Studie zur Behandlung von Alzheimer-Autismus und kognitiver Beeinträchtigung mit Stammzellen (ACIST)

Einschlusskriterien:

1. Dokumentierte kognitive Beeinträchtigung oder Diagnose einer Krankheit im Zusammenhang mit kognitiver Beeinträchtigung wie Alzheimer-Krankheit, Autismus-Spektrum-Störung.
2. Wenn der Zustand unter aktueller medizinischer Therapie (pharmakologische oder chirurgische Behandlung) für diese Behandlung als stabil angesehen wird und es unwahrscheinlich ist, dass die damit verbundene kognitive Beeinträchtigung als Folge der laufenden pharmakologischen oder chirurgischen Behandlung rückgängig gemacht wird.
3. Nach Einschätzung des Prüfarztes haben sie das Potenzial für eine Verbesserung durch die BMSC-Behandlung und haben ein minimales Risiko für potenzielle Schäden durch das Verfahren.
4. Über 18 Jahre alt sein
5. Sie müssen medizinisch stabil und in der Lage sein, von ihrem Hausarzt oder einem zugelassenen Hausarzt für das Verfahren medizinisch zugelassen zu werden. Ärztliche Freigabe bedeutet, dass nach Einschätzung des Hausarztes vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sich der Patient dem Eingriff ohne signifikantes medizinisches Gesundheitsrisiko unterzieht.

Ausschlusskriterien:

1. Alle Patienten müssen in der Lage sein, sich einer angemessenen neurologischen Untersuchung und Beurteilung zu unterziehen, um die Pathologie zu dokumentieren.
2. Die Patienten müssen in der Lage und bereit sein, sich neurologischen Nachsorgeuntersuchungen bei den Prüfärzten oder ihren eigenen Neurologen zu unterziehen, wie im Protokoll beschrieben.
3. Patienten oder die von ihnen benannte verantwortliche Partei für medizinische Entscheidungen müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Eine Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten oder des Gedächtnisses bedeutet nicht unbedingt, dass der Patient nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben. Sie benötigen möglicherweise einfach mehr Zeit, um den Inhalt der Einwilligung zu verarbeiten oder zu wiederholen, um eine Einigung zu erzielen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
4. Nach Einschätzung des Prüfarztes stellt die BMSC-Entnahme und -Behandlung kein signifikantes Risiko dar, die allgemeine Gesundheit des Patienten oder seine neurologischen Funktionen zu schädigen.
5. Patienten, die medizinisch nicht stabil sind oder bei denen während des Verfahrens ein erhebliches Gesundheitsrisiko besteht, sind nicht teilnahmeberechtigt.
6. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen zum Zeitpunkt der Behandlung nicht schwanger sein und sollten für 3 Monate nach der Behandlung nicht schwanger werden.