- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03386396
Paliwo mózgowe - poranne odżywianie i funkcje poznawcze
15 października 2025 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Poranne odżywianie i funkcje poznawcze u dzieci w wieku przedszkolnym
To badanie pomoże nam dowiedzieć się więcej o tym, jak to, co je dziecko, może wpływać na pracę jego mózgu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Po posiłku wysokobiałkowym/niskowęglowodanowym aktywacja mózgu i pomiary wydajności będą się różnić od tych po posiłku wysokowęglowodanowym/niskobiałkowym i wpłynie to na funkcje wykonawcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 9-10 lat, klasa 3-5
- Otyły
- Dominacja prawej ręki
- Zgłoś spożywanie śniadań co najmniej 4 dni w tygodniu
- Możliwość usłyszenia bodźca o natężeniu co najmniej 20 dB
- Ostrość wzroku musi wynosić co najmniej 20/40
- Biologiczna matka może uczestniczyć w wizycie
Kryteria wyłączenia:
- IQ pełnej skali <80
- Dzieci przyjmujące leki lub cierpiące na przewlekłe choroby/zaburzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość białka/niska zawartość węglowodanów
Koktajl śniadaniowy zostanie sporządzony z mieszanki o wysokiej zawartości białka i niskiej zawartości węglowodanów.
|
Dziecko otrzyma koktajl o wysokiej zawartości białka i niskiej zawartości węglowodanów.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość węglowodanów/niska zawartość białka
Koktajl śniadaniowy zostanie sporządzony z mieszanki o wysokiej zawartości węglowodanów i niskiej zawartości białka.
|
Dziecko otrzyma koktajl o wysokiej zawartości węglowodanów i niskiej zawartości białka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny psychologiczne
Ramy czasowe: 9-10 lat
|
Standaryzowane testy
|
9-10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki neurokognitywne
Ramy czasowe: 9-10 lat
|
Nagrania z Brain Lab i odczyty fMRI
|
9-10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Otyłość
- Lecznictwo
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Terapia dietetyczna
- Terapia żywieniowa
- Dieta
- Dieta, ograniczona węglowodanami
- Dieta, wysokobiałkowa
- Dieta, wysokobiałkowa, niskowęglowodanowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoka zawartość białka/niska zawartość węglowodanów
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Rak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityNieznanyZespół jelita drażliwego z biegunką
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenie
-
Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony