SEACOAST 1 – Sedierung mit kollAteraler Unterstützung in der endovaskulären Therapie bei akutem ischämischem Schlaganfall (SEACOAST)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–85
2. NIHSS ≥ 6 innerhalb von 0–16 Stunden oder NIHSS ≥ 10 innerhalb von 16–24 Stunden
3. Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf (ICA, M1, M2)
4. ASPECTS-Score ≥ 6 innerhalb der ersten 6 Stunden oder DEFUSE-Studienbildgebungskriterien innerhalb von 6–16 Stunden; oder klinische/bildgebende Nichtübereinstimmungskriterien der DAWN-Studie innerhalb von 16–24 Stunden
5. Prämorbide modifizierte Rankin-Skala (mRS) 0-2
6. Der Patient gilt als Kandidat für eine mechanische Thrombektomie mit voraussichtlicher Leistenpunktion innerhalb von 24 Stunden nach der letzten bekannten Genesung und innerhalb von 90 Minuten nach Eintreffen in der Notaufnahme

Klinische Ausschlusskriterien:

1. Intubation in der Notaufnahme vor der Untersuchung durch den Anästhesisten oder Intubation aus einem anderen medizinischen Grund als der geplanten Thrombektomie
2. Rasche neurologische Besserung, was auf eine Revaskularisierung hindeutet
3. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegenüber Röntgenkontrastmitteln.
4. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfstudie zu Arzneimitteln oder Geräten.
5. Nierenversagen, definiert durch einen Serumkreatininwert > 2,0 mg/dl (oder 176,8 μmol/l) oder eine glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30.
6. Personen, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse benötigen oder bei denen aus irgendeinem Grund eine Kontraindikation für ein Angiogramm besteht.
7. Lebenserwartung von weniger als 90 Tagen.
8. Das klinische Erscheinungsbild deutet auf eine Subarachnoidalblutung hin, auch wenn die anfängliche CT- oder MRT-Untersuchung normal ist
9. Patienten mit einer komorbiden Krankheit oder Erkrankung, die die neurologischen und funktionellen Beurteilungen verfälschen oder das Überleben oder die Fähigkeit zur Durchführung von Nachuntersuchungen beeinträchtigen würde.
10. Die Person konsumiert derzeit illegale Drogen oder hat in jüngster Vergangenheit illegale Drogen oder missbraucht Alkohol (definiert als regelmäßiger oder täglicher Konsum von mehr als 4 alkoholischen Getränken pro Tag).
11. Septischer oder kardiogener Schock mit schwerer lebensbedrohlicher Hypotonie

Ausschlusskriterien für Bildgebung:

1. Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) zeigen bei der Vorstellung eine akute intrakranielle Blutung.
2. CT- oder MRT-Nachweis eines Raumforderungseffekts oder eines intrakraniellen Tumors (außer kleinem Meningeom).
3. CT zeigt Hypodensität oder MRT zeigt Hyperintensität, die mehr als 1/3 des Territoriums der mittleren Hirnarterie (MCA) (oder in anderen Territorien > 100 cm³ Gewebe) betrifft.
4. Nichtkontrast-CT- oder DWI-MRT-Nachweis zu Studienbeginn eines mäßigen/großen Kerns, definiert als ausgedehnte frühe ischämische Veränderungen des Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) < 6
5. CT- oder MRT-Beweis dafür, dass die Ischämie nicht im vorderen Kreislauf vorliegt.
6. Bildgebende Beweise, die nach Ansicht des Untersuchers darauf hindeuten, dass das Subjekt für eine mechanische Thrombektomie-Intervention nicht geeignet ist (z. B. Unfähigkeit, zur Zielläsion zu navigieren, mäßiger/großer Infarkt mit schlechter Kollateralzirkulation usw.).

Ausschlusskriterien für Anästhesie (relativ):

1. Geschichte der malignen Hyperthermie
2. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion/Anaphylaxie auf Anästhetika
3. Unfähigkeit, die Rückenlage zu tolerieren (schwere CHF)
4. Chronische O2-Abhängigkeit oder jede andere bekannte Lungenerkrankung, die zu einer schwierigen Extubation und längerer mechanischer Beatmung führen könnte, einschließlich bekannter pulmonaler Hypertonie