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Vergleichende Auswirkungen der kognitiven Funktionstherapie mit Kinetic Control Training bei unspezifischen Kreuzschmerzen (LBP)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wirkungen der kognitiven Funktionstherapie im Vergleich zum kinetischen Kontrolltraining auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungskontrolle bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Kognitive Funktionelle Therapie (CFT) mit Kinetic Control Training (KCT) bei Teilnehmern mit unspezifischen Rückenschmerzen zu vergleichen. Die Studie möchte herausfinden, welcher Ansatz besser dabei hilft, Schmerzen zu lindern, Behinderungen zu reduzieren und die Bewegungskontrolle zu verbessern. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind

  • Gibt es einen Unterschied zwischen Kognitiver Funktioneller Therapie und Kinetic Control Training hinsichtlich Schmerzintensität, Behinderung und Bewegungskontrolle bei Teilnehmern mit unspezifischen Rückenschmerzen?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen Kognitiver Funktioneller Therapie und Kinetic Control Training hinsichtlich Schmerzkatastrophisierung und Selbstwirksamkeit bei Teilnehmern mit unspezifischen Rückenschmerzen? Die Forscher werden beide Gruppen, CFT und KCT, vergleichen, um festzustellen, ob eine Behandlung der anderen bei der Behandlung von Teilnehmern mit unspezifischen Rückenschmerzen überlegen ist.

Die Teilnehmer werden

  • Behandlungssitzungen entsprechend der Gruppe, der sie zugeteilt wurden, besuchen.
  • Die Sitzungen dreimal pro Woche über acht Wochen hinweg absolvieren.
  • Während der Studie kurze Fragen zu ihren Schmerzen, täglichen Aktivitäten und Bewegungen beantworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen haben weltweit die höchste Prävalenz unter den muskuloskelettalen Erkrankungen, die im Jahr 2020 etwa 619 Millionen Menschen betrafen, und es wird erwartet, dass die Zahl der Fälle bis 2050 auf 843 Millionen ansteigen wird. Rückenschmerzen sind definiert als lokalisierter Schmerz unterhalb des Rippenbogens und oberhalb der unteren Gesäßfalten, der Beinschmerzen einschließen kann oder auch nicht. Sie werden üblicherweise in spezifische und unspezifische Rückenschmerzen kategorisiert. Unspezifische Rückenschmerzen machen fast 90 % aller Fälle aus.

Unspezifische Rückenschmerzen sind multifaktoriell bedingt, und die meisten neuen Fälle erholen sich innerhalb kurzer Zeit, aber die Erkrankung tritt häufig wieder auf und kann chronisch werden. Eine umfangreiche Übersicht zur Behandlung von Rückenschmerzen hat festgestellt, dass Bewegung eine grundlegende Rolle bei der Behandlung von Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen spielt. Die Ergebnisse bezüglich der geeigneten Art der Bewegung sind jedoch umstritten. In den letzten Jahrzehnten haben Forscher eine Vielzahl von Übungen empfohlen. Trotz der Anwendung verschiedener Behandlungsansätze erzielt die konservative Behandlung unspezifischer Rückenschmerzen jedoch nur geringe Effektstärken.

Die Kognitive Funktionstherapie (CFT) ist eine moderne Übungsintervention, die von Peter O'Sullivan entwickelt wurde, um der multidimensionalen Natur unspezifischer Rückenschmerzen gerecht zu werden. Die CFT ist in drei Phasen strukturiert: (1) Sinngebung des Schmerzes, (2) Exposition mit Kontrolle und (3) Lebensstiländerungen. Anstatt einen Einheitsansatz zu verfolgen, bietet die CFT Klinikern die Möglichkeit, die multidimensionale Natur unspezifischer Rückenschmerzen zu erforschen.

Das Kinetic Control Training (KCT), entwickelt von Comerford, ist ein klinischer Rahmen, der sich auf die Beurteilung und Korrektur unkontrollierter Bewegungen konzentriert. KCT betont die Identifizierung richtungsspezifischer Bewegungsfehler (z. B. Flexions-, Extensions-, Rotationskontroll-Defizite), die zur Symptomprovokation beitragen. KCT nutzt einen dreistufigen Wiederherstellungsprozess: (1) kognitive Förderung der korrekten Muskelaktivierung; (2) Integration in niedrig belastende, nicht provokative Aufgaben; und (3) Fortschreiten zu komplexen, funktionellen Bewegungen unter Belastung und Ermüdung.

Trotz vielversprechender Evidenz, die sowohl CFT als auch KCT unterstützt, fehlt eine klare vergleichende Studie zu ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung unspezifischer Rückenschmerzen. Die meisten bestehenden Studien haben sich auf eine Technik konzentriert oder sie mit allgemeiner Bewegung verglichen. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen der Kognitiven Funktionstherapie und des Kinetic Control Trainings bei Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen evaluiert und vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • Alter zwischen 19 und 39 Jahren
  • Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings 6 Punkte oder mehr im Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ) erreichen
  • Patienten, die seit mindestens 3 Monaten unspezifische chronische Kreuzschmerzen haben

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der primäre Schmerzbereich nicht die Lendenwirbelsäule ist.
  • Wenn Beinschmerzen das Hauptproblem sind.
  • Wenn der Patient eine entzündliche Erkrankung hat.
  • Wenn der Patient eine fortschreitende neurologische Erkrankung hat.
  • Wenn der Patient Warnzeichen-Störungen hat (Malignität/Krebs, Traumata wie Frakturen).
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Funktionstherapie
Verhalten: Kognitive Funktionstherapie

Patienten erhalten 24 Sitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen. Jede Sitzung dauert 1 Stunde und 15 Minuten.

Es wird Standardphysiotherapie angeboten, bei der der Patient eine heiße Packung mit TENS erhält und eine Reihe von Übungen durchführt, darunter Curl up, Bird dog und side bridge back Übungen für 5 Wiederholungen.

Anschließend wird ab dem ersten Tag die Kognitive Funktionelle Therapie (CFT) angewendet. CFT ist in drei Phasen strukturiert: (1) Schmerzen verstehen, (2) Exposition mit Kontrolle und (3) Lebensstiländerungen. Schmerzen verstehen: Diese Komponente spiegelt den kognitiven Aspekt der Kognitiven Funktionellen Therapie wider. Sie beinhaltet, die persönliche Geschichte des Patienten über seine chronischen Schmerzen anzuhören. Exposition mit Kontrolle: Sie beinhaltet eine gestufte Exposition gegenüber gefürchteten Bewegungen und funktionellen Aufgaben. Lebensstiländerungen: Diese Komponente konzentriert sich auf Lebensstilfaktoren, die zu Schmerzen und Behinderung beitragen. Sie beinhaltet die Veränderung von sitzenden Lebensgewohnheiten und die Förderung gesunder Routinen.
Aktiver Komparator: Kinetic Control Training
Sonstiges: Kinetic Control Training

Die Patienten erhalten 24 Sitzungen. In jeder Sitzung wird Standard-Physiotherapie angewendet, die in beiden Gruppen gleich sein wird.

Beim Kinetic Control Training (KCT) werden die Patienten zunächst richtungsspezifische Bewegungskontrolltests durchlaufen. Diese Tests identifizieren richtungsspezifische Bewegungsfehler (z. B. Flexions-, Extensions-, Rotationskontroll-Defizite), die zu den Symptomen beitragen. Basierend auf diesen Tests wird den Patienten eine individuelle Umschulung angeboten. Diese Umschulung verbessert die Kontrolle spezifischer Muskeln, was dazu beiträgt, Schmerzen zu reduzieren und die Behinderung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen anhand der Numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen.
Die Schmerzintensität wird mit einer 11-Punkte numerischen Schmerzskala gemessen, die von 0 bis 10 reicht. 0 bedeutet keine Schmerzen, 1-3 weisen auf leichte Schmerzen hin, 4-6 deuten auf mäßige Schmerzen hin und 7-10 sind die schwersten vorstellbaren Schmerzen.
Es wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen.
Lumbale Motorik gemessen mit der Luomajoki Motor Control Testbatterie
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Zur Beurteilung der lumbalen Motorik wird der Luomajoki Motor Control Test Battery eingesetzt. Diese Testbatterie umfasst sechs Einzeltests, die die Bewegungskontrolle in verschiedenen Positionen wie Stehen, Sitzen, Vierfüßlerstand und Bauchlage untersuchen. Jeder Test wird mit 0 oder 1 bewertet, wobei ein Gesamtscore von 3 oder höher auf eine beeinträchtigte Motorik hinweist.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Behinderung gemessen durch den Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen
Die Behinderung wird mit dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ) gemessen. Der RMDQ ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Einschätzung des Behinderungsgrades bei Patienten mit Rückenschmerzen. Er besteht aus 24 Fragen, die von den Patienten mit "Ja" oder "Nein" beantwortet werden sollen. Die Variation der Gesamtpunktzahl kann von 0 (keine Behinderung) bis 24 (maximale Behinderung) reichen.
Es wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Pain Self-Efficacy Scale gemessen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Pain Self Efficacy Scale gemessen, einem 10-Punkte-Instrument, das das Vertrauen eines Patienten in die Durchführung täglicher Aktivitäten trotz Schmerzen bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, und höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Katastrophisierende Schmerzen werden mit der Pain Catastrophizing Scale gemessen.
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Katastrophisierung von Schmerzen wird mit der 13-Item Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen. Die PCS dient dazu, katastrophisierende Gedanken im Zusammenhang mit Schmerzen zu bewerten. Sie umfasst vier Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (die ganze Zeit) bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 liegt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Registrierungskennung: WHO Universal Trial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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