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Auswirkung unterschiedlicher Instrumentierungstechniken auf das endodontische Ergebnis

8. September 2017 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Auswirkung unterschiedlicher Instrumentierungstechniken auf das Ergebnis einer primären nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung

Ziel: Bewertung und Vergleich des Ergebnisses einer primären endodontischen Behandlung nach Anwendung verschiedener Instrumentierungstechniken.

Materialien und Methoden: Die Studienteilnehmer wurden aus dem Pool von Patienten rekrutiert, die für die nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung in die Abteilung für konservierende Zahnheilkunde und Endodontie der PGIDS, Rohtak (Haryana) überwiesen wurden.

Die Studienpopulation umfasste Patienten, die nach der Diagnose einer Pulpanekrose mit chronischer apikaler Parodontitis bei reifen ersten und zweiten Molaren des Unterkiefers eine primäre Wurzelkanalbehandlung benötigten.

Die Probanden wurden einer der drei Studiengruppen zugeordnet: manuelle Instrumentierung, ProTaper-Instrumentierung und Hybrid-Instrumentierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE UND AUFGABEN

Die vorliegende Studie wurde mit den folgenden Zielen und Zielsetzungen konzipiert:

  • Bewertung der Wirkung von manuellen / rotierenden / hybriden Instrumentierungstechniken auf den Erfolg einer primären nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis.
  • Bewertung der Inzidenz postoperativer Schmerzen bei Zähnen, die mit und ohne rotierende Instrumente behandelt wurden.
  • Vergleich manueller, rotierender und hybrider Instrumentierungstechniken im Hinblick auf die periapikale Heilung bei Zähnen mit apikaler Parodontitis.

METHODIK

Vor der Behandlung wurde eine gründliche klinische und radiologische Untersuchung durchgeführt. Von jedem Patienten wurde eine ausführliche Anamnese erhoben. Die vorherige Einverständniserklärung wurde nach Erläuterung des Verfahrens, der Risiken und des Nutzens eingeholt.

Klinisches Vorgehen: Insgesamt wurden 90 Patienten (n=30 in jeder Gruppe) in die Studie eingeschlossen. Für die Studie wurden reife bleibende Unterkiefermolaren mit Diagnose einer apikalen Parodontitis (wie klinisch und durch periapikales Röntgenbild bestätigt) ausgewählt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I – manuelle Instrumentierung, Gruppe II – rotierende Instrumentierung (ProTaper) und Gruppe III – rotierende Instrumentierung (Hybrid).

Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie wurde der betroffene Zahn mit Kofferdam isoliert. Es wurde eine Kariesexkavation durchgeführt und die Zugangskavität mit Hartmetallbohrern in einem Hochgeschwindigkeits-Handstück mit ausgiebiger Spülung präpariert. Es wurde ein Debridement der Pulpakammer durchgeführt und alle Kanalöffnungen wurden identifiziert. Die Verhandlungen über die Kanäle wurden abgeschlossen. Die Arbeitslänge wurde mit dem Root ZX Apex Locator bestimmt und radiologisch verifiziert. Die Instrumentierung wurde wie folgt durchgeführt.

GRUPPE A: Manuelle Instrumentierung: Die manuelle Instrumentierung mit den Edelstahl-K-Feilen wurde in Step-Back-Technik durchgeführt.

GRUPPE B: Rotierende Instrumentierung (ProTaper-Feilen): Die Reinigung und Formgebung der Kanäle wurde gemäß einer vom Hersteller empfohlenen Crown-Down-Technik unter Verwendung der folgenden Operationssequenz abgeschlossen. Die Kanäle wurden mit rotierenden ProTaper-Instrumenten instrumentiert. Die Rekapitulation wurde mit einer Datei der Größe 10 k durchgeführt.

GRUPPE C: Rotierende Instrumentierung (Hybrid): Wurzelkanäle wurden mit einer Kombination aus zwei rotierenden NiTi-Systemen geformt: ProTaper Universal-Instrumente wurden verwendet, um das koronale und mittlere Drittel zu formen, und Hyflex CM-Feilen, um das apikale Drittel zu präparieren.

