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Auswirkungen des Ernährungsgutscheinprogramms von BC Farmers' Market auf die Ernährungsqualität und das psychosoziale Wohlbefinden von Erwachsenen mit niedrigem Einkommen

27. Februar 2023 aktualisiert von: University of Calgary

Auswirkungen eines Ernährungsgutscheinprogramms auf dem Bauernmarkt auf die Ernährungsqualität und das psychosoziale Wohlbefinden bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Farmers' Market Nutrition Coupon Program (FMNCP) von British Columbia (BC) bietet einkommensschwachen Haushalten Gutscheine im Wert von 21 USD/Woche für den Kauf gesunder Lebensmittel auf Bauernmärkten und unterstützende Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen des BC FMNCP auf die allgemeine Ernährungsqualität (primäres Ergebnis), die Subscores der Ernährungsqualität, das psychische Wohlbefinden, das Gemeinschaftsgefühl, Erfahrungen mit Ernährungsunsicherheit, das Risiko von Mangelernährung (sekundäre Ergebnisse) und das subjektive Sozialverhalten bewerten Status (exploratives Ergebnis) von Erwachsenen mit niedrigem Einkommen unmittelbar nach der Intervention und 16 Wochen nach der Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Farmers' Market Nutrition Coupon Program (FMNCP) von British Columbia (BC) ist eine Initiative für gesunde Ernährung, die vom Gesundheitsministerium von British Columbia finanziert wird. Das Programm bietet einkommensschwachen Haushalten Gutscheine im Wert von 21 USD/Woche für den Kauf gesunder Lebensmittel auf Bauernmärkten und unterstützende Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen. Es ist nicht klar, ob das BC FMNCP seine Ziele der Verbesserung der Ernährungsqualität, des Wohlbefindens und der Gesundheit von Erwachsenen mit niedrigem Einkommen erreicht, da seine Ergebnisse nicht untersucht wurden und Studien ähnlicher Programme durch schwache Designs eingeschränkt sind, die nicht nachgewiesen werden können Kausalität. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen des FMNCP auf die allgemeine Ernährungsqualität (primäres Ergebnis), die Subscores der Ernährungsqualität, das psychische Wohlbefinden, das Gemeinschaftsgefühl, Erfahrungen mit Ernährungsunsicherheit, das Risiko einer Mangelernährung (sekundäre Ergebnisse) und den subjektiven sozialen Status bewerten (exploratives Ergebnis) von Erwachsenen mit niedrigem Einkommen unmittelbar nach der Intervention und 16 Wochen nach der Intervention. Eine qualitative Untersuchung wird auch Aktionsmechanismen und Strategien zur Maximierung positiver Programmauswirkungen untersuchen.

Methoden: Erwachsene mit niedrigem Einkommen (≥ 18 Jahre) aus bis zu 15 ländlichen und städtischen Gemeinden werden randomisiert einer FMNCP-Intervention (n=132) oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention (n=132) mit einer 1:1-Zuteilung zugeteilt Verhältnis. Ein unabhängiger Forscher der Clinical Research Unit an der University of Calgary wird eine Block-Randomisierungssequenz erstellen, die die Teilnehmer nach Geschlecht (männlich, weiblich), geografischem Standort (ländlich, städtisch), Schwangerschaft (ja, nein) und Stillen ( ja Nein). Im bestehenden BC FMNCP verteilen Gemeindepartner ein bis zwei Bögen mit Coupons pro Woche (jedes Bögen enthält Coupons im Wert von 21 USD) an Programmteilnehmer, insgesamt also 16 Bögen. Gutscheine können über einen Zeitraum von 16–20 Wochen zum Kauf von Obst, Gemüse, Milchprodukten, Fleisch/Geflügel/Fisch, Eiern, Nüssen und geschnittenen Kräutern auf teilnehmenden Bauernmärkten in BC verwendet werden. Um jedoch ausreichend Zeit für die Rekrutierung von Teilnehmern für diese Studie zu haben, werden die Gemeinschaftspartner über 10 bis 15 Wochen 16 Couponbögen an die FMNCP-Gruppe verteilen (Haushalte mit 5 bis 8 Personen erhalten 32 Couponbögen). Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer alle 16 Couponbögen erhalten, stellen die Gemeindepartner während der ersten 1-6 Wochen der Intervention zwei Couponbögen pro Haushalt zur Verfügung. Teilnehmer der FMNCP-Gruppe werden auch eingeladen, an Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen teilzunehmen (z. B. Kochkurse). Zu Studienbeginn (0 Wochen), unmittelbar nach der Intervention (10–15 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26–31 Wochen) erhalten die Teilnehmer Zugang zu einer pilotgetesteten webbasierten Plattform, um soziodemografische Daten, gesundheitsbezogene Variablen, psychisches Wohlbefinden, Gemeinschaftsgefühl, Erfahrungen mit Ernährungsunsicherheit, Mangelernährungsrisiko und subjektiver sozialer Status. Die Nahrungsaufnahme wird zu jedem Zeitpunkt durch zwei 24-stündige Ernährungsrückrufe mit dem Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool for Canada (ASA24-Canada-2018) bewertet. Die Ernährungsqualitätswerte werden anhand des Healthy Eating Index-2015 berechnet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nur unmittelbar nach der Intervention berichten, ob sie FMNCP-Coupons erhalten und an Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen teilgenommen haben (um die Kontamination der Kontrollgruppe zu beurteilen), wie oft und wie viel ihres eigenen Geldes währenddessen auf Bauernmärkten ausgegeben wurde der Interventionszeitraum und die Art der gekauften Lebensmittel.

Datenanalyse: Es werden deskriptive Analysen durchgeführt, um die Teilnehmermerkmale nach Gruppe zu jedem Zeitpunkt zu untersuchen. Die Merkmale von Studienabsolventen (d. h. bereitgestellte Daten 16 Wochen nach der Intervention) und Nichtabsolventen werden ebenfalls verglichen.

Bei den Analysen handelt es sich um Intention-to-treat-Analysen, bei denen die Teilnehmer innerhalb der Gruppen analysiert werden, denen sie randomisiert wurden, unabhängig von der Einhaltung (z. B. Nichteinlösen von Coupons) oder Abbruch. Die Analysen umfassen alle Teilnehmer, die Daten zu Studienbeginn bereitgestellt haben. Die Mixed-Effect-Regression mit wiederholten Messungen bewertet die Unterschiede in den mittleren HEI-2015-Ergebnissen, den HEI-2015-Subscores, dem psychischen Wohlbefinden, dem Gemeinschaftsgefühl und dem subjektiven sozialen Status zwischen der FMNCP- und der Kontrollgruppe unmittelbar nach der Intervention und 16 Wochen nach der Intervention. Intervention. Die multinomiale logistische Regression mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Unterschiede in der Wahrscheinlichkeit, dass Ernährungsunsicherheit im Haushalt und das Risiko einer Mangelernährung für die FMNCP-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe unmittelbar nach der Intervention und 16 Wochen nach der Intervention auftreten, zu bewerten. Statistische Modelle umfassen die Interventionsgruppe (FMNCP vs. Kontrolle), die Zeit seit Studienbeginn, die Interaktion zwischen Intervention und Zeit, blockierende Variablen (d. h. Geschlecht, ländlich/städtisch, Schwangerschaft, Stillen), Ausgangswerte des Ergebnisses und die festgelegte Haushaltsgröße wirkt Kovariaten. Teilnehmerspezifische (d. h. wiederholte Messungen) Schwankungen der Ergebnisse werden mithilfe von Zufallseffekten modelliert. Die Modelle werden auch für jedes Ergebnis spezifische Kovariaten enthalten, um die Genauigkeit der Schätzungen zu erhöhen (86). Für das primäre Ergebnis der allgemeinen Ernährungsqualität umfassen die Modelle Folgendes: im Haushalt lebende Kinder (ja, nein), Geschlecht, Alter, BMI, Familienstand, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, wahrgenommene Gesundheit, Rauchen, Tag der Datenerfassung und Bildungsniveau. Angepasste Gruppenunterschiede (d. h. FMNCP-Gruppe vs. Kontrollgruppe) bei den Ergebnissen werden unter Verwendung von 95 %-Konfidenzintervallen und entsprechenden p-Werten geschätzt.

