Der Einfluss hypoosmolarer Tropfen auf den Kontaktlinsenkomfort (SAFFRON)

Einschlusskriterien:

• Ist mindestens 17 Jahre alt;
• Hat die volle Rechtsfähigkeit, sich ehrenamtlich zu engagieren;
• Hat ein Informationseinverständnisschreiben gelesen und unterschrieben;
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
• Ist bereit und in der Lage, für die Dauer jedes Studientages im Gebäude der Fakultät für Optometrie und Sehwissenschaft zu bleiben;
• Trägt derzeit in Kanada zugelassene weiche Tageslinsen für den häufigen Austausch (Tages-, Zweiwochen- oder Monatslinsen, kein längeres Tragen, keine Monovision) für mindestens 3 Tage/Woche und 6 Stunden/Tag in den 2 Monaten vor der Einschreibung;

• Ist symptomatisch gemäß der folgenden Klassifizierung:

  • Berichtet über einen Unterschied zwischen der durchschnittlichen und angenehmen Tragezeit bei Gewohnheitslinsen von mindestens 3 Stunden;
  • Gehören Sie zur symptomatischen Gruppe gemäß den Young-Kriterien (Anhang 4).
• Ist in der Lage, die Linsen selbständig herauszunehmen und einzusetzen;
• Besitzt eine tragbare Brille;
• Ist bereit, die Studienlinsen 10 Stunden lang zu tragen;
• Hat eine Sehschärfe (VA), die auf jedem Auge auf logMAR 0,20 oder besser korrigiert werden kann;
• Zeigt eine akzeptable Linsenanpassung mit ihren gewohnten Linsen;

Ausschlusskriterien:

• Nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder Forschungsstudie teil;
• Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion;
• Hat eine Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würde;
• Hat eine bekannte Infektion oder Entzündung, die einer Behandlung bedarf, oder liegt eine systemische Erkrankung vor, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienmaßnahmen beeinträchtigen könnte;
• Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die nach Ermessen des Prüfarztes die Studienmaßnahmen beeinflussen können;
• Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber den diagnostischen Arzneimitteln und Produkten, die in dieser Studie verwendet werden sollen;
• Ist schwanger oder stillt (durch verbale Kommunikation) aufgrund möglicher Veränderungen der Augenphysiologie, die das Studienergebnis beeinflussen können;
• Ist aphakisch;
• Hat sich einer Brechungsfehleroperation unterzogen;
• Ist Mitglied des CCLR und direkt an der Datenerhebung beteiligt. *Für die Zwecke dieser Studie wird eine aktive Augenerkrankung als eine Infektion oder Entzündung definiert, die eine therapeutische Behandlung erfordert. Mild (d. h. nicht als klinisch relevant angesehen) Lidanomalien (Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Papillen), Hornhaut- und Bindehautverfärbung und trockenes Auge gelten nicht als aktive Augenerkrankung. Neovaskularisationen und Hornhautnarben sind das Ergebnis einer vorangegangenen Hypoxie, Infektion oder Entzündung und daher nicht aktiv.