Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellig instrumenteringsteknikk på endodontisk utfall

8. september 2017 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt av forskjellig instrumenteringsteknikk på resultatet av primær ikke-kirurgisk endodontisk behandling

Mål: Å evaluere og sammenligne resultatet av primær endodontisk behandling etter bruk av ulike instrumenteringsteknikker.

Materialer og metoder: Studiepersoner ble rekruttert fra gruppen av pasienter som ble henvist til ikke-kirurgisk rotkanalbehandling ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti ved PGIDS, Rohtak (Haryana).

Studiepopulasjonen besto av pasienter som trengte primær rotkanalbehandling etter diagnosen pulpal nekrose med kronisk apikal periodontitt i modne underkjevens første og andre molarer.

Forsøkspersonene ble allokert til en av de tre studiegruppene: manuell instrumentering, ProTaper-instrumentering og hybridinstrumentering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL OG MÅLSETNINGER

Denne studien er utformet med følgende mål og mål:

  • For å evaluere effekten av manuelle/roterende/hybride instrumenteringsteknikker på suksessen av primær ikke-kirurgisk rotbehandling hos tenner med apikal periodontitt.
  • For å vurdere forekomsten av postoperativ smerte i tenner behandlet med og uten roterende instrumentering.
  • For å sammenligne manuelle, roterende og hybride instrumenteringsteknikker når det gjelder periapikal tilheling i tenner med apikal periodontitt.

METODOLOGI

Før behandlingen ble det utført en grundig klinisk og radiologisk undersøkelse. En grundig anamnese ble tatt fra hver pasient. Forutgående informert samtykke ble gitt etter å ha forklart prosedyren, risikoene og fordelene.

Klinisk prosedyre: Totalt 90 pasienter (n=30 i hver gruppe) ble inkludert i studien. Moden mandibular permanent molar med diagnose av apikal periodontitt (som bekreftet klinisk og ved periapikalt røntgenbilde) ble valgt for studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper: Gruppe I - manuell instrumentering, gruppe II - roterende instrumentering (ProTaper) og gruppe III - roterende instrumentering (hybrid).

Etter administrering av lokalbedøvelse ble gummidemningen isolert av den involverte tannen. Kariesgraving ble utført og tilgangshulen ble klargjort ved bruk av karbidbor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning. Debridering av massekammeret ble utført og alle kanalåpninger ble identifisert. Forhandling av kanaler ble gjort. Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av rot ZX apex locator og verifisert radiografisk. Instrumentering ble utført som følger.

GRUPPE A: Manuell instrumentering: Håndinstrumentering med K-filene i rustfritt stål ble utført ved bruk av step-back-teknikk.

GRUPPE B: Roterende instrumentering (ProTaper-filer): Rengjøringen og formingen av kanalene ble fullført i henhold til en krone-ned-teknikk anbefalt av produsenten, ved bruk av følgende operasjonssekvens. Kanaler ble instrumentert med ProTaper roterende instrumenter. Rekapitulering ble utført med fil størrelse 10 k.

GRUPPE C: roterende instrumentering (hybrid): Rotkanaler ble formet med en kombinasjon av to NiTi roterende systemer: ProTaper Universal-instrumenter ble brukt til å forme koronale og midtre tredjedeler og Hyflex CM-filer for å forberede den apikale tredjedelen.

Etter fullføring av kanalinstrumentering i alle gruppene, ble kanalene irrigert med 5,0 ml 17 % etylen-diamin-tetra-eddiksyre i 1 minutt etterfulgt av en siste irrigasjon med 5,0 ml 5,25 % natriumhypokloritt. Kanaler ble deretter tørket med sterile papirpunkter. En lentulospiral ble brukt til å fylle alle kanaler med en kalsiumhydroksidpasta og tilgangshulen som skulle gjenopprettes med mellomliggende restaureringsmateriale. Pasienten ble tilbakekalt etter 1 uke. Ved den andre avtalen ble kalsiumhydroksidpastaen fjernet ved å bruke periferisk filing med Hedstrom-filer og rikelig skylling med 5,25 % natriumhypokloritt etterfulgt av 5,0 ml 17 % etylendiamintetraeddiksyre og en siste skylling med 5,0 ml 5,25 % natriumhypokloritt. Kanaler ble tørket ved hjelp av absorberende papirpunkter og tettet. Etter obturering ble hulrommet permanent restaurert. Umiddelbart postoperativt røntgenbilde ble deretter tatt ved bruk av forhåndsinnstilte eksponeringsparametre og behandlet manuelt.

FØLGE OPP

Oppfølging og klinisk og radiografisk undersøkelse ble utført etter 3, 6, 9 og 12 måneders periode.

Utfallsvariabler

  • De primære utfallsvariablene som ble observert for studien var langsiktige kliniske og radiografiske suksessrater.
  • Det sekundære utfallsmålet var forekomsten av postoperativ smerte.

Radiografisk suksess: Radiografisk suksess (endring i Periapical Index-score) av rotkanalterapien ble tegnet ved å sammenligne preoperativt; 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneders oppfølgingsrøntgenbilder.

Klinisk suksess: det ble bestemt av

  • Fravær av inter avtale oppblussing og smerte.
  • Fravær av ømhet til palpasjon/slagverk
  • Fravær av sinus eller tilhørende bløtvevshevelse.
  • Tannmobilitet av grad I eller mindre.
  • Ingen forringelse av periodontal lommedybde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er villig til å delta i studien.
  • Alder over 18 år.
  • Ingen historie med antibiotikabruk før behandling.
  • Moden permanent underkjevemolar med apikal periodontitt som krever primær rotkanalbehandling.
  • Det må foreligge radiografisk bevis på periapikal radiolucens og en diagnose av pulpal nekrose, som bekreftet av negativ respons på kulde og elektriske tester; og fravær av blødning når den kommer inn i pulpakammeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Rotfylling.
  • Manglende innhenting av autorisasjon fra pasienter.
  • Tilstedeværelsen av en vanskelig kanalanatomi, intern eller ekstern resorpsjon og umodne tenner.
  • Ulykke eller komplikasjon under behandling som forkalkede kanaler, manglende evne til å oppnå apikale åpenhet i noen kanaler.
  • Immunkompromitterte, diabetikere, gravide og hypertensive pasienter.
  • Periodontalt kompromitterte tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell gruppe
Rotbehandling med håndinstrumenter: Rotbehandling ble utført med instrumentering ved bruk av manuelle K-filer.
Rotbehandling ble utført med K-filer.
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper-gruppen
Rotbehandling med Protaper-instrumenter: Rotbehandling ble utført ved hjelp av ProTaper roterende filer S1, S2, F1 og F2.
Rotkanaler ble forstørret med S1 S2 F1F2 F2 Protaper-instrumenter
ACTIVE_COMPARATOR: Hybrid gruppe
Rotbehandling med hybrid instrumentering: Rotbehandling ble utført ved bruk av ProTaper og Hyflex CM filer.
Rotkanalen ble utvidet med en kombinasjon av en kombinasjon av ProTaper Universal-instrumenter for å forme koronale og midtre tredjedeler og Hyflex CM for å forberede den apikale tredjedelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: til 12 måneders periode
Periapical radiolucens ble gradert som Periapical Index (PAI) og skårer mindre enn 3 ble vurdert som suksess
til 12 måneders periode
Klinisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
Fravær av smerte ømhet sinus eller hevelse ble gradert som klinisk suksess
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: hver 24. time i 7 dager
Smerteintensitet før og etter behandling ble registrert ved bruk av 0-100 mm VAS-skala
hver 24. time i 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere