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Efeito de diferentes técnicas de instrumentação no resultado endodôntico

8 de setembro de 2017 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito de Diferentes Técnicas de Instrumentação no Resultado do Tratamento Endodôntico Não Cirúrgico Primário

Objetivo: Avaliar e comparar o resultado do tratamento endodôntico primário após o uso de diferentes técnicas de instrumentação.

Materiais e métodos: Os sujeitos do estudo foram recrutados do grupo de pacientes encaminhados para o tratamento de canal radicular não cirúrgico no Departamento de Odontologia Conservadora e Endodontia do PGIDS, Rohtak (Haryana).

A população do estudo compreendeu pacientes que necessitavam de tratamento endodôntico primário após o diagnóstico de necrose pulpar com periodontite apical crônica em primeiros e segundos molares inferiores maduros.

Os indivíduos foram alocados em um dos três grupos de estudo: instrumentação manual, instrumentação ProTaper e instrumentação híbrida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

PROPÓSITOS E OBJECTIVOS

O presente estudo foi desenhado com as seguintes finalidades e objetivos:

  • Avaliar o efeito das técnicas de instrumentação manual/rotativa/híbrida no sucesso do tratamento endodôntico primário não cirúrgico em dentes com periodontite apical.
  • Avaliar a incidência de dor pós-operatória em dentes tratados com e sem instrumentação rotatória.
  • Comparar as técnicas de instrumentação manual, rotativa e híbrida em termos de cicatrização periapical em dentes com periodontite apical.

METODOLOGIA

Antes do tratamento, foi realizado um exame clínico e radiológico completo. Uma história completa foi tomada de cada paciente. O consentimento informado prévio foi obtido após explicação do procedimento, riscos e benefícios.

Procedimento clínico: Um total de 90 pacientes (n=30 em cada grupo) foram incluídos no estudo. Molares permanentes mandibulares maduros com diagnóstico de periodontite apical (confirmado clinicamente e por radiografia periapical) foram escolhidos para o estudo. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos: Grupo I- instrumentação manual, Grupo II - instrumentação rotatória (ProTaper) e Grupo III - instrumentação rotativa (Hybrid).

Após a administração de anestesia local, foi feito o isolamento absoluto do dente envolvido. A escavação da cárie foi feita e a cavidade de acesso foi preparada usando brocas de metal duro em peça de mão de alta rotação com irrigação abundante. O desbridamento da câmara pulpar foi feito e todos os orifícios do canal foram identificados. A negociação dos canais foi feita. O comprimento de trabalho foi determinado usando o localizador de ápice ZX da raiz e verificado radiograficamente. A instrumentação foi feita da seguinte forma.

GRUPO A: Instrumentação manual: A instrumentação manual com as limas K de aço inoxidável foi realizada usando a técnica step back.

GRUPO B: Instrumentação rotativa (limas ProTaper): A limpeza e modelagem dos canais foram concluídas de acordo com a técnica crown down recomendada pelo fabricante, usando a seguinte sequência operatória. Os canais foram instrumentados com instrumentos rotatórios ProTaper. A recapitulação foi realizada com arquivo tamanho 10k.

GRUPO C: instrumentação rotatória (Híbrido): Os canais radiculares foram moldados com uma combinação de dois sistemas rotatórios de NiTi: instrumentos ProTaper Universal foram usados ​​para moldar os terços coronal e médio e limas Hyflex CM para preparar o terço apical.

Após a conclusão da instrumentação do canal em todos os grupos, os canais foram irrigados com 5,0 mL de 17% de ácido etilenodiaminotetraacético por 1 minuto, seguido de uma irrigação final com 5,0 mL de hipoclorito de sódio a 5,25%. Os canais foram então secos com pontas de papel estéril. Um lentulo-espiral foi usado para preencher todos os canais com uma pasta de hidróxido de cálcio e a cavidade de acesso a ser restaurada com material restaurador intermediário. O paciente foi chamado de volta após 1 semana. Na segunda consulta, a pasta de hidróxido de cálcio foi removida com limas circunferenciais com limas Hedstrom e irrigação abundante com hipoclorito de sódio 5,25% seguido de 5,0 mL de ácido etilenodiaminotetracético 17% e um enxágue final de 5,0 mL de hipoclorito de sódio 5,25%. Os canais foram secos com auxílio de pontas de papel absorvente e obturados. Após a obturação, a cavidade foi permanentemente restaurada. A radiografia pós-operatória imediata foi então tirada usando parâmetros de exposição predefinidos e processada manualmente.

SEGUIR

Acompanhamento e exame clínico e radiográfico foram realizados em 3, 6, 9 e 12 meses.

Variáveis ​​de resultado

  • As variáveis ​​de resultados primários observadas para o estudo foram as taxas de sucesso clínico e radiográfico a longo prazo.
  • O desfecho secundário foi a incidência de dor pós-operatória.

Sucesso radiográfico: O sucesso radiográfico (mudança na pontuação do Índice Periapical) do tratamento endodôntico foi obtido comparando o pré-operatório; Radiografias de acompanhamento de 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses.

Sucesso clínico: foi determinado por

  • Ausência de surtos e dor entre as consultas.
  • Ausência de sensibilidade à palpação/percussão
  • Ausência de sinusite ou qualquer edema de tecido mole associado.
  • Mobilidade dentária de grau I ou inferior.
  • Nenhuma deterioração na profundidade da bolsa periodontal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente disposto a participar do estudo.
  • Idade superior a 18 anos.
  • Sem história de uso de antibióticos antes do tratamento.
  • Molar mandibular permanente maduro com periodontite apical requerendo tratamento de canal radicular primário.
  • Deve haver evidência radiográfica de radioluscência periapical e diagnóstico de necrose pulpar, confirmado por resposta negativa ao frio e testes elétricos; e ausência de sangramento ao entrar na câmara pulpar.

Critério de exclusão:

  • Retratamento de canal radicular.
  • Falha na obtenção de autorização dos pacientes.
  • A presença de uma anatomia de canal difícil, reabsorção interna ou externa e dentes imaturos.
  • Acidente ou complicação durante o tratamento, como canais calcificados, incapacidade de obter patência apical em qualquer canal.
  • Pacientes imunodeprimidos, diabéticos, gestantes e hipertensos.
  • Dentes comprometidos periodontalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo manual
Tratamento do canal radicular com instrumentos manuais: O tratamento do canal radicular foi feito com instrumentação usando limas K manuais.
O tratamento do canal radicular foi realizado com limas K.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ProTaper
Tratamento do canal radicular com instrumentos Protaper: O tratamento do canal radicular foi feito usando limas rotativas ProTaper S1, S2, F1 e F2.
Os canais radiculares foram ampliados com instrumentos S1 S2 F1F2 F2 Protaper
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo híbrido
Tratamento do canal radicular com instrumentação híbrida: O tratamento do canal radicular foi realizado com limas ProTaper e Hyflex CM.
Os canais radiculares foram ampliados com a combinação de uma combinação de instrumentos ProTaper Universal para moldar os terços coronal e médio e Hyflex CM para preparar o terço apical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso radiográfico
Prazo: até período de 12 meses
A radiolucidez periapical foi classificada como Índice Periapical (PAI) e pontuações inferiores a 3 foram classificadas como sucesso
até período de 12 meses
Sucesso clínico
Prazo: 12 meses
Ausência de dor, sensibilidade sinusal ou inchaço foi classificado como sucesso clínico
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: a cada 24 horas por 7 dias
A intensidade da dor antes e depois do tratamento foi registrada usando a escala VAS de 0-100 mm
a cada 24 horas por 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Periodontite Apical

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