial Recruitment Support Systems (CTRSS) zal worden gecontroleerd aan de hand van een grondig onderzoek van de patiëntendossiers.

Primaire doelstelling is het schatten van de precisie van het voorspellingssysteem, d.w.z. de verhouding tussen het aantal in aanmerking komende patiëntendossiers en het aantal kandidaat-patiëntendossiers.

Als secundaire doelstellingen heeft de studie tot doel:

• om de recall rate of gevoeligheid van het systeem te meten: verhouding aantal kandidaten patiëntendossiers / aantal gerekruteerde patiënten;
• om het codeervermogen te meten: proportie codeerbare criteria (inclusiecriteria of niet-inclusiecriteria) in genormaliseerde taal;
• om de tijd te meten die nodig is voor het coderen van criteria en de tijd die nodig is om de zoekopdrachten op de nationale DRG-database uit te voeren;
• de betrouwbaarheid van het coderingsproces evalueren door een onafhankelijke codering van een willekeurige steekproef van 30 protocollen;
• de invloed analyseren van kenmerken van de klinische studie (opzet, ziekte, ...) en van de onderzoekslocatie (volume, onderwijsstatus, ...) op de precisie en gevoeligheid van het voorspellingssysteem.