Ziel der Blutdruckkontrolle bei Diabetes (BPROAD)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von ≥50 Jahren;

2. Diabetes definiert als:

   • Eine selbstberichtete frühere Diagnose durch medizinisches Fachpersonal und die Einnahme von Antidiabetika;
   • Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l). Unter Fasten versteht man, dass man mindestens 8 Stunden lang keine Kalorien zu sich nimmt;
   • 2-Stunden-Plasmaglukosespiegel von ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) während eines oralen Glukosetoleranztests. Der Test sollte mit einer Glukoseladung durchgeführt werden, die das Äquivalent von 75 g wasserfreier Glukose, gelöst in Wasser, enthält; oder
   • HbA1c-Konzentration von ≥6,5 % (48 mmol/mol);

3. Systolischer Blutdruck

   -≥140 mmHg bei 0 Medikamenten;

   • 130-180 mmHg bei 1 Medikament;
   • 130–170 mmHg bei bis zu 2 Medikamenten;
   • 130-160 mmHg bei bis zu 3 Medikamenten; oder
   • 130-150 mmHg bei bis zu 4 Medikamenten;

4. Erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einer oder mehrere der folgenden Punkte):

   • Vorgeschichte klinischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (≥ 3 Monate)
   • Subklinische CVD innerhalb von 3 Jahren
   • 2 oder mehr CVD-Risikofaktoren
   • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 30–59 ml/min/1,73 m2

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese im Einklang mit Typ-1-Diabetes
2. Bekannte sekundäre Ursache für Bluthochdruck
3. Eine Minute stehender systolischer Blutdruck <110 mmHg
4. Der Armumfang ist zu groß, um eine genaue Blutdruckmessung mit verfügbaren Geräten zu ermöglichen
5. Herz-Kreislauf-Ereignis oder -Eingriff oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris innerhalb der letzten 3 Monate
6. Symptomatische Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 6 Monate oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (nach beliebiger Methode) <35 % innerhalb der letzten 6 Monate
7. ALT- oder AST-Werte, die mehr als das Doppelte der Obergrenze des Normalbereichs betragen, oder aktive Lebererkrankungen
8. Dialyse, Nierentransplantation, eGFR <30 ml/min/1,73 m2 oder Serumkreatinin >2,0 mg/dl
9. Proteinurie
10. Frühere Diagnose einer polyzystischen Nierenerkrankung oder Glomerulonephritis
11. Ein medizinischer Zustand, der die Überlebenszeit wahrscheinlich auf weniger als 5 Jahre begrenzt
12. Alle Faktoren, die nach Einschätzung des Klinikteams die Einhaltung von Interventionen wahrscheinlich einschränken
13. Versäumnis, die Einverständniserklärung des Teilnehmers einzuholen
14. Nimmt derzeit an einer weiteren Interventionsstudie teil
15. Lebe derzeit mit einem anderen BPROAD-Teilnehmer zusammen
16. Schwangerschaft, aktueller Versuch, schwanger zu werden, oder im gebärfähigen Alter und keine Verhütung