- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03386396
Combustível cerebral - nutrição matinal e função cognitiva
15 de outubro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Nutrição matinal e função cognitiva em pré-adolescentes
Este estudo nos ajudará a aprender mais sobre como o que uma criança come pode afetar o funcionamento de seu cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Após uma refeição com alto teor de proteína/baixo teor de carboidratos, a ativação cerebral e as medições de desempenho serão diferentes daquelas após uma refeição com alto teor de carboidratos/baixo teor de proteína e o funcionamento executivo será afetado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 9-10 anos, 3ª a 5ª série
- Obeso
- Domínio da mão direita
- Relata tomar café da manhã pelo menos 4 dias/semana
- Capaz de ouvir pelo menos 20dB de estímulo
- A acuidade visual deve ser de pelo menos 20/40
- Mãe biológica disponível para atender a visita
Critério de exclusão:
- QI de escala completa <80
- Crianças tomando medicamentos ou tendo doenças/distúrbios crônicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alta proteína/baixo carboidrato
Um shake de café da manhã será feito com uma mistura de alta proteína/baixo carboidrato.
|
Um shake de alta proteína/baixo carboidrato será dado à criança.
|
|
Experimental: Alto carboidrato/baixo teor de proteína
Um shake de café da manhã será feito com uma mistura de alto teor de carboidratos/baixo teor de proteínas.
|
Um shake rico em carboidratos/baixo teor de proteína será dado à criança
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações psicológicas
Prazo: 9-10 anos
|
Teste padronizado
|
9-10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas neurocognitivas
Prazo: 9-10 anos
|
Gravações de laboratório cerebral e leituras de fMRI
|
9-10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, restrito a carboidratos
- Dieta rica em proteínas
- Dieta rica em proteínas e baixo teor de carboidratos
Outros números de identificação do estudo
- 206464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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