Antimikrobielle Einzel-gegen-Mehrfachdosis-Prophylaxe für die perorale endoskopische Myotomie bei Achalasie (SMAPP)

POEM ist eine neuartige minimal-invasive Behandlung der Achalasie, die als Ableger der transluminalen endoskopischen Chirurgie mit natürlicher Öffnung (NOTES) entstanden ist. Größere unerwünschte Ereignisse während der POEM sind selten und daher gilt das Verfahren als sicher.

Eine Bakteriämie kann nach endoskopischen Eingriffen wie Ösophagusdilatation, Sklerotherapie von Varizen und Instrumentierung verstopfter Gallenwege auftreten. Bakteriämie wurde als Surrogatmarker für das Risiko infektionsbedingter Komplikationen befürwortet. Beim POEM-Verfahren arbeitet der Endoskopiker in unmittelbarer Nähe des Mediastinums und der Bauchhöhle. Daher ist das Potenzial für infektionsbedingte Komplikationen hoch. Trotz unterschiedlicher Antibiotikaprotokolle an verschiedenen Zentren ist die berichtete Inzidenz von infektionsbedingten Komplikationen jedoch sehr gering. Gegenwärtig wird allgemein vor Beginn des POEM-Verfahrens eine prophylaktische Antibiotikagabe eingeleitet und nach der POEM für eine variable Dauer von 1 Tag bis 7 Tagen fortgesetzt.

Daten aus chirurgischen Studien weisen darauf hin, dass eine längere Verabreichung von Antibiotika über mehr als 24 Stunden möglicherweise nicht von Vorteil ist. Eine längere Verwendung von Antibiotika erhöht nicht nur direkt die Kosten und die Exposition gegenüber Arzneimitteltoxizität, sondern kann auch mit einem erhöhten Risiko einer erworbenen Antibiotikaresistenz sowie einer Infektion mit Clostridium difficile verbunden sein.

Vor diesem Hintergrund planten wir eine Studie zur Bewertung des Unterschieds in den infektiösen Komplikationen zwischen Kurz- und Langzeitantibiotika bei Patienten mit Achalasie, die sich einer POEM unterziehen.