Különböző műszertechnikák hatása az endodonciai eredményre
Különböző műszeres technikák hatása az elsődleges, nem sebészeti endodonciai kezelés eredményére
Cél: Az elsődleges endodonciai kezelés eredményének értékelése és összehasonlítása különböző műszeres technikák alkalmazása után.
Anyagok és módszerek: A vizsgálati alanyokat a PGIDS, Rohtak (Haryana) Konzervatív Fogászati és Endodontiai Osztályának nem sebészeti gyökérkezelésre beutalt betegek csoportjából toborozták.
A vizsgálati populáció olyan betegekből állt, akiknek elsődleges gyökérkezelésre volt szükségük az érett alsó és második őrlőfogak krónikus apikális periodontitissel járó pulpális nekrózisának diagnosztizálását követően.
Az alanyokat a három vizsgálati csoport egyikébe osztották be: manuális műszerezés, ProTaper műszerezés és hibrid műszerezés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLOK ÉS CÉLKITŰZÉSEK
Jelen tanulmány a következő célokkal és célkitűzésekkel készült:
- Felmérni a manuális/rotációs/hibrid műszeres technikák hatását a primer nem sebészeti gyökérkezelés sikerére apikális parodontitisben szenvedő fogakban.
- A posztoperatív fájdalom előfordulásának felmérése rotációs műszerrel és anélkül kezelt fogakban.
- Manuális, rotációs és hibrid műszeres technikák összehasonlítása az apikális parodontitisben szenvedő fogak periapikális gyógyulása szempontjából.
MÓDSZERTAN
A kezelés előtt alapos klinikai és radiológiai vizsgálatot végeztek. Minden betegről alapos anamnézist vettek fel. Az eljárás, a kockázatok és az előnyök ismertetése után előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezés történt.
Klinikai eljárás: Összesen 90 beteget (n=30 minden csoportban) vontunk be a vizsgálatba. Az érett mandibuláris permanens nagyőrlőfogakat apikális parodontitisz diagnózisával (klinikailag és periapikális röntgenfelvétellel megerősítve) választottuk a vizsgálathoz. A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották: I. csoport – manuális műszer, II. csoport – rotációs műszer (ProTaper) és III. csoport – Rotációs műszer (Hybrid).
Helyi érzéstelenítés után az érintett fogat gumiszalaggal izolálták. Megtörtént a fogszuvasodás feltárása és a hozzáférési üreg előkészítése keményfém fúrókkal, nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett. Megtörtént a cellulózkamra tisztítása és az összes csatornanyílás azonosítása. A csatornák tárgyalása megtörtént. A munkahosszt gyökér-ZX csúcspont-lokátorral határoztuk meg, és radiográfiával igazoltuk. A műszerezés a következőképpen történt.
A CSOPORT: Kézi műszerezés: A kézi műszerezés a rozsdamentes acél K reszelőkkel step back technikával történt.
B CSOPORT: Rotációs műszerezés (ProTaper reszelők): A csatornák tisztítása és formázása a gyártó által javasolt koronás technikával, az alábbi műveleti sorrendben történt. A csatornákat ProTaper forgóműszerekkel műszerezték. Az összesítés 10 k méretű fájllal történt.
C CSOPORT: rotációs műszerek (hibrid): A gyökércsatornákat két NiTi rotációs rendszer kombinációjával alakították ki: ProTaper Universal műszerekkel alakították ki a koronális és középső harmadokat, illetve Hyflex CM reszelőket az apikális harmad előkészítésére.
