歯内療法の転帰に対する異なる器具使用技術の影響
一次非外科的根管治療の結果に対する異なる器具使用技術の影響
目的: さまざまな器具使用技術を使用した後の一次歯内療法の結果を評価し、比較すること。
材料と方法: 研究対象者は、Rohtak (ハリヤナ州) の PGIDS の保存歯科および歯内療法部門で非外科的根管治療のために紹介された患者のプールから募集されました。
研究集団は、成熟下顎第一大臼歯および第二大臼歯における慢性根尖性歯周炎を伴う歯髄壊死の診断に続いて、一次根管治療を必要とする患者で構成されていました。
被験者は、手動計測器、ProTaper 計測器、およびハイブリッド計測器の 3 つの研究グループのいずれかに割り当てられました。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的
本研究は、以下の目的と目的で設計されています。
- 根尖性歯周炎の歯の非外科的根管治療の成功に対する手動/回転/ハイブリッド機器技術の効果を評価すること。
- 回転器具を使用した場合と使用しない場合の歯の術後疼痛の発生率を評価すること。 検索戦略:
- 根尖性歯周炎の歯の根尖性治癒に関して、手動、回転およびハイブリッドの器具技術を比較すること。
方法論
治療前に、徹底的な臨床検査と放射線検査が行われました。 各患者から完全な病歴が取られました。 手順、リスク、利点を説明した後、事前にインフォームド コンセントを取得しました。
臨床手順: 合計 90 人の患者 (各グループで n=30) が研究に含まれました。 根尖性歯周炎と診断された成熟した下顎永久大臼歯(臨床的および根尖性X線写真によって確認される)が研究のために選択された。 患者は 3 つのグループに無作為に割り当てられました: グループ I - 手動器具、グループ II - 回転式器具 (ProTaper)、およびグループ III - 回転式器具 (ハイブリッド)。
局所麻酔の投与後、関与歯のラバーダム隔離が行われた。 齲蝕の掘削が行われ、多量の洗浄を伴う高速ハンドピースでカーバイドバーを使用してアクセスキャビティが準備されました。 運河の交渉が行われました。 作業長は、ルート ZX 頂点ロケーターを使用して決定され、放射線写真で検証されました。 計装は次のように行った。
グループ A: 手動計測: ステンレス鋼 K ファイルを使用した手動計測は、ステップ バック技術を使用して実行されました。
グループ B: ロータリー器具 (ProTaper ファイル): 運河の洗浄と成形は、製造業者が推奨するクラウン ダウン技術に従って、次の操作シーケンスを使用して完了しました。 運河には、ProTaper ロータリー器具が装備されていました。 サイズ 10 k ファイルで要約を実行しました。
グループ C: ロータリー器具 (ハイブリッド): 根管は、2 つの NiTi ロータリー システムの組み合わせで形成されました。
すべてのグループで管の計測が完了した後、管を 5.0 mL の 17% エチレン-ジアミン-四酢酸で 1 分間洗浄し、最後に 5.0 mL の 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムで洗浄しました。 次に管を無菌ペーパーポイントで乾燥させた。 レンチロ スパイラルを使用してすべての管を水酸化カルシウム ペーストで満たし、アクセス キャビティを中間修復材料で修復しました。 患者は 1 週間後に呼び戻された。 2 回目の予約時に、Hedstrom ファイルを使用した円周充填と 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムによる多量の洗浄、続いて 5.0 mL の 17% エチレンジアミン四酢酸、および 5.0 mL の 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムの最終リンスを使用して、水酸化カルシウム ペーストを除去しました。 運河は吸収紙のポイントの助けを借りて乾かされ、塞がれました。 閉塞後、空洞は永久に修復されました。 手術直後のレントゲン写真は、プリセットされた露出パラメーターを使用して撮影され、手動で処理されました。
ファローアップ
フォローアップと臨床および放射線検査は、3、6、9、および12か月の期間で実施されました。
結果変数
- この研究で観察された主要な結果変数は、長期的な臨床的成功率と X 線撮影成功率でした。
- 副次評価項目は、術後疼痛の発生率でした。
X 線撮影の成功: 根管治療の X 線撮影の成功 (Periapical Index スコアの変化) は、術前と比較して描かれました。 3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月のフォローアップレントゲン。
臨床的成功:それはによって決定されました
- インターアポイントメントのフレアアップと痛みの欠如。
- 触診/打診に対する圧痛の欠如
- 副鼻腔または関連する軟部組織の腫れがないこと。
- グレードI以下の歯の可動性。
- 歯周ポケットの深さを悪化させません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究への参加を希望する患者。
- 18歳以上。
- 治療前の抗生物質の使用歴はありません。
- 一次根管治療を必要とする根尖性歯周炎を有する成熟した下顎大臼歯。
- 寒冷および電気試験に対する陰性反応によって確認されるように、根尖周囲の放射線透過性および歯髄壊死の診断のレントゲン写真の証拠がなければなりません。歯髄室に入る際の出血の欠如。
除外基準:
- 根管再治療。
- 患者からの許可を得ていない。
- 困難な運河の解剖学、内部または外部の吸収および未熟な歯の存在。
- 治療中の事故または合併症(石灰化した運河など)、どの運河でも先端の開存性を達成できない。
- 免疫不全、糖尿病、妊娠中および高血圧の患者。
- 歯周病の歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:手動グループ
ハンドインスツルメントによる根管治療:根管治療は、手動のKファイルを使用したインストルメンテーションで行われました。
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Kファイルによる根管治療を行いました。
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ACTIVE_COMPARATOR:プロテーパーグループ
プロテーパー器具による根管治療:根管治療は、プロテーパー回転ファイル S1、S2、F1、および F2 を使用して行われました。
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S1 S2 F1F2 F2 プロテーパー器具で根管拡大
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ACTIVE_COMPARATOR:ハイブリッドグループ
ハイブリッド器具による根管治療:ProTaperとHyflex CMファイルを用いて根管治療を行いました。
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根管は、冠状および中部 3 分の 1 を形成する ProTaper ユニバーサル器具と先端 3 分の 1 を準備するための Hyflex CM の組み合わせの組み合わせで拡張されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠:12ヶ月まで
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根尖周囲の放射線透過性は、根尖周囲指数 (PAI) として評価され、3 未満のスコアは成功として評価されました。
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12ヶ月まで
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臨床的成功
時間枠:12ヶ月
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痛み、圧痛、副鼻腔または腫れの欠如は、臨床的成功として等級付けされました
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:24 時間ごとに 7 日間
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0-100 mm VAS スケールを使用して、治療前後の痛みの強さを記録しました
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24 時間ごとに 7 日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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