- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03930095
Hyväksymiseen perustuvan ryhmäkäyttäytymisterapian tehokkuus yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä. (ABBT-GAD)
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Satunnaistettu kliininen kokeilu hyväksyntään perustuvasta käyttäytymisterapiasta, jossa on tietoisuus- ja altistumistoimenpiteitä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on ahdistuneisuushäiriöistä heikoin hoitovaste.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan, parantaisiko hyväksyntään perustuva käyttäytymishoito, jossa yhdistetään mindfulness- ja altistusstrategiat, kliinisiä tuloksia verrattuna tavanomaiseen, ei-ohjautuvaan, tukevaan ryhmäterapiaan (NDST) brasilialaisen ahdistuneisuushäiriöohjelman asiakkaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmentäkaksi henkilöä, joilla oli diagnosoitu GAD, satunnaistettiin saamaan 10 istuntoa joko hyväksyntään perustuvaa käyttäytymisterapiaa (ABBT) tai ei-direktiivistä tukiterapiaa (NDST).
Arvioinnit tehtiin esikäsittelyssä, puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Tiedot analysoitiin käyttämällä Mixed Effect -regressiomalleja vertaamalla molempia ryhmiä ensisijaisissa tulosmittauksissa.
Toissijaiset tulosmitat ja oletetut prosessimuuttujat arvioitiin ja myös analysoitiin.
Viimeksi mainitut testattiin tehokkuuden välittäjinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-903
- Department and Institute of Psychiatry - FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito,
- GAD-diagnosoitu
- 18-65 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö (tai mikä tahansa aikaisempi maniakkijakso),
- Psykoosi,
- Aineriippuvuus (paitsi 3 kuukautta tai pidempään pidättäytyneitä, joita pidetään DSM 5:n alkuperäisenä remissiona – APA, 2015),
- Suuri itsemurhariski MINI - International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) mukaan.
- GAD:n lääkehoitoa saaneet osallistujat, joiden lääkeannos ei ollut vakaa vähintään kolmeen kuukauteen ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia
10 kertaa kahden tunnin ryhmäterapiaa 12 osallistujalla 14 viikon aikana
|
Protokolla perustuu laajalti Roemerin ja Orsillon (2007) GAD:n hyväksymismalliin, jossa käytetään toiminnallista arviointia, psykokasvatusta, mindfulnessia, sitoutumista arvostettuun käyttäytymiseen ja altistustekniikoita, joita käytetään verbaalisessa halukkuuden parantamisessa.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-suuntautunut tukihoito
10 kertaa kahden tunnin ryhmäterapiaa 12 osallistujalla 14 viikon aikana
|
NDST koostuu terapeuttisesta interventiosta, josta poistetaan kaikki tiettyihin psykoterapeuttisiin protokolliin liittyvät interventioperiaatteet säilyttäen samalla ns. yhteiset tekijät eri psykoterapian lähestymistavoista.
Toisin sanoen se on jäsentämätöntä terapiaa, jossa ei ole muita erityisiä psykologisia tekniikoita kuin ne, jotka kuuluvat terapeutin perustaidoihin, kuten reflektointi, empaattinen kuuntelu, rohkaisu ja ihmisten auttaminen tutkimaan ja ilmaisemaan kokemuksiaan ja tunteitaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikoissa
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
21-osainen versio (DASS-21; Lovibond e Lovibond, 1995), joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin pistemäärät erikseen (7 kohdetta kukin).
Seurasimme Roemer & Orsillo (2008) tässä tutkimuksessa käyttämällä ahdistuksen ja stressin ala-asteikkoja yleisinä ahdistuksen merkkejä.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Pisteet ovat välillä 0–42 jokaiselle kolmesta ala-asteikosta.
Rajapisteet tavanomaisille vaikeusasteille (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea) ovat seuraavat: Ahdistuneisuus (0-7; 8-9; 10-14; 14-19; 20+) ja stressi (0) -14; 15-18; 19-25; 26-33; 34+).
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Ahdistusoireiden mittaamiseen käytettiin Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (Hamilton, 1959, Ahdistuneisuustilojen arviointi luokituksen mukaan).
HAM-A on 14 kohdan haastattelulla annettava ahdistuneisuuden mitta, jota käytetään laajalti kliinisissä kokeissa, ja sitä vaaditaan osallistumiskriteerinä ahdistuneisuushäiriöiden psykologisten hoitojen meta-analyyseihin (Bandelow, 2015).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
HAM-A:n sisäiset sakeudet olivat 0,84,
.81,
.80,
ja .86
neljän aikapisteen yli.
Pisteet vaihtelevat 0-54.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos Penn State Worry Questionnairessa (Meyer, 1990)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
se on 16-kohdan 5-pisteinen likert-kysely, jonka kohdat vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan tyypillinen minulle) 5:een (erittäin tyypillinen minulle), joka mittaa huolen piirteen tasoa.
asteikko vaihtelee 16:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolenpitoa. Sen sisäiset konsistenssit nykyisessä otoksessa olivat 0,91,
.89,
.90 ja .92
neljän aikapisteen yli.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos kliinisissä globaaleissa vaikutelmissa (CGI; Guy, 1976)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
CGI tarjoaa yleisen kliinikon määrittämän yhteenvedon, joka ottaa huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan lukien tiedot potilaan historiasta, psykososiaalisista olosuhteista, oireista, käyttäytymisestä ja oireiden vaikutuksesta potilaan toimintakykyyn. CGI sisältää itse asiassa kaksi täydentävää yhden pisteen mittaa, jotka arvioivat seuraavia: (a) psykopatologian vakavuus 1:stä 7:ään ja (b) muutos hoidon aloittamisesta vastaavalla seitsemän pisteen asteikolla (Busner & Targum, 2007).
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta tai huonompaa kehitystä.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon masennusala-asteikossa
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
21-osainen versio (DASS-21; Lovibond e Lovibond, 1995), joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin pistemäärät erikseen.
Käytimme masennustekijää toissijaisena tulosmittana.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
Pisteet ovat 0-42.
Rajapisteet tavanomaisille vakavuusasteikolle (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea) masennuksen ala-asteikolla ovat (0-9, 10-13, 14-20, 21-27, 28+)
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos elämänlaatukartoituksen lyhennetyssä versiossa - Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WOQOL-BREF - Berlim, Pavanello, Caldieraro ja Fleck, 2005)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan kyselylomake, joka sisältää yhden kohdan kustakin WHOQOL-100:n 24:stä osa-alueesta sekä kaksi muuta yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä koskevaa kohtaa.
24 kohdetta on järjestetty neljään osa-alueeseen, jotka ovat fyysinen terveys, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Tässä tutkimuksessa analysoimme vain fis=ensimmäistä kolmea aluetta, koska ympäristön ominaisuuksien ei pitänyt muuttua psykologisilla interventioilla.
WHOQOL:n sisäiset konsistenssit olivat 0,77,
.77,
ja .81
psykologiselle alaasteelle, 0,78,
.76,
ja .82,
fyysiselle alaskaalalle ja .72,
.64,
ja 0,73 sosiaalisen ala-asteikon osalta esihoidon, jälkihoidon ja 3 kuukauden seurannan osalta.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Fyysisten, psykologisten ja sosiaalisten alojen pisteet vaihtelevat 7-35; 6-30 ja 3-15.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Sheehanin vammaisuusasteikon muutos (Sheehan, Harnett-Sheehan ja Raj, 1996)
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Se on diskretisoitu analoginen vammaisuusasteikko (DISS), joka käyttää visuaalisesti spatiaalisia, numeerisia ja sanallisia kuvaavia ankkureita arvioidakseen vammaisuutta kolmella alueella: työ, sosiaalinen elämä ja perhe-elämä.
Sheehanin sisäiset sakeudet olivat 0,71,
.80,
ja 0,91 esikäsittelyssä, jälkihoidossa ja 3 kuukauden seurannassa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 1–10.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II-7: Bond, 2011; Flederus, 2012) on 7 kohdan yksiulotteinen mittari, joka arvioi kokemuksellista välttämistä: haluttomuutta pysyä yhteydessä vastenmielisiin yksityisiin kokemuksiin ja käyttäytymiseen, jonka tarkoituksena on muuttaa näitä kokemuksia tai niitä herättäviä tapahtumia.
Kohteet pisteytetään 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksellisen välttämisen tasoa ja alhaisempaa psykologista joustavuutta
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos Mindfulness-kyselylomakkeen viiden puolen pistemäärässä
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
39-kohdan Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et.
al., 2006, Barros, 2014, Brasilialle sovitettu, käytettiin mindfulnessin mittaamiseen moniulotteisella tavalla konstruktion eri elementtien faktorianalyysiin, jotka on jaettu viiteen alueeseen (ts.
tarkkaileminen, kuvaaminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen).
Kohteet pisteytetään 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); väliarviointi (väliarviointi) kuudennessa istunnossa (viikko 6); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26)
|
Muutos uskottavuus- ja odotuskyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin jokaisen hoitokerran lopussa koko hoidon ajan.
|
Uskottavuus- ja odotuskysely (CEQ; Borkovec & Nau, 1972; Devilly & Borkovec, 2000) on kuuden kohdan itseraportointiväline, joka mittaa hoidon uskottavuutta ja asiakkaiden odotuksia paranemiseen.
Tämän asteikon neljä ensimmäistä kohtaa (sarja I) on arvioitu kognitiivisen arvioinnin perusteella, kun taas kaksi viimeistä kohtaa (ryhmä II) on arvioitu terapiaan liittyvien tunteiden perusteella.
Yksi esine kustakin sarjasta pisteytetään osuudella (0-100) ja kaikki muut esineet arvostetaan 9-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kaikkia) 9:ään (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uskottavuutta (3 ensimmäistä kohtaa) ja odotuksia (3 viimeistä kohtaa).
|
Tämä asteikko annettiin jokaisen hoitokerran lopussa koko hoidon ajan.
|
Muutos mielenterveyden jatkumossa - lyhyt lomake - pisteet
Aikaikkuna: Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26
|
MHC-SH (Keyes, 2009 - Machado ja Bandeira, 2015 mukauttaneet Brasilian väestölle) on 14-osainen itsereagoiva instrumentti, joka mittaa positiivista mielenterveyttä. Noita ymmärretään hyvän kiintymyksen, itsensä kehittämisen ja sosiaalisen yhteyden oireina.
Kohteet pisteytetään 6-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 6:een (joka päivä).
Pisteet vaihtelevat 14-84.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mielenterveyden tasoa.
|
Esikäsittely (viikko 0) viikkoa ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa (viikko 1); hoidon jälkeinen arviointi tapahtui kymmenennen istunnon päivänä (viikko 14); ja seuranta (viikko 26
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen psykologisia interventioita.
Korkean herkkyyden CRP, ilmaistuna mg/l, mitattiin immunoturbidimetrisellä menetelmällä.
Korkeat pisteet osoittavat kardiovaskulaarista riskiä ja/tai infektio- tai tulehdusprosessien esiintymistä.
|
Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Muutos seerumin tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Verinäytteet otettiin ennen ja jälkeen psykologisia interventioita.
Seerumin IL-1beetan, IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, TNFalfan ja Vascular Endothelial Growth Factorin (VEGF) tasot, kaikki ilmaistuina pg/ml, määritettiin samanaikaisesti käyttämällä Luminex xMAP -tekniikkaa kaupallisen tuotteen kanssa. Multiplex-immunomäärityssarja valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) plasmatasoissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Verinäytteet otettiin ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen.
BDNF:n plasmatasot mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Muutos plasman serotoniinitasoissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Verinäytteet otettiin ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen.
Serotoniinin tasot plasmassa mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Ennen ensimmäistä istuntoa (viikko 1) ja viimeisen istunnon jälkeen (viikko 14)
|
Muutos temperamentti- ja hahmoluettelossa – tarkistetut (TCI-R) tulokset
Aikaikkuna: Esihoito (viikko 0) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (viikko 14)
|
TCI-R on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 240 kysymystä, jotka vaativat vastauksia 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokainen kysymys liittyy johonkin asteikon tekijöiden kuvaamasta seitsemästä tekijästä: uutuuden etsiminen, haittojen välttäminen, palkitsemisriippuvuus, sinnikkyys, itseohjautuvuus, yhteistyökyky ja itsensä ylittäminen.
|
Esihoito (viikko 0) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (viikko 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Lotufo Neto, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 6. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 6. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 6. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51363615.4.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Hyväksymiseen perustuva käyttäytymisterapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat