Elektroakupunktur bei postoperativem Ileus nach laparoskopischer Operation bei mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom

Hintergrund: Der postoperative Ileus (POI) bleibt ein erhebliches Problem nach kolorektalen Operationen, das die Genesung der Patienten negativ beeinflusst und den Krankenhausaufenthalt verlängert. Die frühere Studie der Forscher zeigte, dass Elektroakupunktur (EA) bei Zusanli, Sanyinjiao, Hegu und Zhigou die Dauer von POI und Krankenhausaufenthalt nach laparoskopischer Resektion von Dickdarm- und oberen Rektumkrebs verkürzt (Ng et al. Gastroenterologie 2013; 144: 307-313). Allerdings wurden Patienten mit mittlerem/tiefem Rektumkarzinom, die sich einer laparoskopischen sphinktererhaltenden totalen mesorektalen Exzision (TME) oder abdominoperinealen Resektion (APR) unterzogen, ausgeschlossen. Diese komplizierten Fälle entwickeln offensichtlich eher einen verlängerten Ileus und Morbidität nach der Operation.

Ziele: Untersuchung der Wirksamkeit von EA bei der Reduzierung der Dauer von POI und Krankenhausaufenthalt nach laparoskopischer TME oder APR bei Rektumkarzinom.

Hypothese: Rektumkarzinompatienten, die sich einer laparoskopischen TME oder APR im Rahmen eines perioperativen Fast-Track-Programms unterziehen und EA erhalten, haben eine kürzere Dauer von POI und Krankenhausaufenthalt im Vergleich zu Patienten, die Scheinakupunktur (SA) erhalten.

Design: Prospektive, randomisierte, scheinkontrollierte Überlegenheitsstudie.

Probanden: Einhundertvierundsechzig konsekutive Patienten mit mittlerem/niedrigem Rektumkarzinom, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, ohne dass eine Konversion erforderlich ist, werden rekrutiert. Alle Patienten durchlaufen ein standardmäßiges perioperatives Fast-Track-Programm.

Interventionen: Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder EA oder SA erhalten. Bilaterale Akupunkturpunkte einschließlich Zusanli, Sanyinjiao, Hegu und Zhigou werden verwendet. Der Akupunkteur ist die einzige Person, die sich der Behandlungszuordnung bewusst ist; die in die EA/SA-Gruppen randomisierten Patienten und der Ergebnisbewerter sind gegenüber der Behandlungszuteilung verblindet. Die Patienten werden täglich von Tag 1 bis Tag 4 oder bis zu dem Zeitpunkt, an dem das primäre Ergebnis aufgetreten ist, einer EA-Sitzung unterzogen, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt.

Ergebnismessungen: Primäres Ergebnis: ein zusammengesetzter Endpunkt aus der Zeit bis zur Erholung der oberen und unteren Magen-Darm-Funktion (GI-2). Sekundäre Ergebnisse: Zeit bis zur schriftlichen Entlassung, Dauer des Krankenhausaufenthalts, postoperative Schmerzwerte und Analgetikabedarf sowie postoperative 30-Tage-Morbidität.