- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03386396
Brain Fuel - Nutrizione mattutina e funzione cognitiva
15 ottobre 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Nutrizione mattutina e funzione cognitiva nei preadolescenti
Questo studio ci aiuterà a saperne di più su come ciò che un bambino mangia può influenzare il funzionamento del suo cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
Dopo un pasto ad alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati, l'attivazione cerebrale e le misurazioni delle prestazioni saranno diverse da quelle che seguono un pasto ad alto contenuto di carboidrati/basso contenuto proteico e le funzioni esecutive ne risentiranno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 9-10 anni, dalla 3a alla 5a elementare
- Obeso
- Dominanza della mano destra
- Segnala di aver fatto colazione almeno 4 giorni a settimana
- In grado di sentire uno stimolo di almeno 20 dB
- L'acuità visiva deve essere almeno 20/40
- Madre biologica disponibile a partecipare alla visita
Criteri di esclusione:
- QI a fondo scala <80
- Bambini che assumono farmaci o che hanno malattie/disturbi cronici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati
Verrà preparato un frullato per la colazione con una miscela ad alto contenuto proteico e basso contenuto di carboidrati.
|
Al bambino verrà somministrato un frullato ad alto contenuto proteico/basso contenuto di carboidrati.
|
|
Sperimentale: Alto contenuto di carboidrati/basso contenuto di proteine
Verrà preparato un frullato per la colazione con una miscela ad alto contenuto di carboidrati/povero di proteine.
|
Al bambino verrà somministrato un frullato ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto proteico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni psicologiche
Lasso di tempo: 9-10 anni
|
Test standardizzati
|
9-10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure neurocognitive
Lasso di tempo: 9-10 anni
|
Registrazioni Brain Lab e letture fMRI
|
9-10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Terapie
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Terapia dietetica
- Terapia nutrizionale
- Dieta
- Dieta, restrizzo di carboidrati
- Dieta, ad alto contenuto proteico
- Dieta ad alto contenuto proteico e a basso contenuto di carboidrati
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206464
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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