Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende instrumentatietechnieken op het endodontische resultaat

8 september 2017 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effect van verschillende instrumentatietechnieken op het resultaat van primaire niet-chirurgische endodontische behandeling

Doel: evalueren en vergelijken van het resultaat van primaire endodontische behandelingen na gebruik van verschillende instrumentatietechnieken.

Materialen en methoden: proefpersonen werden gerekruteerd uit de pool van patiënten die waren doorverwezen voor de niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling op de afdeling conservatieve tandheelkunde en endodontie van PGIDS, Rohtak (Haryana).

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die een primaire wortelkanaalbehandeling nodig hadden na de diagnose van pulpale necrose met chronische apicale parodontitis in volgroeide eerste en tweede molaren van de onderkaak.

Onderwerpen werden toegewezen aan een van de drie onderzoeksgroepen: handmatige instrumentatie, ProTaper-instrumentatie en hybride instrumentatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELEN EN DOELSTELLINGEN

De huidige studie is ontworpen met de volgende doelen en doelstellingen:

  • Evalueren van het effect van manuele / roterende / hybride instrumentatietechnieken op het succes van primaire niet-chirurgische wortelkanaalbehandelingen bij tanden met apicale parodontitis.
  • Om de incidentie van postoperatieve pijn te beoordelen in tanden behandeld met en zonder roterende instrumenten.
  • Vergelijken van handmatige, roterende en hybride instrumentatietechnieken in termen van periapicale genezing in tanden met apicale parodontitis.

METHODOLOGIE

Voorafgaand aan de behandeling vond een grondig klinisch en radiologisch onderzoek plaats. Van elke patiënt werd een grondige anamnese afgenomen. Voorafgaande geïnformeerde toestemming werd gegeven na uitleg van de procedure, risico's en voordelen.

Klinische procedure: In totaal werden 90 patiënten (n=30 in elke groep) in het onderzoek opgenomen. Volwassen onderkaak permanente kies met diagnose van apicale parodontitis (zoals klinisch bevestigd & door periapicale röntgenfoto) werden gekozen voor de studie. Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen: Groep I-handmatige instrumentatie, Groep II - roterende instrumentatie (ProTaper) en Groep III - Roterende instrumentatie (Hybrid).

Na toediening van plaatselijke verdoving werd rubberdamisolatie van de betrokken tand uitgevoerd. Er werd cariës uitgegraven en de toegangsholte werd geprepareerd met behulp van hardmetalen boren in een snel handstuk met overvloedige irrigatie. Debridement van de pulpakamer werd gedaan en alle kanaalopeningen werden geïdentificeerd. Er werd onderhandeld over kanalen. De werklengte werd bepaald met behulp van de ZX-apexlocator van de wortel en radiografisch geverifieerd. De instrumentatie gebeurde als volgt.

GROEP A: Handinstrumentatie: Handinstrumentatie met de roestvrijstalen K-vijlen werd uitgevoerd met behulp van de step-back-techniek.

GROEP B: Roterend instrumentarium (ProTaper-vijlen): Het reinigen en vormgeven van de kanalen werd voltooid in overeenstemming met een crown-down-techniek aanbevolen door de fabrikant, waarbij de volgende operatievolgorde werd gebruikt. Kanalen werden geïnstrumenteerd met roterende ProTaper-instrumenten. Recapitulatie werd uitgevoerd met een bestand van grootte 10 k.

GROEP C: roterende instrumentatie (hybride): Wortelkanalen werden gevormd met een combinatie van twee NiTi roterende systemen: ProTaper Universal-instrumenten werden gebruikt om het coronale en middelste derde deel te vormen en Hyflex CM-vijlen om het apicale derde deel voor te bereiden.