Nach Abschluss der Kanalinstrumentierung in allen Gruppen wurden die Kanäle 1 Minute lang mit 5,0 ml 17 % Ethylendiamintetraessigsäure gespült, gefolgt von einer abschließenden Spülung mit 5,0 ml 5,25 % Natriumhypochlorit. Die Kanäle wurden dann mit sterilen Papierspitzen getrocknet. Eine Lentulo-Spirale wurde verwendet, um alle Kanäle mit einer Calciumhydroxid-Paste zu füllen und die zu restaurierende Zugangskavität mit intermediärem Restaurationsmaterial. Der Patient wurde nach 1 Woche zurückgerufen. Beim zweiten Termin wurde die Calciumhydroxidpaste durch umlaufendes Feilen mit Hedstrom-Feilen und reichlich Spülung mit 5,25 % Natriumhypochlorit entfernt, gefolgt von 5,0 ml 17 % Ethylendiamintetraessigsäure und einer abschließenden Spülung mit 5,0 ml 5,25 % Natriumhypochlorit. Kanäle wurden mit Hilfe von absorbierenden Papierspitzen getrocknet und obturiert. Nach Obturation wurde die Kavität dauerhaft wiederhergestellt. Unmittelbar nach der Operation wurde dann ein Röntgenbild mit voreingestellten Belichtungsparametern aufgenommen und manuell verarbeitet.

NACHVERFOLGEN

Nachuntersuchungen sowie klinische und radiologische Untersuchungen wurden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten durchgeführt.

Ergebnisvariablen

  • Die primären Ergebnisvariablen, die für die Studie beobachtet wurden, waren langfristige klinische und radiologische Erfolgsraten.
  • Der sekundäre Endpunkt war die Inzidenz postoperativer Schmerzen.

Röntgenerfolg: Der röntgenologische Erfolg (Änderung des Periapical Index Score) der Wurzelkanalbehandlung wurde durch Vergleich mit präoperativ ermittelt; 3-Monats-, 6-Monats-, 9-Monats- und 12-Monats-Nachsorge-Röntgenaufnahmen.

Klinischer Erfolg: Er wurde bestimmt durch

  • Fehlen von Schüben und Schmerzen zwischen den Terminen.
  • Fehlende Druckempfindlichkeit bei Palpation/Perkussion
  • Fehlen von Nebenhöhlen oder einer damit verbundenen Weichteilschwellung.
  • Zahnmobilität Grad I oder darunter.
  • Keine Verschlechterung der parodontalen Taschentiefe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Alter über 18 Jahre.
  • Keine Vorgeschichte von Antibiotika-Einnahmen vor der Behandlung.
  • Reifer bleibender Unterkiefermolar mit apikaler Parodontitis, der eine primäre Wurzelkanalbehandlung erfordert.
  • Es muss ein röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit und eine Diagnose einer Pulpanekrose vorliegen, die durch negative Reaktion auf Kälte- und elektrische Tests bestätigt wurde; und das Fehlen von Blutungen beim Betreten der Pulpakammer.

Ausschlusskriterien:

  • Nachbehandlung des Wurzelkanals.
  • Versäumnis, eine Genehmigung von Patienten einzuholen.
  • Das Vorhandensein einer schwierigen Kanalanatomie, interner oder externer Resorption und unreifer Zähne.
  • Unfall oder Komplikation während der Behandlung wie verkalkte Kanäle, Unfähigkeit, apikale Durchgängigkeit in allen Kanälen zu erreichen.
  • Patienten mit geschwächtem Immunsystem, Diabetiker, Schwangere und Patienten mit Bluthochdruck.
  • Parodontal geschädigte Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Manuelle Gruppe
Wurzelkanalbehandlung mit Handinstrumenten: Die Wurzelkanalbehandlung wurde instrumentiert mit manuellen K-Feilen durchgeführt.
Die Wurzelkanalbehandlung wurde mit K-Feilen durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper-Gruppe
Wurzelkanalbehandlung mit Protaper-Instrumenten: Die Wurzelkanalbehandlung erfolgte mit den rotierenden ProTaper-Feilen S1, S2, F1 und F2.
Wurzelkanäle wurden mit S1 S2 F1F2 F2 Protaper-Instrumenten erweitert
ACTIVE_COMPARATOR: Hybride Gruppe
Wurzelkanalbehandlung mit Hybridinstrumentierung: Die Wurzelkanalbehandlung wurde mit ProTaper und Hyflex CM Feilen durchgeführt.
Der Wurzelkanal wurde mit einer Kombination aus einer Kombination von ProTaper Universal-Instrumenten zur Formung des koronalen und mittleren Drittels und Hyflex CM zur Präparation des apikalen Drittels erweitert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenerfolg
Zeitfenster: bis 12 Monate
Die periapikale Strahlendurchlässigkeit wurde als Periapical Index (PAI) eingestuft und Werte unter 3 wurden als Erfolg gewertet
bis 12 Monate
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: 12 Monate
Als klinischer Erfolg wurde das Fehlen einer Schmerzempfindlichkeit der Nasennebenhöhlen oder -schwellungen gewertet
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: alle 24 Stunden für 7 Tage
Die Schmerzintensität vor und nach der Behandlung wurde unter Verwendung einer 0-100-mm-VAS-Skala aufgezeichnet
alle 24 Stunden für 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apikale Parodontitis

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