Mandeln und gesundheitliche Auswirkungen auf Stoffwechsel, Gefäßfunktion und Kognition

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 40-70 Jahren
• Männer und Frauen
• BMI zwischen 25-35 kg/m2 (übergewichtig und fettleibig)
• Einstufung als beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) und/oder beeinträchtigte Nüchternglukose (IFG). IGT ist gemäß den Kriterien der WHO und der American Diabetes Association (ADA) definiert als zweistündige Glukosekonzentrationen von 7,8 bis 11,0 mmol/l (140 bis 199 mg pro dL) während des oralen 75-g-Glukosetoleranztests. IFG ist definiert als eine Plasmaglukose im Nüchternzustand zwischen 6,1 und 7,0 mmol/l (110 bis 125 mg pro dl) und eine Zwei-Stunden-Glukosekonzentration unter 7,8 mmol/l (140 mg pro dl).
• Gesamtcholesterin im Serum < 8,0 mmol/L (weitere Tests werden bei übermäßiger Hyperlipidämie [Gesamtcholesterin im Serum ≥ 8,0 mmol/L] gemäß dem Standard für kardiovaskuläres Risikomanagement der niederländischen Allgemeinmedizinergemeinschaft [NHG] empfohlen)
• Serum-Triacylglycerol < 4,52 mmol/l
• Kein aktueller Raucher
• Keine Diabetiker
• Keine familiäre Hypercholesterinämie
• Kein Drogenmissbrauch
• Nicht mehr als 4 Alkoholkonsum pro Tag mit maximal 21 pro Woche
• Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
• Keine Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck, den Fettstoffwechsel oder den Glukosestoffwechsel behandeln
• Keine Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
• Keine schwerwiegenden Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
• Keine aktive kardiovaskuläre Erkrankung wie Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläres Ereignis wie akuter Myokardinfarkt oder Schlaganfall
• Bereitschaft zur Aufgabe der Blutspende ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Studienende
• Keine schwierige Venenpunktion, wie während des Screening-Besuchs nachgewiesen
• Bereit, das Studienprotokoll während des Studiums einzuhalten
• Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Mandeln
• Gesamtcholesterin im Serum ≥ 8,0 mmol/l
• Serum-Triacylglycerol ≥ 4,52 mmol/l
• Aktueller Raucher oder Raucherentwöhnung < 12 Monate
• Diabetiker
• Familiäre Hypercholesterinämie
• Missbrauch von Drogen
• Mehr als 4 alkoholische Konsumationen pro Tag oder 21 pro Woche
• Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
• Verwenden Sie Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck, den Fett- oder Glukosestoffwechsel behandeln
• Verwendung eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
• Schwere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
• Aktive kardiovaskuläre Erkrankung wie kongestive Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläres Ereignis wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein Schlaganfall
• Nicht bereit, ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie oder für 4 Wochen nach Abschluss der Studie auf die Blutspende zu verzichten
• Nicht oder schwierig zu venenpunktieren, wie während des Screening-Besuchs nachgewiesen
• Verwendung von rezeptfreien und verschriebenen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die vom Hauptprüfarzt zu beurteilenden Studienmessungen beeinträchtigen können;
• Verwendung von oralen Antibiotika in 40 Tagen oder weniger vor Beginn der Studie;
• Blutspende in den letzten 3 Monaten vor Studienbeginn
• Nicht bereit, das Studienprotokoll während der Studie einzuhalten oder eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen