- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03386396
Brain Fuel - Morgenernæring og kognitiv funktion
15. oktober 2025 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Morgenernæring og kognitiv funktion hos præadolescents
Denne undersøgelse vil hjælpe os med at lære mere om, hvordan det, et barn spiser, kan påvirke, hvordan deres hjerne fungerer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter et måltid med højt proteinindhold/lavt kulhydratindhold vil hjerneaktivering og præstationsmålinger adskille sig fra dem efter et måltid med højt kulhydrat/lavt proteinindhold, og den udøvende funktion vil blive påvirket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9-10 år, 3. til 5. klasse
- Overvægtige
- Højrehåndsdominans
- Anmeld at spise morgenmad mindst 4 dage om ugen
- Kan høre mindst 20dB stimulus
- Synsstyrken skal være mindst 20/40
- Biologisk mor til rådighed for at deltage i besøg
Ekskluderingskriterier:
- Fuldskala IQ <80
- Børn, der tager medicin eller har kronisk sygdom/lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt protein/lavt kulhydrat
En morgenmadsshake vil blive lavet med høj protein/lav kulhydrat blanding.
|
En shake med højt proteinindhold/lavt kulhydratindhold vil blive givet til barnet.
|
|
Eksperimentel: Højt kulhydrat/lavt proteinindhold
En morgenmadsshake vil blive lavet med en blanding med højt kulhydrat/lavt proteinindhold.
|
En shake med højt kulhydrat/lavt proteinindhold vil blive givet til barnet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske vurderinger
Tidsramme: 9-10 år
|
Standardiseret test
|
9-10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitive foranstaltninger
Tidsramme: 9-10 år
|
Brain Lab-optagelser og fMRI-aflæsninger
|
9-10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2017
Først opslået (Faktiske)
29. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Terapeutik
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Diætterapi
- Ernæringsterapi
- Kost
- Diæt, kulhydratbegrænset
- Kost, højt proteinindhold
- Kost, høj-protein lav-kulhydrat
Andre undersøgelses-id-numre
- 206464
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højt protein/lavt kulhydrat
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttetBetændelse | Fedme | Insulin resistens | Dyslipidæmi | ForhåndsglykeringPakistan
-
University of California, Los AngelesAfsluttetPrædiabetisk tilstandForenede Stater
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAfsluttetSkulderpåvirkningForenede Stater
-
University of BrasiliaUkendtStress | Læreproces i sygeplejerskeuddannelsen
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPatientpopulation indsendt til ERCPSpanien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB)Afsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, ikke rekrutterendeHypoxi | Hæmatologisk malignitet | Immunkompromitteret | Post hæmatopoietisk stamcelletransplantation | LungeinfiltraterCanada
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnøKorea, Republikken
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKirgisistan