- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03930095
Wirksamkeit einer akzeptanzbasierten Gruppenverhaltenstherapie bei generalisierter Angststörung. (ABBT-GAD)
4. Juni 2020 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Eine randomisierte klinische Studie einer akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie mit Achtsamkeits- und Expositionsinterventionen bei generalisierter Angststörung
Die generalisierte Angststörung (GAD) zeigt die schwächste Behandlungsantwort unter den Angststörungen.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab zu untersuchen, ob eine akzeptanzbasierte Verhaltensbehandlung, die Achtsamkeits- und Expositionsstrategien kombiniert, das klinische Ergebnis im Vergleich zu einer standardmäßigen, nicht-direktiven, unterstützenden Gruppentherapie (NDST) für Klienten eines brasilianischen Angststörungsprogramms verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweiundneunzig Personen, bei denen GAD diagnostiziert wurde, wurden randomisiert und erhielten 10 Sitzungen entweder einer akzeptanzbasierten Verhaltenstherapie (ABBT) oder einer nicht-direktiven Unterstützungstherapie (NDST).
Die Bewertungen erfolgten vor der Behandlung, in der Mitte, nach der Behandlung und nach 3 Monaten. Die Daten wurden unter Verwendung der Mixed-Effect-Regressionsmodelle analysiert, in denen beide Gruppen in Bezug auf primäre Ergebnismessungen verglichen wurden.
Sekundäre Ergebnismaße und mutmaßliche Prozessvariablen wurden bewertet und ebenfalls analysiert.
Letztere wurden als Mediatoren der Wirksamkeit getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gebildet,
- GAD diagnostiziert
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung (oder frühere manische Episoden),
- Psychose,
- Substanzabhängigkeit (mit Ausnahme von Enthaltsamkeit für 3 Monate oder mehr, gilt als anfängliche Remission nach DSM 5 - APA, 2015),
- Hohe Suizidrisiken laut MINI - International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998).
- Teilnehmer unter pharmakologischer Behandlung für GAD, deren Medikamentendosierung für mindestens drei Monate vor Beginn der Studie nicht stabil war.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie
10 Sitzungen einer zweistündigen Gruppentherapie mit 12 Teilnehmern während 14 Wochen
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Das Protokoll basiert weitgehend auf dem Akzeptanzmodell von Roemer und Orsillo (2007) von GAD und verwendet funktionale Bewertung, Psychoedukation, Achtsamkeit, Verpflichtung zu wertschätzendem Verhalten und Expositionstechniken, die in einem verbalen Kontext zur Verbesserung der Bereitschaft verwendet werden.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-direktive unterstützende Therapie
10 Sitzungen einer zweistündigen Gruppentherapie mit 12 Teilnehmern während 14 Wochen
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NDST ist eine Form der therapeutischen Intervention, aus der alle Interventionsprinzipien, die sich auf spezifische psychotherapeutische Protokolle beziehen, entfernt werden, während die sogenannten gemeinsamen Faktoren aus verschiedenen Psychotherapieansätzen beibehalten werden.
Mit anderen Worten, es ist eine unstrukturierte Therapie ohne spezifische psychologische Techniken außer denen, die zu den grundlegenden zwischenmenschlichen Fähigkeiten des Therapeuten gehören, wie Reflexion, empathisches Zuhören, Ermutigung und Hilfe für Menschen, ihre Erfahrungen und Emotionen zu erforschen und auszudrücken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depressions-, Angst- und Stressskalen
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Die 21-Item-Version (DASS-21; Lovibond e Lovibond, 1995), die die Werte für Depression, Angst und Stress separat misst (jeweils 7 Items).
Wir folgten Roemer & Orsillo (2008) in dieser Studie, indem wir die Subskalen Angst und Stress als allgemeine Anzeichen von Angst verwendeten.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
Die Werte liegen zwischen 0 und 42 für jede der drei Subskalen.
Die Cutoff-Scores für herkömmliche Schweregrade (normal, leicht, mäßig, schwer, extrem schwer) lauten wie folgt: Angst (0–7; 8–9; 10–14; 14–19; 20+) und Stress (0 -14; 15-18; 19-25; 26-33; 34+).
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Veränderung der Hamilton-Angstskala
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Die Hamilton Anxiety Scale (Hamilton, 1959, The Assessment of Anxiety States by Rating) wurde verwendet, um Angstsymptome zu messen.
Das HAM-A ist ein 14-Punkte-Interview-basiertes Angstmaß, das in klinischen Studien weit verbreitet ist und als Einschlusskriterium in Metaanalysen psychologischer Behandlungen von Angststörungen benötigt wird (Bandelow, 2015).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an ängstlichen Symptomen hin.
Die internen Konsistenzen für das HAM-A waren .84,
.81,
.80,
und .86
über die vier Zeitpunkte hinweg.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 54.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Veränderung des Penn State Worry Questionnaire (Meyer, 1990)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Es handelt sich um einen Likert-Fragebogen mit 16 Items und 5 Punkten, dessen Items von 1 (überhaupt nicht typisch für mich) bis 5 (sehr typisch für mich) reichen und die den Grad der Sorge messen.
die Skala reicht von 16 bis 80. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Besorgnis hin. Die interne Konsistenz in der aktuellen Stichprobe betrug 0,91,
.89,
.90 und .92
über die vier Zeitpunkte hinweg.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Veränderung der klinischen Gesamteindrücke (CGI; Guy, 1976)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Der CGI bietet eine umfassende, vom Arzt festgelegte zusammenfassende Maßnahme, die alle verfügbaren Informationen berücksichtigt, einschließlich der Kenntnis der Vorgeschichte des Patienten, der psychosozialen Umstände, der Symptome, des Verhaltens und der Auswirkungen der Symptome auf die Funktionsfähigkeit des Patienten. Der CGI umfasst tatsächlich zwei begleitende One-Item-Maßnahmen, die Folgendes bewerten: (a) Schweregrad der Psychopathologie von 1 bis 7 und (b) Veränderung seit Beginn der Behandlung auf einer ähnlichen Sieben-Punkte-Skala (Busner & Targum, 2007).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome oder eine schlechtere Entwicklung hin.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Depressions-Subskala der Depressions-, Angst- und Stressskalen
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Die 21-Item-Version (DASS-21; Lovibond e Lovibond, 1995), die die Werte für Depression, Angst und Stress getrennt misst.
Wir haben den Depressionsfaktor als sekundäres Ergebnismaß angewendet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Symptome hin.
Die Werte liegen zwischen 0 und 42.
Die Cutoff-Werte für herkömmliche Schweregrade (normal, leicht, mäßig, schwer, extrem schwer) für die Subskala Depression sind (0-9, 10-13, 14-20, 21-27, 28+)
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Änderung in der gekürzten Fassung des Lebensqualitätsinventars – World Health Organization Quality of Life (WOQOL-BREF – Berlim, Pavanello, Caldieraro, & Fleck, 2005)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der einen Punkt aus jeder der 24 Facetten des WHOQOL-100 und zwei zusätzliche Punkte zur allgemeinen Lebensqualität und allgemeinen Gesundheit enthält.
Die 24 Items sind in 4 Bereiche gegliedert, nämlich körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt.
In dieser Studie haben wir nur die ersten drei Domänen analysiert, da Umwelteigenschaften nicht durch psychologische Interventionen verändert werden sollten.
Die internen Konsistenzen für WHOQOL waren 0,77,
.77,
und .81
für die psychologische Subskala 0,78,
.76,
und .82,
für die physikalische Subskala und .72,
.64,
und 0,73 für die soziale Subskala über Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3-Monats-Follow-up.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Die Werte für physische, psychologische und soziale Bereiche reichen von 7 bis 35; 6 bis 30 und 3 bis 15.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Veränderung der Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan & Raj, 1996)
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Es handelt sich um eine diskretisierte analoge Behinderungsskala (DISS), die visuell-räumliche, numerische und verbale beschreibende Anker verwendet, um die Behinderung in drei Bereichen zu bewerten: Arbeit, Sozialleben und Familienleben.
Die internen Konsistenzen für den Sheehan waren .71,
.80,
und 0,91 über Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3-Monats-Follow-up.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 10 für jede Domäne.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Änderung der Punktzahl im Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Der Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II-7: Bond, 2011; Flederus, 2012) ist ein eindimensionales 7-Punkte-Maß, das die Erfahrungsvermeidung bewertet: die mangelnde Bereitschaft, mit aversiven privaten Erfahrungen und Verhaltensweisen in Kontakt zu bleiben, die darauf abzielen, diese zu ändern Erfahrungen oder die Ereignisse, die sie hervorrufen.
Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung und ein geringeres Maß an psychologischer Flexibilität hin
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Änderung der Punktzahl im Fragebogen „Fünf Facetten der Achtsamkeit“.
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Der 39 Punkte umfassende Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et.
al., 2006, angepasst für Brasilien von Barros, 2014), wurde verwendet, um Achtsamkeit auf multidimensionale Weise für eine faktorielle Analyse verschiedener Elemente des Konstrukts zu messen, die in fünf Bereiche unterteilt sind (d. h.
Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstheit, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen).
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); Zwischenbilanz (Midterm) in der sechsten Sitzung (Woche 6); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26)
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Änderung in der Punktzahl des Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogens
Zeitfenster: Diese Skala wurde am Ende jeder Therapiesitzung während der gesamten Behandlung verabreicht.
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Der Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ; Borkovec & Nau, 1972; Devilly & Borkovec, 2000) ist ein 6-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das die Glaubwürdigkeit der Behandlung und die Erwartungshaltung des Klienten auf Verbesserung misst.
Die ersten vier Items dieser Skala (Satz I) werden basierend auf der kognitiven Bewertung bewertet, während die letzten beiden Items (Satz II) basierend auf den Gefühlen bezüglich der Therapie bewertet werden.
Ein Item jedes Sets wird als Prozentsatz (0 bis 100) bewertet, und alle anderen Items werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 9 (sehr) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Glaubwürdigkeit (erste 3 Punkte) und Erwartung (letzte 3 Punkte) hin.
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Diese Skala wurde am Ende jeder Therapiesitzung während der gesamten Behandlung verabreicht.
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Veränderung im Mental Health Continuum - Short Form - score
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26
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Der MHC-SH (Keyes, 2009 – angepasst an die brasilianische Bevölkerung von Machado und Bandeira, 2015) ist ein selbstbeantwortendes Instrument mit 14 Punkten, das die positive psychische Gesundheit misst, was als Symptome guter Zuneigung, Selbstentwicklung und sozialer Verbundenheit verstanden wird.
Die Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 6 (jeden Tag) reicht.
Die Punktzahl reicht von 14 bis 84.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Gesundheit hin.
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Vorbehandlung (Woche 0) eine Woche vor der ersten Gruppensitzung (Woche 1); die Nachbehandlungsbeurteilung erfolgte am Tag der zehnten Sitzung (Woche 14); und Follow-up (Woche 26
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Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) im Serum
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Vor und nach psychologischen Interventionen wurden Blutproben entnommen.
Hochempfindliches CRP, ausgedrückt in mg/l, wurde unter Verwendung der immunturbidimetrischen Methode gemessen.
Hohe Werte weisen auf ein kardiovaskuläres Risiko und/oder das Vorhandensein von infektiösen oder entzündlichen Prozessen hin.
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Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Veränderung der Entzündungsmarker im Serum
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Vor und nach psychologischen Interventionen wurden Blutproben entnommen.
Die Serumspiegel von IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNFalpha und Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), alle ausgedrückt in pg/ml, wurden gleichzeitig mit der Luminex xMAP-Technologie und einem kommerziellen Produkt quantifiziert Multiplex-Immunoassay-Kit gemäß den Anweisungen des Herstellers.
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Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Veränderung der Plasmaspiegel des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF).
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Blutproben wurden vor und nach psychologischer Intervention entnommen.
Die Plasmaspiegel von BDNF wurden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA) gemessen.
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Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Veränderung des Serotonin-Plasmaspiegels
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Blutproben wurden vor und nach psychologischer Intervention entnommen.
Die Plasmaspiegel von Serotonin wurden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA) gemessen.
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Vor der ersten Sitzung (Woche 1) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Änderung im Temperament- und Charakterinventar - Überarbeitete (TCI-R)-Scores
Zeitfenster: Vorbehandlung (Woche 0) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Der TCI-R ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 240 Fragen, die Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erfordern.
Jede Frage bezieht sich auf einen der sieben Faktoren, die von den Autoren der Skala beschrieben wurden: Suche nach Neuheiten, Schadensvermeidung, Belohnungsabhängigkeit, Beharrlichkeit, Selbstbestimmung, Kooperation und Selbsttranszendenz.
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Vorbehandlung (Woche 0) und nach der letzten Sitzung (Woche 14)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Lotufo Neto, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 51363615.4.0000.0068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akzeptanzbasierte Verhaltenstherapie
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Utah State UniversityUnbekanntTrichotillomanieVereinigte Staaten
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Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)AbgeschlossenKonvergenzinsuffizienzVereinigte Staaten
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenDrogenmissbrauch | DrogenabhängigkeitVereinigte Staaten
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National Eye Institute (NEI)UnbekanntKonvergenzinsuffizienz | Binokulare SehstörungVereinigte Staaten