- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03386396
Brain Fuel - Morgenernährung und kognitive Funktion
15. Oktober 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Morgenernährung und kognitive Funktion bei Jugendlichen
Diese Studie wird uns helfen, mehr darüber zu erfahren, wie die Ernährung eines Kindes die Gehirnfunktion beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach einer proteinreichen/kohlenhydratarmen Mahlzeit unterscheiden sich die Gehirnaktivierung und die Leistungsmessungen von denen nach einer kohlenhydratreichen/proteinarmen Mahlzeit, und die Exekutivfunktion wird beeinträchtigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 9-10 Jahre, 3. bis 5. Klasse
- Übergewichtig
- Dominanz der rechten Hand
- Geben Sie an, mindestens 4 Tage/Woche zu frühstücken
- Kann einen Stimulus von mindestens 20 dB hören
- Die Sehschärfe muss mindestens 20/40 betragen
- Biologische Mutter für Besuch verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Vollständiger IQ <80
- Kinder, die Medikamente einnehmen oder an chronischen Krankheiten/Erkrankungen leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hoher Proteingehalt/wenig Kohlenhydrate
Ein Frühstücksshake wird mit einer proteinreichen/kohlenhydratarmen Mischung hergestellt.
|
Dem Kind wird ein proteinreicher/kohlenhydratarmer Shake verabreicht.
|
|
Experimental: Kohlenhydratreich/eiweißarm
Ein Frühstücksshake wird aus einer Mischung mit hohem Kohlenhydratgehalt und niedrigem Proteingehalt hergestellt.
|
Dem Kind wird ein kohlenhydratreicher/eiweißarmer Shake verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychologische Gutachten
Zeitfenster: 9-10 Jahre
|
Standartisiertes Testen
|
9-10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurokognitive Maßnahmen
Zeitfenster: 9-10 Jahre
|
Brain Lab-Aufzeichnungen und fMRI-Messungen
|
9-10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Therapeutika
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Ernährung physiologische Phänomene
- Diättherapie
- Ernährungstherapie
- Diät
- Diät, kohlenhydratbeschränkte
- Diät, proteinreich
- Diät, proteinreich, kohlenhydratarm
Andere Studien-ID-Nummern
- 206464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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