Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellig instrumenteringsteknik på endodontisk resultat

8. september 2017 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af forskellig instrumenteringsteknik på resultatet af primær ikke-kirurgisk endodontisk behandling

Formål: At evaluere og sammenligne resultatet af primær endodontisk behandling efter brug af forskellige instrumenteringsteknikker.

Materialer og metoder: Undersøgelsespersoner blev rekrutteret fra puljen af ​​patienter henvist til den ikke-kirurgiske rodbehandling i afdelingen for konservativ tandpleje og endodonti ved PGIDS, Rohtak (Haryana).

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der havde behov for primær rodbehandling efter diagnosen pulpal nekrose med kronisk apikal parodontitis i moden mandibular første og anden kindtand.

Emner blev allokeret til en af ​​de tre undersøgelsesgrupper: manuel instrumentering, ProTaper instrumentering og hybrid instrumentering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL OG MÅL

Nærværende undersøgelse er designet med følgende formål og formål:

  • At evaluere effekten af ​​manuelle/roterende/hybride instrumenteringsteknikker på succes af primær ikke-kirurgisk rodbehandling i tænder med apikal parodontitis.
  • At vurdere forekomsten af ​​postoperative smerter i tænder behandlet med og uden roterende instrumentering.
  • At sammenligne manuelle, roterende og hybride instrumenteringsteknikker med hensyn til periapikal heling i tænder med apikal parodontitis.

METODOLOGI

Inden behandlingen blev der foretaget en grundig klinisk og radiologisk undersøgelse. Der blev taget en grundig anamnese fra hver patient. Forudgående informeret samtykke blev taget efter at have forklaret proceduren, risici og fordele.

Klinisk procedure: I alt 90 patienter (n=30 i hver gruppe) blev inkluderet i undersøgelsen. Moden mandibular permanent kindtand med diagnose af apikal parodontitis (som bekræftet klinisk og ved periapikalt røntgenbillede) blev valgt til undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper: Gruppe I - manuel instrumentering, gruppe II - roterende instrumentering (ProTaper) og gruppe III - roterende instrumentering (hybrid).

Efter administration af lokalbedøvelse blev der foretaget gummidæmningsisolering af den involverede tand. Cariesudgravning blev udført, og adgangshulrummet blev forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig kunstvanding. Debridering af pulpkammeret blev udført, og alle kanalåbninger blev identificeret. Forhandling af kanaler blev gennemført. Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og verificeret radiografisk. Instrumentering blev udført som følger.

GRUPPE A: Manuel instrumentering: Håndinstrumentering med K-filerne i rustfrit stål blev udført ved hjælp af step back-teknik.

GRUPPE B: Roterende instrumentering (ProTaper-filer): Rengøringen og formningen af ​​kanalerne blev afsluttet i overensstemmelse med en krone-down-teknik anbefalet af producenten ved at bruge følgende operationssekvens. Kanaler blev instrumenteret med ProTaper roterende instrumenter. Rekapitulation blev udført med fil størrelse 10 k.

GRUPPE C: roterende instrumentering (hybrid): Rodkanaler blev formet med en kombination af to NiTi roterende systemer: ProTaper Universal-instrumenter blev brugt til at forme koronale og midterste tredjedele og Hyflex CM-filer til at forberede den apikale tredjedel.

Efter afslutning af kanalinstrumentering i alle grupperne blev kanalerne skyllet med 5,0 ml 17% ethylen-diamintetra-eddikesyre i 1 minut efterfulgt af en endelig skylning med 5,0 ml 5,25% natriumhypochlorit. Kanaler blev derefter tørret med sterile papirspidser. En lentulospiral blev brugt til at fylde alle kanaler med en calciumhydroxidpasta og adgangshulrummet, der skulle genoprettes med mellemliggende genoprettende materiale. Patienten blev tilbagekaldt efter 1 uge. Ved den anden aftale blev calciumhydroxidpastaen fjernet ved at bruge periferisk fil med Hedstrom-filer og rigelig skylning med 5,25% natriumhypochlorit efterfulgt af 5,0 ml 17% ethylendiamintetraeddikesyre og en sidste skylning med 5,0 ml 5,25% natriumhypochlorit. Kanaler blev tørret ved hjælp af absorberende papirspidser og lukket. Efter obturation blev hulrummet permanent genoprettet. Umiddelbart postoperativt røntgenbillede blev derefter taget under anvendelse af forudindstillede eksponeringsparametre og behandlet manuelt.

OPFØLGNING

Opfølgning og klinisk og radiografisk undersøgelse blev udført efter 3, 6, 9 og 12 måneders periode.

Udfaldsvariable

  • De primære udfaldsvariabler observeret for undersøgelsen var langsigtede kliniske og radiografiske succesrater.
  • Det sekundære udfaldsmål var forekomsten af ​​postoperativ smerte.

Radiografisk succes: Radiografisk succes (ændring i periapical Index-score) af rodbehandlingsterapien blev tegnet ved at sammenligne den præoperative; 3 måneders, 6 måneders, 9 måneders og 12 måneders opfølgende røntgenbilleder.

Klinisk succes: det blev bestemt af

  • Fravær af inter aftale opblussen og smerter.
  • Fravær af ømhed over for palpation/percussion
  • Fravær af sinus eller enhver associeret hævelse af blødt væv.
  • Tandmobilitet af klasse I eller derunder.
  • Ingen forringelse af periodontal lommedybde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Alder over 18 år.
  • Ingen historie med antibiotikabrug før behandling.
  • Moden permanent underkæbemolar med apikal parodontitis, der kræver primær rodbehandling.
  • Der skal være radiografisk bevis for periapikal radiolucens og en diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af negativ respons på kulde og elektriske tests; og fravær af blødning ved indtræden i pulpkammeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Genbehandling af rodkanalen.
  • Manglende opnåelse af tilladelse fra patienter.
  • Tilstedeværelsen af ​​en vanskelig kanalanatomi, intern eller ekstern resorption og umodne tænder.
  • Ulykke eller komplikation under behandling som forkalkede kanaler, manglende evne til at opnå apikale åbenhed i nogen kanaler.
  • Immunkompromitterede, diabetespatienter, gravide og hypertensive patienter.
  • Periodontalt kompromitterede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel gruppe
Rodbehandling med håndinstrumenter: Rodbehandling blev udført med instrumentering ved hjælp af manuelle K-filer.
Rodbehandling blev udført med K-filer.
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper gruppe
Rodbehandling med Protaper instrumenter: Rodbehandling blev udført ved hjælp af ProTaper roterende filer S1, S2, F1 og F2.
Rodkanaler blev forstørret med S1 S2 F1F2 F2 Protaper instrumenter
ACTIVE_COMPARATOR: Hybrid gruppe
Rodbehandling med hybrid instrumentering: Rodbehandling blev udført ved hjælp af ProTaper og Hyflex CM filer.
Rodkanalen blev forstørret med en kombination af en kombination af ProTaper Universal-instrumenter til at forme koronale og midterste tredjedele og Hyflex CM til at forberede den apikale tredjedel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: indtil 12 måneders periode
Periapikal radiolucens blev klassificeret som periapisk indeks (PAI), og score mindre end 3 blev vurderet som succes
indtil 12 måneders periode
Klinisk succes
Tidsramme: 12 måneder
Fravær af smerte ømhed sinus eller hævelse blev klassificeret som klinisk succes
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: hver 24 timer i 7 dage
Smerteintensitet før og efter behandling blev registreret ved brug af 0-100 mm VAS-skala
hver 24 timer i 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Rodbehandling med håndinstrumenter

Abonner