Évaluation de l'innocuité, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique de QL1205 et de Lucentis® chez les patients atteints de DMLA humide

Critère d'intégration:

1. Signer le formulaire de consentement éclairé, et disposé à recevoir un suivi selon le délai prévu par l'essai ;
2. Âgé ≥50 ans ou ≤80 ans, homme ou femme (y compris la valeur limite);
3. L'œil cible doit répondre aux exigences suivantes ; Présente des lésions de néovascularisation choroïdienne active (NVC) sous-fovéales et périfovéales nouvellement apparues ou en rechute, secondaires à la DMLA ; La surface totale de tous les types de lésions est ≤30 mm2 (la surface de 12 disques optiques) ; La meilleure acuité visuelle corrigée est de 78-19 lettres (équivalent à une acuité visuelle Snellen de 20/32 à 20/400) ; Aucune opacité de la média réfractive ou myose affectant l'examen du fond d'œil ;
4. La meilleure acuité visuelle corrigée de l'œil non cible du sujet est ≥ 19 lettres (équivalent à l'acuité visuelle Snellen de 20/400).

Remarque : Si les yeux du sujet répondent tous les deux aux critères d'inclusion, l'investigateur déterminera l'œil cible d'un point de vue médical.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de l'une des affections oculaires suivantes :

1. L'investigateur juge que l'œil cible souffre actuellement ou a souffert d'une DMLA non exsudative affectant la détection maculaire, ou de maladies oculaires affectant l'acuité visuelle centrale (notamment obstruction veineuse centrale, rétinopathie diabétique, uvéite, striation vasculaire, myopie pathologique, décollement de rétine , trou maculaire, etc.);
2. La NVC de l'œil cible est secondaire à d'autres maladies que la DMLA, telles qu'un traumatisme, une myopie pathologique, etc. ;
3. L'un ou l'autre des yeux a déjà reçu un traitement médicamenteux pour la NVC (par exemple, Lucentis, Avastin, Eylea, Composin, Acaconac, triamcinolone, stéroïdes, etc.)
4. L'œil cible présente une hémorragie sous-rétinienne et la zone hémorragique est ≥ 50 % de la surface totale de la lésion, ou la zone de saignement sous-fovéale est ≥ 1 zone du disque optique ;