Erilaisten instrumentointitekniikoiden vaikutus endodonttiseen lopputulokseen
Erilaisten instrumentointitekniikoiden vaikutus ensisijaisen ei-kirurgisen endodonttihoidon lopputulokseen
Tavoite: Arvioida ja vertailla primaarisen endodonttisen hoidon tuloksia eri instrumentointitekniikoiden käytön jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimushenkilöt rekrytoitiin ei-kirurgiseen juurihoitoon lähetettyjen potilaiden ryhmästä konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolla PGIDS:ssä, Rohtakissa (Haryana).
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka tarvitsivat primaarista juurihoitoa kypsissä alaleuan ensimmäisissä ja toisissa poskihampaissa olevan pulpaalisen nekroosin ja kroonisen apikaalisen parodontiittidiagnoosin jälkeen.
Koehenkilöt jaettiin yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: manuaalinen instrumentointi, ProTaper-instrumentointi ja hybridiinstrumentointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET
Tämä tutkimus on suunniteltu seuraaviin päämääriin ja päämääriin:
- Arvioida manuaalisten/rotaatio-/hybridiinstrumentointitekniikoiden vaikutusta primaarisen ei-kirurgisen juurihoitohoidon onnistumiseen hampaissa, joilla on apikaalinen parodontiitti.
- Arvioida leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä hampaissa, jotka on hoidettu pyörivällä instrumentaatiolla ja ilman.
- Vertaa manuaalisia, rotaatio- ja hybridiinstrumentointitekniikoita hampaiden periapikaalisen paranemisen kannalta apikaalisella parodontiittilla.
METODOLOGIA
Ennen hoitoa suoritettiin perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus. Jokaiselta potilaalta otettiin perusteellinen historia. Ilmoitettu ennakkosuostumus otettiin sen jälkeen, kun menettely, riskit ja hyödyt oli selitetty.
Kliininen toimenpide: Tutkimukseen osallistui yhteensä 90 potilasta (n=30 kussakin ryhmässä). Tutkimukseen valittiin kypsä alaleuan pysyvä poskihaara, jolla oli diagnosoitu apikaalinen parodontiitti (kliinisesti ja periapikaalisella röntgenkuvalla vahvistettu). Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: ryhmä I - manuaalinen instrumentointi, ryhmä II - pyörivä instrumentointi (ProTaper) ja ryhmä III - pyörivä instrumentointi (hybridi).
Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen hampaan kumieristys tehtiin. Kariesin kaivaus tehtiin ja sisäänpääsyontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporeja nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla. Sellukammion puhdistus suoritettiin ja kaikki kanavan aukot tunnistettiin. Neuvottelut kanavista käytiin. Työskentelypituus määritettiin juuri ZX-huipun paikantimella ja varmistettiin radiografisesti. Instrumentointi tehtiin seuraavasti.
RYHMÄ A: Manuaalinen instrumentointi: Käsin instrumentointi ruostumattomasta teräksestä K-viiloilla tehtiin step back -tekniikalla.
RYHMÄ B: Pyörivä instrumentointi (ProTaper-viilat): Kanavien puhdistus ja muotoilu suoritettiin valmistajan suositteleman kruunun alas-tekniikan mukaisesti seuraavaa toimenpidejärjestystä käyttäen. Kanavat instrumentoitiin ProTaper-kiertoinstrumenteilla. Yhteenveto tehtiin 10 k tiedostolla.
RYHMÄ C: pyörivä instrumentointi (hybridi): Juurikanavat muotoiltiin kahden NiTi-kiertojärjestelmän yhdistelmällä: ProTaper Universal -instrumenteilla muotoiltiin sepelvaltimo- ja keskikolmanneksia ja Hyflex CM -viiloja apikaalisen kolmanneksen valmistukseen.