In Subgruppenanalysen wird untersucht, ob sich die Wirkung der Intervention auf primäre und sekundäre Outcomes je nach Altersgruppe oder Geschlecht unterscheidet. Dosis-Wirkungs-Analysen werden untersuchen, ob die Auswirkungen des BC FMNCP auf die allgemeine Ernährungsqualität von der Anzahl der eingelösten Coupons und der Anzahl der besuchten Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen abhängen. Wechselwirkungen werden in statistischen Modellen beibehalten, wenn p < 0,10. Analysen werden in Stata (v15.1, Stata Corp, TX, USA), wobei p < 0,05 statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen anzeigt. Bei der Dateninterpretation werden Effektgrößen, Konfidenzintervalle und statistische Signifikanz gemeinsam berücksichtigt.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse werden zeigen, ob und wie eine skalierbare Politik auf Bevölkerungsebene, die den Agrar- und den Gesundheitssektor verbindet, die Ernährungsqualität, das psychosoziale Wohlbefinden und andere Ergebnisse bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen beeinflusst. Die Studienergebnisse werden in Programmanpassungen einfließen, um die Ergebnisse der Teilnehmer zu verbessern. Andere Gerichtsbarkeiten können diese Daten verwenden, um zu bestimmen, ob und wie ähnliche Programme initiiert werden sollen.

Post-hoc-Analyse: In einer Post-hoc-Analyse wird ein Random-Forest-Modell verwendet, um die Heterogenität der Programmeffekte auf die Ernährungsqualität (HEI-2015-Gesamtergebnisse) bei verschiedenen Untergruppen von FMNCP-Studienteilnehmern zu untersuchen. In den Algorithmus eingegebene Prädiktorenkandidaten umfassen alle zu Studienbeginn untersuchten Variablen, einschließlich soziodemografischer Merkmale (z. B. Alter, Geschlecht und Einkommen) und gesundheitsbezogener Variablen (z. B. selbstbewertete Gesundheit und Rauchen). Das Ergebnis der Random-Forest-Analyse sind HEI-2015-Gesamtpunktzahlen sowohl für die FMNCP- als auch für die Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Rural And Urban, British Columbia, Kanada
        • Community Partners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind Personen, die folgende Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Niedriges Einkommen, bestimmt durch gemeindespezifische Schwellenwerte (~18.000 $/Jahr jährliches Haushaltseinkommen vor Steuern)
  • Keine erwartete Veränderung des Haushaltseinkommens vor Studienabschluss (März 2020)
  • 8 oder weniger Personen, die im Haushalt leben (einschließlich des Teilnehmers)
  • Keine erwartete Änderung der Haushaltszusammensetzung vor Studienabschluss (März 2020)
  • Primärer Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
  • Hat keine selbstberichtete Demenz oder Alzheimer-Krankheit
  • Englisch sprechen, lesen und schreiben können (oder jemanden haben, der ihnen helfen kann)
  • Kein Umzug vom Hauptwohnsitz vor Studienabschluss geplant (März 2020)
  • Hat zuvor nicht am BC FMNCP teilgenommen

