Klinisk undersøgelse til CMDHA0101 sammenlignet med PowerFill® til midlertidig penisforstærkning

Inklusionskriterier:

1. Mænd over 20 år og under 65 år
2. Ved screening blev forsøgspersonernes opfattelse af penisstørrelse for dysmenorésyndrom De, der reagerede med "lille", "lille", "normal", "stor", "meget stor"
3. Personer, der har accepteret at afbryde andre procedurer eller behandlinger for penisforstørrelse i løbet af forsøget
4. Hvis personen er omskåret eller ikke har gennemgået omskæring, En person, der ikke dækker glansen
5. De, der har accepteret afholdenhed (samleje, onani osv.) i mindst en måned efter det medicinske udstyr til klinisk afprøvning
6. Dem, der kan forstå og følge instruktionerne
7. En person, der frivilligt deltager i det kliniske forsøg og skriftligt har givet samtykke til forsøgspersonens samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. En person, der har modtaget antikoagulant eller trombocythæmmende middel inden for 2 uger før påføring af medicinsk udstyr til kliniske forsøg eller personer, der skal administreres indtil to uger efter påføring (lavdosis aspirin (300 mg/dag eller mindre) er dog tilladt.
2. En person, der har modtaget et vitamin E-præparat, NSAID-præparat inden for 1 uge efter påføring af medicinsk udstyr til klinisk forsøg eller dem, der skal tage medicin indtil 1 uge efter påføring
3. Dem, der har en historie med blødning i tidligere eller nuværende tid
4. Personer, der er negativt påvirket af overdreven penisforstørrelse, hvilket kan have en negativ indvirkning på det medicinske udstyrs funktion
5. Dem, der har gennemgået en penisforstørrelsesoperation (fedt, alternativ dermatologisk transplantation) tidligere (undtagen hyaluronsyre eller kollagen. To år efter transplantation og forlængelse af penis, såsom suprapubisk fedtforberedelse og suspension af ligamentresektion. I tilfælde af operation er det tilladt.)
6. Peyronies sygdom i penis (Peyronies sygdom) misdannelse
7. Anafylaksi eller alvorlige allergiske symptomer.