Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika instrumenteringstekniker på endodontiskt resultat

8 september 2017 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt av olika instrumenteringstekniker på resultatet av primär icke-kirurgisk endodontisk behandling

Mål: Att utvärdera och jämföra resultatet av primär endodontisk behandling efter användning av olika instrumenteringstekniker.

Material och metoder: Försökspersoner rekryterades från poolen av patienter som remitterades för icke-kirurgisk rotbehandling vid avdelningen för konservativ tandvård och endodonti vid PGIDS, Rohtak (Haryana).

Studiepopulationen bestod av patienter som behövde primär rotkanalbehandling efter diagnosen pulpalnekros med kronisk apikal parodontit i mogna mandibulära första och andra molarer.

Försökspersonerna tilldelades en av de tre studiegrupperna: manuell instrumentering, ProTaper-instrumentering och hybridinstrumentering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SYFTE OCH MÅL

Denna studie har utformats med följande syften och mål:

  • Att utvärdera effekten av manuella/roterande/hybrida instrumenteringstekniker på framgången av primär icke-kirurgisk rotkanalbehandling i tänder med apikal parodontit.
  • Att bedöma förekomsten av postoperativ smärta i tänder behandlade med och utan roterande instrumentering.
  • Att jämföra manuella, roterande och hybrida instrumenteringstekniker när det gäller periapikal läkning i tänder med apikal parodontit.

METODIK

Före behandlingen genomfördes en noggrann klinisk och radiologisk undersökning. En grundlig historia togs från varje patient. Förhandsmedgivande togs efter att ha förklarat proceduren, riskerna och fördelarna.

Klinisk procedur: Totalt 90 patienter (n=30 i varje grupp) inkluderades i studien. Mogen mandibular permanent molar med diagnos av apikal parodontit (som bekräftats kliniskt och genom periapikal röntgenbild) valdes för studien. Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper: grupp I - manuell instrumentering, grupp II - roterande instrumentering (ProTaper) och grupp III - roterande instrumentering (hybrid).

Efter administrering av lokalbedövning gjordes gummidammisolering av den involverade tanden. Utgrävning av karies gjordes och åtkomsthålan förbereddes med hjälp av hårdmetallborr i höghastighetshandstycke med riklig bevattning. Debridering av massakammaren gjordes och alla kanalöppningar identifierades. Förhandling av kanaler gjordes. Arbetslängden bestämdes med hjälp av rot ZX apex locator och verifierades radiografiskt. Instrumenteringen utfördes enligt följande.

GRUPP A: Manuell instrumentering: Handinstrumentering med K-filar av rostfritt stål utfördes med hjälp av steg tillbaka-teknik.

GRUPP B: Roterande instrumentering (ProTaper-filer): Rengöringen och formningen av kanalerna slutfördes i enlighet med en crown down-teknik som rekommenderas av tillverkaren, med hjälp av följande operationssekvens. Kanaler instrumenterades med ProTaper roterande instrument. Rekapitulation utfördes med fil storlek 10 k.

GRUPP C: roterande instrumentering (hybrid): Rotkanalerna formades med en kombination av två NiTi roterande system: ProTaper Universal-instrument användes för att forma koronala och mellersta tredjedelar och Hyflex CM-filer för att förbereda den apikala tredjedelen.

Efter avslutad kanalinstrumentering i alla grupperna spolades kanalerna med 5,0 ml 17 % etylendiamin-tetraättiksyra under 1 minut följt av en slutlig spolning med 5,0 ml 5,25 % natriumhypoklorit. Kanalerna torkades sedan med sterila pappersspetsar. En lentulospiral användes för att fylla alla kanaler med en kalciumhydroxidpasta och åtkomsthålan som skulle återställas med mellanliggande restaureringsmaterial. Patienten återkallades efter 1 vecka. Vid det andra mötet avlägsnades kalciumhydroxidpastan genom att använda periferiell filning med Hedström-filar och riklig spolning med 5,25 % natriumhypoklorit följt av 5,0 ml 17 % etylendiamintetraättiksyra och en slutlig sköljning med 5,0 ml 5,25 % natriumhypoklorit. Kanaler torkades med hjälp av absorberande papperspunkter och tätades. Efter obturation återställdes kaviteten permanent. Omedelbart postoperativt röntgenbild togs sedan med användning av förinställda exponeringsparametrar och bearbetades manuellt.

UPPFÖLJNING

Uppföljning och klinisk och röntgenundersökning utfördes efter 3, 6, 9 och 12 månader.

Utfallsvariabler

  • De primära resultatvariablerna som observerades för studien var långsiktiga kliniska och radiografiska framgångar.
  • Det sekundära utfallsmåttet var förekomsten av postoperativ smärta.

Röntgenframgång: Röntgenframgång (förändring i periapical Index-poäng) för rotkanalterapin ritades genom att jämföra den preoperativa; 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månaders uppföljande röntgenbilder.

Klinisk framgång: det bestämdes av

  • Frånvaro av inter utnämning blossar och smärta.
  • Frånvaro av ömhet vid palpation/slagverk
  • Frånvaro av sinus eller någon associerad mjukvävnadsvullnad.
  • Tandrörlighet av grad I eller lägre.
  • Ingen försämring av parodontala fickans djup.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient villig att delta i studien.
  • Ålder över 18 år.
  • Ingen historia av antibiotikaanvändning före behandling.
  • Mogen permanent underkäksmolar med apikal parodontit som kräver primär rotkanalbehandling.
  • Det måste finnas ett röntgenbevis för periapikal radiolucens och en diagnos av pulpalnekros, vilket bekräftas av negativt svar på kyl- och elektriska tester; och frånvaro av blödning vid inträde i massakammaren.

Exklusions kriterier:

  • Rotkanalbehandling.
  • Underlåtenhet att få tillstånd från patienter.
  • Förekomsten av en svår kanalanatomi, intern eller extern resorption och omogna tänder.
  • Olycka eller komplikation under behandling som förkalkade kanaler, oförmåga att uppnå apikala öppenhet i några kanaler.
  • Patienter med nedsatt immunförsvar, diabetiker, gravida och hypertoni.
  • Periodontalt skadade tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell grupp
Rotbehandling med handinstrument: Rotbehandlingen gjordes med instrumentering med hjälp av manuella K-filer.
Rotbehandling utfördes med K-filar.
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper-gruppen
Rotbehandling med Protaper-instrument: Rotbehandlingen gjordes med ProTaper roterande filer S1, S2, F1 och F2.
Rotkanaler förstorades med S1 S2 F1F2 F2 Protaper-instrument
ACTIVE_COMPARATOR: Hybridgrupp
Rotbehandling med hybridinstrumentering: Rotbehandlingen utfördes med ProTaper och Hyflex CM-filer.
Rotkanalen förstorades med en kombination av en kombination av ProTaper Universal-instrument för att forma koronala och mellersta tredjedelar och Hyflex CM för att förbereda den apikala tredjedelen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk framgång
Tidsram: till 12 månader
Periapikal radiolucens bedömdes som Periapical Index (PAI) och poäng mindre än 3 bedömdes som framgång
till 12 månader
Klinisk framgång
Tidsram: 12 månader
Frånvaro av smärta ömhet sinus eller svullnad bedömdes som klinisk framgång
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: var 24:e timme i 7 dagar
Smärtintensitet före och efter behandling registrerades med användning av 0-100 mm VAS-skala
var 24:e timme i 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (FAKTISK)

11 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera