- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03386396
Combustible cerebral - Nutrición matutina y función cognitiva
15 de octubre de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Nutrición Matutina y Función Cognitiva en Preadolescentes
Este estudio nos ayudará a aprender más sobre cómo lo que come un niño puede afectar el funcionamiento de su cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Después de una comida rica en proteínas y baja en carbohidratos, las mediciones de rendimiento y activación cerebral serán diferentes de las que siguen a una comida rica en carbohidratos y baja en proteínas y el funcionamiento ejecutivo se verá afectado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 9-10 años, 3° a 5° grado
- Obeso
- Dominio de la mano derecha
- Informar que desayuna al menos 4 días a la semana
- Capaz de escuchar al menos 20dB de estímulo
- La agudeza visual debe ser al menos 20/40
- Madre biológica disponible para atender visita
Criterio de exclusión:
- CI de escala completa <80
- Niños que toman medicamentos o tienen enfermedades/trastornos crónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alto en proteínas/bajo en carbohidratos
Se preparará un batido de desayuno con una mezcla alta en proteínas y baja en carbohidratos.
|
Se le dará al niño un batido alto en proteínas y bajo en carbohidratos.
|
|
Experimental: Carbohidratos altos/proteínas bajas
Se preparará un batido de desayuno con una mezcla alta en carbohidratos y baja en proteínas.
|
Se le dará al niño un batido alto en carbohidratos y bajo en proteínas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluaciones psicológicas
Periodo de tiempo: 9-10 años
|
Pruebas estandarizadas
|
9-10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 9-10 años
|
Grabaciones de Brain Lab y lecturas de fMRI
|
9-10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Terapéutica
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Dieta, restringido por carbohidratos
- Dieta alta en proteínas
- Dieta alta en proteínas y baja en carbohidratos
Otros números de identificación del estudio
- 206464
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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