- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03386396
Brain Fuel - Nutrition matinale et fonction cognitive
15 octobre 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Nutrition matinale et fonction cognitive chez les préadolescents
Cette étude nous aidera à en savoir plus sur la façon dont ce que mange un enfant peut affecter le fonctionnement de son cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Après un repas riche en protéines/faible en glucides, l'activation du cerveau et les mesures de performance seront différentes de celles qui suivent un repas riche en glucides/faible en protéines et le fonctionnement exécutif sera affecté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72203
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 9-10 ans, 3e à 5e année
- Obèse
- Domination de la main droite
- Déclarez avoir déjeuné au moins 4 jours/semaine
- Capable d'entendre un stimulus d'au moins 20 dB
- L'acuité visuelle doit être d'au moins 20/40
- Mère biologique disponible pour assister à la visite
Critère d'exclusion:
- QI à pleine échelle <80
- Enfants prenant des médicaments ou souffrant de maladies/troubles chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Riche en protéines/faible en glucides
Un shake petit-déjeuner sera préparé avec un mélange riche en protéines et faible en glucides.
|
Un shake riche en protéines/faible en glucides sera donné à l'enfant.
|
|
Expérimental: Riche en glucides/faible en protéines
Un petit-déjeuner frappé sera préparé avec un mélange riche en glucides et faible en protéines.
|
Un shake riche en glucides / faible en protéines sera donné à l'enfant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations psychologiques
Délai: 9-10 ans
|
Test standardisé
|
9-10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures neurocognitives
Délai: 9-10 ans
|
Enregistrements Brain Lab et lectures IRMf
|
9-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Larson-Prior, PhD, Arkansas Children's Nutrition Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Première publication (Réel)
29 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Thérapeutique
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Thérapie de régime
- Thérapie nutritionnelle
- Régime
- Régime, glucides restreint
- Régime alimentaire, riche en protéines
- Régime alimentaire riche en protéines et faible en glucides
Autres numéros d'identification d'étude
- 206464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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