Klebeband-Trauma-Evaluierung eines neuen sanften Klebebands bei gesunden Säuglingen

Einschlusskriterien: Die Probanden sind Säuglinge oder Kinder beiderlei Geschlechts, die die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Die gesund sind und an der Teststelle intakte Haut mit einem Ausgangswert von 0 für Erythem haben
2. Die zwischen 6 Monaten und 4 Jahren (48 Monate) alt sind
3. Die einen Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III haben
4. Deren Elternteil oder gesetzlicher Vertreter verpflichtet sich, keine Produkte (d. h. topische Medikamente, Cremes, Puder oder Salben) auf den Teststellen für 24 Stunden vor Beginn der Studie
5. deren Elternteil oder gesetzlicher Vertreter zustimmt, ihr Kind während der Studie mit einem Schwamm zu baden, sich jedoch bereit erklärt, sein Kind 1 Stunde vor jedem Besuch nicht zu baden.
6. Dessen Elternteil oder gesetzlicher Vertreter stimmt zu, das Klebeband während eines Schwammbades nicht einzuweichen. Wenn die Stelle nass wird, erklären sich Eltern oder gesetzliche Vertreter damit einverstanden, den Rücken ihres Kindes trocken zu tupfen (nicht reiben).
7. Dessen Elternteil oder gesetzlicher Vertreter ist bereit, die Einwilligungserklärung (mit Fotofreigabe) und die HIPAA-Genehmigung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Die bekanntermaßen entwicklungsverzögert sind
2. Die eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Klebebändern haben
3. Die einen Sonnenbrand, eine Hautinfektion oder Narben, Muttermale oder andere Schönheitsfehler auf dem Rücken haben, die die Einstufung der Teststelle verdecken würden
4. die 24 Stunden vor Beginn der Studie anderen topischen Medikamenten, Cremes, Pudern oder Salben an den Teststellen ausgesetzt waren
5. die innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie eine Streptokokkeninfektion hatten
6. Die eine Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes, Psoriasis, aktiver Dermatitis oder kürzlich aufgetretener Dermatitis oder Hautreaktionen haben
7. Hat in den letzten 2 Wochen an einer Studie teilgenommen oder nimmt derzeit an einer anderen Studie teil oder soll während dieses Studienzeitraums an einer anderen Studie teilnehmen.
8. Hat andere Hauterkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen oder ein unangemessenes Risiko für das Kind erhöhen.