Klinische Studie zu CMDHA0101 im Vergleich zu PowerFill® zur temporären Penisvergrößerung

Einschlusskriterien:

1. Männer über 20 Jahre und unter 65 Jahre
2. Beim Screening die Wahrnehmung der Penisgröße der Probanden für das Dysmenorrhoe-Syndrom Diejenigen, die mit „klein“, „klein“, „normal“, „groß“, „sehr groß“ geantwortet haben
3. Personen, die zugestimmt haben, andere Verfahren oder Behandlungen zur Penisvergrößerung im Verlauf der Studie einzustellen
4. Wenn die Person beschnitten ist oder sich keiner Beschneidung unterzogen hat, Eine Person, die die Eichel nicht bedeckt
5. Diejenigen, die einer Abstinenz (Geschlechtsverkehr, Selbstbefriedigung usw.) für mindestens einen Monat nach dem Medizinprodukt für die klinische Prüfung zugestimmt haben
6. Diejenigen, die Anweisungen verstehen und befolgen können
7. Eine Person, die freiwillig an der klinischen Studie teilnimmt und der Einverständniserklärung des Probanden schriftlich zugestimmt hat

Ausschlusskriterien:

1. Eine Person, die innerhalb von 2 Wochen vor der Anwendung des Medizinprodukts für eine klinische Studie ein Antikoagulans oder einen Thrombozytenaggregationshemmer erhalten hat, oder eine Person, die bis zwei Wochen nach der Anwendung verabreicht werden muss (Allerdings ist niedrig dosiertes Aspirin (300 mg/Tag oder weniger) erlaubt.
2. Eine Person, die ein Vitamin-E-Präparat, ein NSAID-Präparat innerhalb von 1 Woche nach der Anwendung des Medizinprodukts für eine klinische Prüfung erhalten hat, oder eine Person, die bis 1 Woche nach der Anwendung Medikamente einnehmen muss
3. Diejenigen, die in der Vergangenheit oder Gegenwart eine Vorgeschichte von Blutungen hatten
4. Personen, die durch eine übermäßige Penisvergrößerung beeinträchtigt werden, die den Betrieb des Medizinprodukts beeinträchtigen kann
5. Diejenigen, die sich in der Vergangenheit einer Penisvergrößerungsoperation (Fett-, alternative dermatologische Transplantation) unterzogen haben (mit Ausnahme von Hyaluronsäure oder Kollagen. Zwei Jahre nach der Transplantation und Verlängerung des Penis, wie z. B. suprapubische Fettpräparation und Resektion des Aufhängungsbandes. Im Falle einer Operation ist dies zulässig.)
6. Peyronie-Krankheit des Penis (Peyronie-Krankheit) Fehlbildung
7. Anaphylaxie oder schwere allergische Symptome.