Na voltooiing van kanaalinstrumentatie in alle groepen werden kanalen geïrrigeerd met 5,0 ml 17% ethyleen-diamine-tetra-azijnzuur gedurende 1 minuut, gevolgd door een laatste irrigatie met 5,0 ml 5,25% natriumhypochloriet. Kanalen werden vervolgens gedroogd met steriele papierpunten. Een lentulo-spiraal werd gebruikt om alle kanalen te vullen met een calciumhydroxidepasta en de toegangsholte te herstellen met intermediair restauratiemateriaal. De patiënt werd na 1 week teruggeroepen. Bij de tweede afspraak werd de calciumhydroxidepasta verwijderd door rondom vijlen met Hedstrom-vijlen en overvloedige irrigatie met 5,25% natriumhypochloriet gevolgd door 5,0 ml 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur en een laatste spoeling met 5,0 ml 5,25% natriumhypochloriet. Kanalen werden gedroogd met behulp van absorberende papierpunten en afgesloten. Na obturatie werd de holte permanent hersteld. Onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto werd vervolgens gemaakt met behulp van vooraf ingestelde blootstellingsparameters en handmatig verwerkt.

OPVOLGEN

Follow-up en klinisch en radiografisch onderzoek werden uitgevoerd na een periode van 3, 6, 9 en 12 maanden.

Uitkomstvariabelen

  • De primaire uitkomstvariabelen die voor de studie werden waargenomen, waren klinische en radiografische slagingspercentages op lange termijn.
  • De secundaire uitkomstmaat was de incidentie van postoperatieve pijn.

Radiografisch succes: Radiografisch succes (verandering in Periapical Index-score) van de wortelkanaalbehandeling werd bepaald door de preoperatieve vergelijking; 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-up röntgenfoto's.

Klinisch succes: het werd bepaald door

  • Afwezigheid van opflakkeringen en pijn tussen afspraken.
  • Afwezigheid van tederheid bij palpatie/percussie
  • Afwezigheid van sinus of een bijbehorende zwelling van zacht weefsel.
  • Tandmobiliteit van graad I of minder.
  • Geen verslechtering van de diepte van de parodontale pocket.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • Geen voorgeschiedenis van antibioticagebruik voorafgaand aan de behandeling.
  • Rijpe permanente mandibulaire kies met apicale parodontitis die primaire wortelkanaalbehandeling vereist.
  • Er moet een radiografisch bewijs zijn van periapicale radiolucentie en een diagnose van pulpale necrose, zoals bevestigd door een negatieve reactie op koude- en elektrische tests; en afwezigheid van bloeden bij het betreden van de pulpakamer.

Uitsluitingscriteria:

  • Herbehandeling van het wortelkanaal.
  • Het niet verkrijgen van toestemming van patiënten.
  • De aanwezigheid van een moeilijke kanaalanatomie, interne of externe resorptie en onvolgroeide tanden.
  • Ongeval of complicatie tijdens de behandeling zoals verkalkte kanalen, onvermogen om apicale doorgankelijkheid te bereiken in kanalen.
  • Immuungecompromitteerde, diabetische, zwangere en hypertensieve patiënten.
  • Parodontaal gecompromitteerde tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Handmatige groep
Wortelkanaalbehandeling met handinstrumenten: Wortelkanaalbehandeling werd gedaan met instrumentatie met behulp van handmatige K-vijlen.
Wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd met K-vijlen.
ACTIVE_COMPARATOR: ProTaper-groep
Wortelkanaalbehandeling met Protaper-instrumenten: Wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd met behulp van ProTaper roterende vijlen S1, S2, F1 en F2.
Wortelkanalen werden vergroot met S1 S2 F1F2 F2 Protaper-instrumenten
ACTIVE_COMPARATOR: Hybride groep
Wortelkanaalbehandeling met hybride instrumentatie: Wortelkanaalbehandeling werd uitgevoerd met behulp van ProTaper en Hyflex CM-vijlen.
Wortelkanaal werd vergroot met een combinatie van een combinatie van ProTaper Universal-instrumenten om het coronale en middelste derde deel te vormen en Hyflex CM om het apicale derde deel voor te bereiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch succes
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Periapicale radiolucentie werd beoordeeld als periapicale index (PAI) en scores van minder dan 3 werden beoordeeld als succes
tot 12 maanden
Klinisch succes
Tijdsspanne: 12 maanden
Afwezigheid van pijngevoeligheid sinus of zwelling werd beoordeeld als klinisch succes
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: elke 24 uur gedurende 7 dagen
De pijnintensiteit voor en na de behandeling werd geregistreerd met behulp van een VAS-schaal van 0-100 mm
elke 24 uur gedurende 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

3
Abonneren