Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von QL1205 und Lucentis® bei Patienten mit feuchter AMD

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und bereiten Sie sich darauf vor, eine Nachsorge gemäß der von der Studie festgelegten Zeit zu erhalten;
2. Alter ≥50 Jahre oder ≤80 Jahre, männlich oder weiblich (einschließlich Grenzwert);
3. Das Zielauge muss die folgenden Anforderungen erfüllen; Hat neu aufgetretene oder rezidivierte subfoveale und perifoveale Läsionen mit aktiver choroidaler Neovaskularisation (CNV) als Folge von AMD; Die Gesamtfläche aller Arten von Läsionen beträgt ≤30 mm2 (die Fläche von 12 Papille); Die beste korrigierte Sehschärfe beträgt 78-19 Buchstaben (entspricht einer Snellen-Sehschärfe von 20/32 bis 20/400); Keine Trübung der refraktiven Medien oder Myosis, die die Fundusuntersuchung beeinträchtigt;
4. Die beste korrigierte Sehschärfe des Nicht-Zielauges des Probanden beträgt ≥19 Buchstaben (entspricht einer Snellen-Sehschärfe von 20/400).

Hinweis: Wenn beide Augen des Probanden die Einschlusskriterien erfüllen, bestimmt der Prüfarzt das Zielauge aus medizinischer Sicht.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer der folgenden Augenerkrankungen:

1. Der Prüfer beurteilt, dass das Zielauge derzeit an einer nicht-exsudativen AMD-Erkrankung leidet oder litt, die die Makulaerkennung beeinträchtigt, oder an Augenerkrankungen, die die zentrale Sehschärfe beeinträchtigen (einschließlich zentralvenöser Obstruktion, diabetischer Retinopathie, Uveitis, vaskulärer Streifung, pathologischer Kurzsichtigkeit, Netzhautablösung). , Makulaloch usw.);
2. Die CNV des Zielauges ist sekundär gegenüber anderen Erkrankungen als AMD, wie z. B. Trauma, pathologische Myopie usw.;
3. Jedes Auge hat zuvor eine medikamentöse Behandlung für CNV erhalten (z. B. Lucentis, Avastin, Eylea, Composin, Acaconac, Triamcinolon, Steroide usw.)
4. Das Zielauge weist eine subretinale Blutung auf und die hämorrhagische Fläche beträgt ≥ 50 % der Gesamtfläche der Läsion, oder die subfoveale Blutungsfläche beträgt ≥ 1 Papille-Bereich;