Amandelen en gezondheidseffecten op metabolisme, vasculaire functie en cognitie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 40-70 jaar
• Mannen en vrouwen
• BMI tussen 25-35 kg/m2 (overgewicht en obesitas)
• Geclassificeerd zijn als een gestoorde glucosetolerantie (IGT) en/of een gestoorde nuchtere glucose (IFG). IGT wordt volgens de criteria van de WHO en de American Diabetes Association (ADA) gedefinieerd als twee uur durende glucoseconcentraties van 7,8 tot 11,0 mmol/l (140 tot 199 mg per dL) tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g. IFG wordt gedefinieerd als een nuchtere plasmaglucose tussen 6,1 en 7,0 mmol/l (110 tot 125 mg per dl) en een twee uur durende glucoseconcentratie van minder dan 7,8 mmol/l (140 mg per dl).
• Serum totaal cholesterol < 8,0 mmol/L (nader onderzoek wordt aanbevolen bij excessieve hyperlipidemie [serum totaal cholesterol ≥ 8,0 mmol/L] volgens de Standaard voor cardiovasculair risicomanagement van de Nederlandse huisartsengemeenschap [NHG])
• Serumtriacylglycerol < 4,52 mmol/L
• Geen huidige roker
• Geen diabetespatiënten
• Geen familiale hypercholesterolemie
• Geen misbruik van drugs
• Niet meer dan 4 alcoholische consumpties per dag met een maximum van 21 per week
• Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden)
• Geen gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloeddruk, het vet- of glucosemetabolisme behandelen
• Geen gebruik van een onderzoeksproduct binnen een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen 1 maand
• Geen ernstige medische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, nierfalen of nierinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten, auto-inflammatoire ziekten en reumatoïde artritis
• Geen actieve cardiovasculaire ziekte zoals congestief hartfalen of cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
• Bereidheid om op te geven als bloeddonor vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek en tot 4 weken na afronding van het onderzoek
• Geen moeilijke venapunctie zoals bleek tijdens het screeningsbezoek
• Bereid om tijdens de studie het studieprotocol na te leven
• Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Allergie of intolerantie voor amandelen
• Serum totaal cholesterol ≥ 8,0 mmol/L
• Serum triacylglycerol ≥ 4,52 mmol/L
• Huidige roker of stoppen met roken <12 maanden
• Diabetes patiënten
• Familiale hypercholesterolemie
• Misbruik van drugs
• Meer dan 4 alcoholische consumpties per dag of 21 per week
• Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de afgelopen drie maanden)
• Gebruik medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloeddruk, het vet- of glucosemetabolisme behandelen
• Gebruik van een onderzoeksproduct binnen een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen 1 maand
• Ernstige medische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, nierfalen of nierinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten, auto-inflammatoire ziekten en reumatoïde artritis
• Actieve cardiovasculaire ziekte zoals congestief hartfalen of cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
• Niet bereid zijn bloeddonorschap op te geven vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek of gedurende 4 weken na afronding van het onderzoek
• Niet of moeilijk te verwijderen venapunctie, zoals bleek tijdens het screeningsbezoek
• Gebruik van vrij verkrijgbare en voorgeschreven medicatie of supplementen, die studiemetingen kunnen verstoren ter beoordeling door de hoofdonderzoeker;
• Gebruik van orale antibiotica in 40 dagen of minder voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden voor aanvang van het onderzoek
• Niet bereid om zich tijdens de studie aan het onderzoeksprotocol te houden of geïnformeerde toestemming te ondertekenen