Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych technik oprzyrządowania na wyniki leczenia endodontycznego

8 września 2017 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wpływ różnych technik oprzyrządowania na wynik pierwotnego niechirurgicznego leczenia endodontycznego

Cel: Ocena i porównanie wyników pierwotnego leczenia endodontycznego po zastosowaniu różnych technik instrumentalnych.

Materiał i metody: Osoby badane rekrutowano z puli pacjentów kierowanych na niechirurgiczne leczenie kanałowe w Klinice Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji PGIDS, Rohtak (Haryana).

Badaną populację stanowili pacjenci wymagający pierwotnego leczenia kanałowego po rozpoznaniu martwicy miazgi z przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego dojrzałych zębów trzonowych pierwszego i drugiego żuchwy.

Badanych przydzielono do jednej z trzech grup badawczych: oprzyrządowanie manualne, oprzyrządowanie ProTaper i oprzyrządowanie hybrydowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE I ZADANIA

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane z następującymi celami i celami:

  • Ocena wpływu narzędzi manualnych/obrotowych/hybrydowych na powodzenie pierwotnego niechirurgicznego leczenia kanałowego zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
  • Ocena częstości występowania bólu pooperacyjnego w zębach leczonych instrumentami rotacyjnymi i bez nich.
  • Porównanie technik manualnych, rotacyjnych i hybrydowych pod kątem gojenia okołowierzchołkowego zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

METODOLOGIA

Przed leczeniem przeprowadzono dokładne badanie kliniczne i radiologiczne. Od każdego pacjenta pobrano dokładny wywiad. Zgodę po uprzednim poinformowaniu uzyskano po wyjaśnieniu procedury, ryzyka i korzyści.

Procedura kliniczna: Do badania włączono łącznie 90 pacjentów (n=30 w każdej grupie). Do badań wybrano dojrzałe zęby trzonowe stałe żuchwy z rozpoznaniem zapalenia przyzębia wierzchołkowego (potwierdzonego klinicznie i radiogramem okołowierzchołkowym). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup: Grupa I – instrumenty ręczne, Grupa II – instrumenty rotacyjne (ProTaper) i Grupa III – Instrumenty rotacyjne (Hybrid).

Po podaniu znieczulenia miejscowego wykonano izolację zajętego zęba koferdamem. Wykonano ubytki próchnicowe i przygotowano ubytek dostępowy za pomocą wierteł z węglików spiekanych w rękojeści o dużej prędkości z obfitą irygacją. Dokonano oczyszczenia komory miazgi i zidentyfikowano wszystkie ujścia kanałów. Negocjacje kanałów zostały zakończone. Długość roboczą określono za pomocą endometru root ZX i zweryfikowano radiologicznie. Oprzyrządowanie wykonano w następujący sposób.

GRUPA A: Oprzyrządowanie ręczne: Oprzyrządowanie ręczne pilnikami K ze stali nierdzewnej wykonano techniką krok wstecz.

GRUPA B: Instrumenty rotacyjne (pilniki ProTaper): Oczyszczenie i kształtowanie kanałów wykonano zgodnie z techniką korony zaleconą przez producenta, stosując następującą kolejność operacji. Kanały opracowano instrumentami rotacyjnymi ProTaper. Rekapitulację wykonano plikiem o rozmiarze 10 tys.

GRUPA C: instrumentacja rotacyjna (hybrydowa): Kanały korzeniowe ukształtowano za pomocą kombinacji dwóch systemów rotacyjnych NiTi: instrumenty ProTaper Universal zostały użyte do ukształtowania tercji koronowej i środkowej oraz pilniki Hyflex CM do opracowania tercji wierzchołkowej.

