Studio sul trattamento con cellule staminali dell'autismo e del deterioramento cognitivo di Alzheimer (ACIST)

Criterio di inclusione:

1. Avere compromissione cognitiva documentata o diagnosi di malattia associata a compromissione cognitiva come il morbo di Alzheimer, il disturbo dello spettro autistico.
2. Se in corso di terapia medica (trattamento farmacologico o chirurgico) per la condizione, essere considerato stabile con quel trattamento ed è improbabile che abbia un'inversione del deterioramento cognitivo associato come risultato del trattamento farmacologico o chirurgico in corso.
3. Secondo le stime dello sperimentatore, avere il potenziale di miglioramento con il trattamento con BMSC ed essere a rischio minimo di qualsiasi potenziale danno derivante dalla procedura.
4. Avere più di 18 anni
5. Essere clinicamente stabile e in grado di essere autorizzato dal proprio medico di base o da un medico di base autorizzato per la procedura. Autorizzazione medica significa che, secondo le stime del medico di base, ci si può ragionevolmente aspettare che il paziente si sottoponga alla procedura senza significativi rischi medici per la salute.

Criteri di esclusione:

1. Tutti i pazienti devono essere in grado di eseguire un esame e una valutazione neurologici adeguati per documentare la patologia.
2. I pazienti devono essere in grado e disposti a sottoporsi a esami neurologici di follow-up con gli investigatori o i propri neurologi come delineato nel protocollo.
3. I pazienti o la loro parte designata responsabile per le decisioni mediche devono essere in grado di fornire il consenso informato. Compromissione cognitiva o della memoria non significa necessariamente che il paziente non sia in grado di dare il consenso informato. Potrebbero semplicemente aver bisogno di più tempo per elaborare o ripetere il contenuto del consenso per raggiungere la comprensione e fornire il consenso informato.
4. Secondo le stime dello sperimentatore, la raccolta e il trattamento delle BMSC non presenteranno un rischio significativo di danno per la salute generale del paziente o per la sua funzione neurologica.
5. I pazienti che non sono clinicamente stabili o che potrebbero essere a rischio significativo per la loro salute sottoposti alla procedura non saranno idonei.
6. Le donne in età fertile non devono essere in stato di gravidanza al momento del trattamento e devono astenersi dal rimanere incinte per 3 mesi dopo il trattamento.