A csatornaműszerezés befejezése után az összes csoportban a csatornákat 5,0 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval öntöztük 1 percig, majd egy utolsó öblítést 5,0 ml 5,25%-os nátrium-hipoklorittal. Ezután a csatornákat steril papírhegyekkel szárítottuk. Lentulo-spirál segítségével az összes csatornát kalcium-hidroxid pasztával töltötték fel, a helyreállítandó hozzáférési üreget pedig közbenső helyreállító anyaggal. A beteget 1 hét után visszahívták. A második találkozó alkalmával a kalcium-hidroxid pasztát Hedstrom reszelőkkel körbefutó reszeléssel és 5,25%-os nátrium-hipokloritos bőséges öntözéssel, majd 5,0 ml 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavval, majd 5,0 ml 5,25%-os nátrium-hipokloritos végső öblítéssel távolították el. A csatornákat abszorbens papírhegyek segítségével szárítottuk és eltömítettük. Az elzáródás után az üreget véglegesen helyreállították. Ezután azonnali posztoperatív röntgenfelvétel készült az előre beállított expozíciós paraméterekkel, és manuálisan dolgozták fel.
KÖVETÉS
Nyomon követés, klinikai és radiográfiai vizsgálat 3, 6, 9 és 12 hónapos periódusban történt.
Eredményváltozók
- A vizsgálat során megfigyelt elsődleges kimeneti változók a hosszú távú klinikai és radiográfiai sikerességi arányok voltak.
- A másodlagos eredménymérő a posztoperatív fájdalom előfordulása volt.
Radiográfiai siker: A gyökérkezelés radiográfiai sikerességét (a periapikális index változása) a műtét előtti kezelés összehasonlításával határoztuk meg; 3 hónapos, 6 hónapos, 9 hónapos és 12 hónapos követési röntgenfelvételek.
Klinikai siker: határozta meg
- A kinevezések közötti fellángolások és fájdalom hiánya.
- Érzékenység hiánya tapintásra/ütőhangszerekre
- Az arcüreg hiánya vagy bármilyen kapcsolódó lágyrészduzzanat.
- I. fokozatú vagy kisebb fogmozgás.
- Nem romlik a parodontális zseb mélysége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- 18 év feletti életkor.
- A kezelés előtt nem szerepelt antibiotikum-használat.
- Primer gyökérkezelést igénylő apikális periodontitisben szenvedő érett, maradandó mandibularis őrlőfog.
- A periapikális radiolucenciára vonatkozó radiográfiás bizonyítéknak és a pulpanekrózis diagnózisának kell lennie, amit a hideg- és elektromos tesztekre adott negatív válasz igazol; és a vérzés hiánya a pulpakamrába való belépéskor.
Kizárási kritériumok:
- Gyökérkezelés.
- A betegek engedélyének elmulasztása.
- Nehéz csatornaanatómia, belső vagy külső reszorpció és éretlen fogak jelenléte.
- Baleset vagy szövődmény a kezelés során, például meszesedő csatornák, képtelenség elérni az apikális átjárhatóságot bármelyik csatornában.
- Immunkompromittált, cukorbetegek, terhes és magas vérnyomásos betegek.
- Periodontálisan sérült fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kézi csoport
Gyökérkezelés kézi műszerekkel: A gyökérkezelés kézi K reszelővel műszerezetten történt.
|
A gyökérkezelést K reszelővel végeztük.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper csoport
Gyökérkezelés Protaper műszerekkel: A gyökérkezelést ProTaper S1, S2, F1 és F2 rotációs reszelőkkel végeztük.
|
A gyökércsatornákat S1 S2 F1F2 F2 Protaper műszerekkel bővítettük
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hibrid csoport
Gyökérkezelés hibrid műszerekkel: A gyökérkezelés ProTaper és Hyflex CM reszelőkkel történt.
|
A gyökércsatornát ProTaper Universal műszerek kombinációjával bővítették a koronális és középső harmad kialakítására, valamint a Hyflex CM-et az apikális harmad előkészítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai siker
Időkeret: 12 hónapos időtartamig
|
A periapikális radiolucenciát periapikális indexnek (PAI), a 3-nál kisebb pontszámokat pedig sikeresnek minősítették.
|
12 hónapos időtartamig
|
|
Klinikai siker
Időkeret: 12 hónap
|
A fájdalomérzékenység szinusz vagy duzzanat hiányát klinikai sikernek minősítették
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 óránként 7 napon keresztül
|
A kezelés előtti és utáni fájdalom intenzitását 0-100 mm-es VAS skálán rögzítettük
|
24 óránként 7 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- seema
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .