Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Sacubitril/Valsartan auf die Herzfunktionen

1. Februar 2019 aktualisiert von: The Young Investigator Group of Cardiovascular Research

Was sind die Auswirkungen von Sacubitril/Valsartan auf die Herzfunktionen? Kann es die Ejektionsfraktion erhöhen?

Hintergrund:

Sacubitril/Valsartan hat sich als vorteilhafter als Enalapril erwiesen, um die Inzidenz von plötzlichem Herztod, Tod durch sich verschlechternde Herzinsuffizienz (HF) und Krankenhauseinweisungen zu reduzieren. Es liegen jedoch keine prospektiven echokardiographischen Daten vor, die die Auswirkungen von Sacubitril/Valsartan auf die Herzfunktionen und das linksventrikuläre (LV) Reverse Remodeling beschreiben. Daher war das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen von Sacubitril/Valsartan auf die LV-Funktionen unter Verwendung von zweidimensionaler (2D), dreidimensionaler (3D) Echokardiographie und den 3D-Strain-Parametern zu bewerten.

Methoden:

100 Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HRrEF), die Indikationen für die Anwendung von Sacubitril/Valsartan haben, wie in den aktuellen Leitlinien empfohlen, wurden prospektiv aufgenommen. Die basalen 2D- und 3D-Echokardiographieparameter wurden mit denen verglichen, die 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan ermittelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundert Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HRrEF), die Indikationen für die Anwendung von Sacubitril/Valsartan haben, wie von aktuellen Leitlinien empfohlen, wurden prospektiv aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter ist größer oder gleich 18 Jahre alt
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Indiziert für die Anwendung von Sacubitril/Valsartan gemäß den Empfehlungen der European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure Guidelines 2016
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 40 % oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Geräteimplantation für kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) weniger als 3 Monate vor Beginn dieser Studie oder CRT-Implantationsabsichten
  • Vorhofflimmern
  • Schlechte echokardiographische Bilder
  • Unverträglichkeit der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan während der Nachbeobachtungszeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HRrEF), die Indikationen für die Anwendung von Sacubitril/Valsartan haben, wie von aktuellen Leitlinien empfohlen
Verfahren: Echokardiographie
Die basalen zweidimensionalen und dreidimensionalen echokardiographischen Parameter wurden mit denen verglichen, die 3 Monate nach Beginn der Behandlung mit Sacubitril/Valsartan ermittelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zweidimensionale linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3 Monate
Die zweidimensionale Ejektionsfraktion wird als Basislinie und nach 3 Monaten Follow-up gemessen
3 Monate
Dreidimensionale linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 3 Monate
Die dreidimensionale Ejektionsfraktion wird als Basislinie und nach 3 Monaten Follow-up gemessen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zweidimensionale linksventrikuläre Volumina
Zeitfenster: 3 Monate
Zweidimensionale linksventrikuläre Volumina werden als Basislinie und nach 3 Monaten Follow-up gemessen
3 Monate
Dreidimensionale linksventrikuläre Volumina
Zeitfenster: 3 Monate
Dreidimensionale linksventrikuläre Volumina werden als Basislinie und nach 3 Monaten Follow-up gemessen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Young Investigator Group of Cardiovascular Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • YIG01201901

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Drogenwirkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren