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A Multidimensional Inpatient Balance Training Class to Improve Functional Outcomes in Rehabilitation Inpatients With ABI

11. April 2017 aktualisiert von: Marian Cayer, University of British Columbia
Many survivors of acquired brain injury (ABI) suffer from decreased balance and increased risks of falls. Previous studies indicate that balance training improves balance, reduces falls, and increases walking speed and balance confidence. The purpose of this study is to determine if a multidimensional balance training based on the FallProof(TM) approach achieves better improvements in balance and walking performance than the current practice . Participants will be assigned to: 1)a task-oriented circuit training balance class (current practice), or 2) balance training class based on the FallProof(TM) approach. Standardized tests will determine if participating in balance training helps improve balance, walking speed and balance confidence.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this pilot research study is to determine if a balance training (BT) class based on the FallProof(TM) approach achieves better balance and mobility outcomes than the current practice. The FallProof's approach focuses on multiple components of balance impairment including multisensory, postural strategy and centre of gravity control training. Current practice is a task-oriented circuit training balance class.

ABI survivors may have muscle weakness, decreased coordination and sensory loss, which contribute to reduced balance, difficulty with functional mobility and activities of daily living. Balance control provides the foundation for a person's ability to stand, walk and function independently. Previous studies indicate that balance training (BT) improves balance, reduces falls, increases walking speed and balance self-efficacy for ABI patients .The Ottawa Panel Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for ABI Rehabilitation supported the use of BT based on the research evidence. Interventions such as task-oriented training, multisensory training, trunk control training and perceptual exercises demonstrate positive effect on balance and mobility outcomes. To our knowledge, there are few studies that have examined a multidimensional approach to BT.

A systematic review concluded that exercises performed for 20-60 minutes, 3-4 times a week for 6-12 weeks can improve balance in ABI patients. However, Treacy et al demonstrated that inpatient BT for just 2 weeks can improve balance compared to a control group who received traditional exercise interventions.

At GF Strong Rehabilitation Center (GFS), the usual care provided to the ambulatory ABI patients consists of individualized one to one physiotherapy treatment, as well as a high level BT class. Currently, this BT class is a circuit training class that focuses on task-oriented gait exercises. FallProof balance training is a group- based approach that includes multisensory, postural strategy, centre of gravity control and gait pattern training. It was originally developed for older adults with impaired balance; but there is no research on the effectiveness of this approach for ABI patients. The FallProof approach has been introduced to the low level and intermediate level BT class at GFS, for ABI patients with sever and moderate balance impairments. These classes received positive feedback from patients and therapists. Patients reported improved functional mobility and confidence after attending the class. However, there was no functional outcome measurements collected to compare the effectiveness of the previous class and the new FallProof class. We plan to modify the current circuit training high level balance class with the FallProof approach in the spring of 2017. Before introducing the FallProof class, we would like to collect outcome measures with the current BT class for three months, and then collect collect data with the new class for comparison. We would like to determine if a multidimensional group based BT treatment approach is more effective at improving functional outcomes compared to the current practice.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 69 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. inpatients admitted to GFS with a diagnosis of ABI;
  2. medical stability
  3. has the cognitive ability to understand and follow instructions and participate in a class setting
  4. a Berg Balance Score of ≥52;
  5. able to walk independently with or without a mobility aid.

Exclusion Criteria:

1) unable to attend class in a group setting and/or unable to follow instructions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Balance Training (BT) class
Group based circuit training class, 30 minute session, twice a week for three weeks
Circuit training class with 11 stations, including: step-ups, ball kicking, balance beam, sit to stand, walk and carry, tandem walking, walking over a mat, walking up a ramp, walking at different speeds, speed walk, dual task walking.
Experimental: Fallproof Balance Training (BT) class
Group based balance training class based on the FallProof(TM) approach, 30 minute session , twice a week for three weeks
There are four categories of exercises in this approach including: center of gravity control training (e.g. multi-directional weight shifts in standing, standing with altered base of support), multisensory training (e.g. standing on compliant surfaces, eyes open/closed), postural strategy training (e.g. resisted perturbation to facilitate ankle, hip or step strategy), and gait pattern variation training (e.g. walking with altered base of support , walking over and around obstacles). Each training category will be allocated 5 minutes with two exercises in each category. An additional 5 minutes will be allotted for games to challenge balance (balloon volleyball, pass the potato, circle soccer).There will be opportunity for group discussion and observational learning.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Community Balance and Mobility Scale (CB & M)
Zeitfenster: after attending balance class for 3 weeks
A performance measure composed of 13 challenging tasks. Item scores range from 0 to 5 and reflect progressive task difficulty. All tasks performed without ambulation aides.
after attending balance class for 3 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: after attending balance class for 3 weeks
Timing how long it takes for patient to rise from a chair, walks 3 meters at a comfortable and safe pace, turns, walks back to the chair and sits down.
after attending balance class for 3 weeks
4 meters Gait Speed Test (GST)
Zeitfenster: after attending balance class for 3 weeks
Measure time (in seconds) that it takes the patient to walk 4 meters. The patient should be at their usual speed during the entire 4 meter timed area. Use a 6 meter path, with the central 4 meters as the timed area. Patient may use any walking aid.
after attending balance class for 3 weeks
Falls Efficacy Scale (FES)
Zeitfenster: after attending balance class for 3 weeks
A 10-item questionnaire for patients to rate their confidence in their ability to perform 10 daily tasks without falling as an indicator of how one's fear of falling impacts physical performance. Each item is rated from 1 ("very confident") to 10 ("not confident at all").
after attending balance class for 3 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marian Cayer, BSc, Vancouver Coastal Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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