- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03386396
Brain Fuel - Ochtendvoeding en cognitieve functie
15 oktober 2025 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ochtendvoeding en cognitieve functie bij preadolescenten
Deze studie zal ons helpen meer te leren over hoe wat een kind eet, de werking van zijn hersenen kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een eiwitrijke/koolhydraatarme maaltijd zullen de hersenactivatie en prestatiemetingen verschillen van die na een koolhydraatrijke/eiwitarme maaltijd en zullen de executieve functies worden aangetast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-10 jaar, 3e tot 5e leerjaar
- Zwaarlijvig
- Overheersing van de rechterhand
- Rapporteer dat u minimaal 4 dagen per week ontbijt
- Minstens 20dB stimulus kunnen horen
- De gezichtsscherpte moet minimaal 20/40 zijn
- Biologische moeder beschikbaar om bezoek bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- IQ op volledige schaal <80
- Kinderen die medicijnen gebruiken of een chronische ziekte/aandoening hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog eiwit/koolhydraatarm
Er wordt een ontbijtshake gemaakt met een eiwitrijk/koolhydraatarm mengsel.
|
Het kind krijgt een eiwitrijke/koolhydraatarme shake.
|
|
Experimenteel: Hoog koolhydraat/weinig eiwit
Er wordt een ontbijtshake gemaakt met een hoog koolhydraat/arm eiwit mengsel.
|
Het kind krijgt een high carb/low protein shake
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische beoordelingen
Tijdsspanne: 9-10 jaar
|
Gestandaardiseerd testen
|
9-10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitieve maatregelen
Tijdsspanne: 9-10 jaar
|
Brain Lab-opnames en fMRI-metingen
|
9-10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Therapeutica
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Dieettherapie
- Voedingstherapie
- Dieet
- Dieet, koolhydraat-beperkt
- Dieet, eiwitrijk
- Dieet, eiwitrijk, koolhydraatarm
Andere studie-ID-nummers
- 206464
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Hoog eiwit/koolhydraatarm
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidType 2 diabetes | Fysieke handicapVerenigde Staten
-
University of BrasiliaOnbekendSpanning | Leerproces in de verpleegkunde Afstuderen
-
Hospital Clinic of BarcelonaOnbekendPatiëntenpopulatie ingediend bij ERCPSpanje
-
Jennifer Lewey, MD, MPHPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingHypertensie, zwangerschap geïnduceerdVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonNog niet aan het wervenNierfalen, chronisch | Dieet Gewoonte | Chronische nierziekte stadium3 | Chronische nierziekte stadium 3B | Chronische nierziekte, stadium 3 (matig) | Chronische nierziekte stadium 3A (aandoening)Frankrijk
-
Inonu UniversitySanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research HospitalVoltooid
-
Barnes-Jewish HospitalVoltooid