Kanavien instrumentoinnin päätyttyä kaikissa ryhmissä kanavia kasteltiin 5,0 ml:lla 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoa 1 minuutin ajan, mitä seurasi lopullinen huuhtelu 5,0 ml:lla 5,25 % natriumhypokloriittia. Kanavat kuivattiin sitten steriileillä paperikärjeillä. Lentulo-spiraalilla kaikki kanavat täytettiin kalsiumhydroksiditahnalla ja ennallistettava sisääntuloaukko välikorjausmateriaalilla. Potilas kutsuttiin takaisin viikon kuluttua. Toisella tapaamisella kalsiumhydroksiditahna poistettiin käyttämällä kehäviilaa Hedstrom-viilailla ja kastelemalla runsaasti 5,25-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella, mitä seurasi 5,0 ml 17-prosenttista etyleenidiamiinitetraetikkahappoa ja lopullinen huuhtelu 5,0 ml:lla 5,25-prosenttista natriumhypokloriittia. Kanavat kuivattiin imukykyisten paperipisteiden avulla ja suljettiin. Tukkeutumisen jälkeen onkalo kunnostettiin pysyvästi. Sitten otettiin välitön postoperatiivinen röntgenkuva käyttämällä ennalta asetettuja altistusparametreja ja käsiteltiin manuaalisesti.
SEURANTA
Seuranta ja kliininen ja radiografinen tutkimus suoritettiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein.
Tulosmuuttujat
- Tutkimuksessa havaitut ensisijaiset tulosmuuttujat olivat pitkäaikaiset kliiniset ja radiologiset onnistumisprosentit.
- Toissijainen tulosmitta oli postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus.
Radiografinen menestys: Juurikanavahoidon radiografinen menestys (muutos periapikaalisessa indeksissä) piirrettiin vertaamalla leikkausta edeltävää hoitoa; 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaröntgenkuvat.
Kliininen menestys: sen määritti
- Tapaamisten välisten leimahdusten ja kipujen puuttuminen.
- Tunnustuksen/lyömäsoittimen arkuuden puuttuminen
- Poskiontelon tai siihen liittyvän pehmytkudosturvotuksen puuttuminen.
- Hampaiden liikkuvuus luokkaa I tai vähemmän.
- Ei heikentynyt parodontaalitaskun syvyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka haluaa osallistua tutkimukseen.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Ei antibioottien käyttöä ennen hoitoa.
- Kypsä pysyvä alaleuan poskihaara, jolla on apikaalinen parodontiitti, joka vaatii primaarista juurihoitoa.
- On oltava radiografinen näyttö periapikaalisesta radiolukeudesta ja pulpaalisen nekroosin diagnoosi, jonka vahvistaa negatiivinen vaste kylmä- ja sähkötesteihin; ja verenvuodon puuttuminen massakammioon tullessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Juurikanavan uudelleenhoito.
- Luvan saamatta jättäminen potilailta.
- Kanavan vaikea anatomia, sisäinen tai ulkoinen resorptio ja epäkypsät hampaat.
- Onnettomuus tai komplikaatio hoidon aikana, kuten kalkkeutuneet kanavat, kyvyttömyys saavuttaa apikaalista aukkoa missään kanavissa.
- Immuunipuutteiset, diabeetikot, raskaana olevat ja verenpainepotilaat.
- Parodontaalivauriot hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen ryhmä
Juurihoito käsi-instrumenteilla: Juurihoito tehtiin instrumentoinnilla käyttäen manuaalisia K-viiloja.
|
Juurihoito tehtiin K-viilalla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper ryhmä
Juurihoito Protaper-instrumenteilla: Juurihoito tehtiin ProTaper-kiertoviilailla S1, S2, F1 ja F2.
|
Juurikanavat laajennettiin S1 S2 F1F2 F2 Protaper instrumenteilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hybridi ryhmä
Juurikanavahoito hybridiinstrumenteilla: Juurihoito tehtiin ProTaper- ja Hyflex CM -viiloilla.
|
Juurikanavaa laajennettiin ProTaper Universal -instrumenttien yhdistelmällä sepelvaltimo- ja keskikolmanneksen muotoilemiseksi ja Hyflex CM:llä apikaalisen kolmanneksen valmistelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjaksoon asti
|
Periapical radiolucenssi luokiteltiin Periapical Indexiksi (PAI) ja alle 3 pisteet arvioitiin onnistuneeksi
|
12 kuukauden ajanjaksoon asti
|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Poskionteloiden arkuuden tai turvotuksen puuttuminen arvioitiin kliiniseksi menestykseksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24 tunnin välein 7 päivän ajan
|
Kivun voimakkuus ennen ja jälkeen hoidon mitattiin 0-100 mm VAS-asteikolla
|
24 tunnin välein 7 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- seema
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juurihoito käsi-instrumenteilla
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen paraneminenTurkki (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)