Utvärdering av säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för QL1205 och Lucentis® hos patienter med våt AMD

Inklusionskriterier:

1. Underteckna formuläret för informerat samtycke och är villig att få uppföljning enligt den tid som bestäms av rättegången;
2. Ålder ≥50 år eller ≤80 år, man eller kvinna (inklusive gränsvärdet);
3. Målögat måste uppfylla följande krav; Har nyligen inträffade eller återfallande subfoveala och perifoveala aktiva koroidala neovaskulariseringsskador (CNV) sekundära till AMD; Den totala arean för alla typer av lesioner är ≤30 mm2 (ytan av 12 optiska skivor); Den bäst korrigerade synskärpan är 78-19 bokstäver (motsvarande Snellen synskärpa på 20/32 till 20/400); Ingen refraktiv mediaopacitet eller myos som påverkar ögonbottenundersökningen;
4. Den bäst korrigerade synskärpan för motivets icke-målöga är ≥19 bokstäver (motsvarande Snellen synskärpa på 20/400).

Obs: Om försökspersonens ögon båda uppfyller inklusionskriterierna kommer utredaren att bestämma målögat ur medicinsk synvinkel.

Exklusions kriterier:

Patienter med något av följande ögonsjukdomar:

1. Utredaren bedömer att målögat för närvarande lider eller brukade lida av icke-exsudativ AMD-sjukdom som påverkar makuladetektion, eller okulära sjukdomar som påverkar central synskärpa (inklusive central venös obstruktion, diabetisk retinopati, uveit, kärlstrimmor, patologisk närsynthet, näthinneavlossning , makulärt hål, etc.);
2. Målögats CNV är sekundär till andra sjukdomar än AMD, såsom trauma, patologisk närsynthet, etc.;
3. Båda ögat har tidigare fått läkemedelsbehandling för CNV (t.ex. Lucentis, Avastin, Eylea, Composin, Acaconac, triamcinolon, steroider, etc.)
4. Målögat har subretinal blödning, och det blödande området är ≥ 50 % av den totala arean av lesionen, eller så är det subfoveala blödningsområdet ≥ 1 optisk diskyta;