Po zakończeniu oprzyrządowania kanałów we wszystkich grupach, kanały płukano 5,0 ml 17% 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego przez 1 minutę, po czym przeprowadzono końcowe płukanie 5,0 ml 5,25% podchlorynu sodu. Następnie kanały osuszono jałowymi sączkami papierowymi. Do wypełnienia wszystkich kanałów pastą z wodorotlenku wapnia użyto spirali lentulo, a ubytek do odbudowy wypełniono materiałem do wypełnień pośrednich. Pacjenta wezwano ponownie po 1 tygodniu. Podczas drugiej wizyty usunięto pastę z wodorotlenku wapnia, wypełniając obwodowo pilnikami Hedstrom i obficie przepłukując 5,25% podchlorynem sodu, a następnie 5,0 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego i końcowe płukanie 5,0 ml 5,25% podchlorynu sodu. Kanały osuszono za pomocą sączków z bibuły chłonnej i wypełniono. Po obturacji ubytek został trwale odbudowany. Bezpośrednio pooperacyjny radiogram został następnie wykonany przy użyciu ustawionych parametrów ekspozycji i przetworzony ręcznie.

PODEJMOWAĆ WŁAŚCIWE KROKI

Kontrolę oraz badanie kliniczne i radiologiczne przeprowadzono po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Zmienne wynikowe

  • Głównymi zmiennymi wynikającymi obserwowanymi w badaniu były długoterminowe wskaźniki sukcesu klinicznego i radiologicznego.
  • Drugorzędną miarą wyniku była częstość występowania bólu pooperacyjnego.

Sukces radiograficzny: Sukces radiograficzny (zmiana wskaźnika okołowierzchołkowego) leczenia kanałowego został wyznaczony przez porównanie okresu przedoperacyjnego; Zdjęcia kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Sukces kliniczny: został określony przez

  • Brak zaostrzeń i bólu między umówionymi spotkaniami.
  • Brak tkliwości przy palpacji/opukiwaniu
  • Brak zatok lub jakiegokolwiek związanego z tym obrzęku tkanek miękkich.
  • Ruchomość zębów I stopnia lub mniej.
  • Brak pogorszenia głębokości kieszonek przyzębnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent chętny do udziału w badaniu.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Brak historii stosowania antybiotyków przed leczeniem.
  • Dojrzały stały trzonowiec żuchwy z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego wymagający pierwotnego leczenia kanałowego.
  • Musi istnieć radiograficzny dowód przezierności okołowierzchołkowej i rozpoznanie martwicy miazgi, potwierdzone ujemną odpowiedzią na testy zimne i elektryczne; i brak krwawienia przy wejściu do komory miazgi.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowne leczenie kanałowe.
  • Nieuzyskanie zgody od pacjentów.
  • Obecność trudnej anatomii kanału, resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej oraz niedojrzałych zębów.
  • Wypadek lub powikłanie podczas leczenia w postaci zwapnienia kanałów, niemożności uzyskania drożności wierzchołkowej w którymkolwiek z kanałów.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością, z cukrzycą, w ciąży i z nadciśnieniem.
  • Zęby z zaburzeniami przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa manualna
Leczenie kanałowe za pomocą narzędzi ręcznych: Leczenie kanałowe przeprowadzono za pomocą narzędzi przy użyciu ręcznych pilników K.
Leczenie kanałowe przeprowadzono pilnikami K.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ProTaper
Leczenie kanałowe narzędziami Protaper: Leczenie kanałowe przeprowadzono przy użyciu pilników obrotowych ProTaper S1, S2, F1 i F2.
Kanały korzeniowe zostały powiększone instrumentami S1 S2 F1F2 F2 Protaper
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa hybrydowa
Leczenie kanałowe przy użyciu instrumentarium hybrydowego: Leczenie kanałowe przeprowadzono pilnikami ProTaper i Hyflex CM.
Kanał korzeniowy został powiększony za pomocą kombinacji narzędzi ProTaper Universal do kształtowania części koronowej i środkowej oraz Hyflex CM do opracowania części wierzchołkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: do 12 miesiąca życia
Przezierność okołowierzchołkowa została oceniona jako wskaźnik okołowierzchołkowy (PAI), a wyniki poniżej 3 zostały ocenione jako sukces
do 12 miesiąca życia
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Brak dolegliwości bólowych zatok lub obrzęków uznano za sukces kliniczny
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: co 24 godziny przez 7 dni
Natężenie bólu przed i po leczeniu rejestrowano za pomocą skali VAS 0-100 mm
co 24 godziny przez 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Subskrybuj