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt eines oder mehrere Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsgutscheine
Teilnehmer der FMNCP-Gruppe erhalten über einen Zeitraum von 10–15 Wochen (Haushalte mit 5–8 Personen erhalten 32 Couponbögen) 16 Couponblätter (jedes Blatt enthält 21 $ in Coupons), um Obst, Gemüse, Milchprodukte, Fleisch/Geflügel/Fisch, Eier, Nüsse und geschnittene Kräuter auf teilnehmenden Bauernmärkten in BC. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer alle 16 Couponbögen erhalten, stellen die Gemeindepartner während der ersten 1-6 Wochen der Intervention zwei Couponbögen pro Haushalt zur Verfügung. Die Teilnehmer der FMNCP-Gruppe werden auch eingeladen, an Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen (z. B. Kochkurse) teilzunehmen, die von Gemeinschaftspartnern während des gesamten Interventionszeitraums angeboten werden, eine Teilnahme ist jedoch nicht erforderlich (dies steht im Einklang mit dem bestehenden FMNCP).
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 10–15 Wochen (Haushalte mit 5–8 Personen erhalten 32 Couponbögen) 16 Couponblätter (jedes Blatt enthält 21 USD in Coupons), um Obst, Gemüse, Milchprodukte, Fleisch/Geflügel/Fisch, Eier, Nüsse, und schneiden Sie Kräuter auf teilnehmenden Bauernmärkten in BC.
Die Teilnehmer werden eingeladen, während des Interventionszeitraums an Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen teilzunehmen. Um mit dem realen Programm übereinzustimmen, variieren die Häufigkeit und Art der angebotenen Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten je nach Community-Partner, und eine Teilnahme ist nicht erforderlich.
Kein Eingriff: Control
Kein Eingriff vorgesehen. Die Teilnehmer sind berechtigt, während der nächsten Bauernmarktsaison (d. h. ein Jahr nach der aktuellen Intervention) am BC Farmers' Market Nutrition Coupon Program teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in der durchschnittlichen Gesamternährungsqualität nach Healthy Eating Index-2015-Werten unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Die Werte des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Erinnerungen an die Ernährung berechnet und können zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein höherer Wert eine höhere Ernährungsqualität anzeigt.
Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in der durchschnittlichen Gesamternährungsqualität nach Healthy Eating Index-2015-Werten 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Die Werte des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Erinnerungen an die Ernährung berechnet und können zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein höherer Wert eine höhere Ernährungsqualität anzeigt.
Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in den mittleren Werten für das psychische Wohlbefinden nach der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Items auf der 14-Punkte Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale wurden in den letzten zwei Wochen selbst gemeldet. Es gibt 14 Items mit 5 Antwortkategorien (1=nicht die ganze Zeit; 5=immer), summiert, um eine einzelne Punktzahl von 14-70 zu ergeben. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres wahrgenommenes psychisches Wohlbefinden hin.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in den mittleren Werten für das psychische Wohlbefinden nach der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Items auf der 14-Punkte Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale wurden in den letzten zwei Wochen selbst gemeldet. Es gibt 14 Items mit 5 Antwortkategorien (1=nicht die ganze Zeit; 5=immer), summiert, um eine einzelne Punktzahl von 14-70 zu ergeben. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres wahrgenommenes psychisches Wohlbefinden hin.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe im mittleren Gemeinschaftsgefühl nach der Skala „Kurzes Gemeinschaftsgefühl“ unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Items auf der 8-Item-Skala „Brief Sense of Community“ werden selbst berichtet, wobei jedes Item anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Die Punktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen. Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Gemeinschaftsgefühl hin.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen im mittleren Gemeinschaftsgefühl nach der Skala „Kurzes Gemeinschaftsgefühl“ 16 Wochen nach der Intervention (26–31 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Items auf der 8-Item-Skala „Brief Sense of Community“ werden selbst berichtet, wobei jedes Item anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird. Die Punktzahl kann zwischen 8 und 40 liegen. Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Gemeinschaftsgefühl hin.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die Wahrscheinlichkeit, unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen) Ernährungsunsicherheit im Haushalt zu erleben
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Die Elemente des 18-Punkte-Umfragemoduls zur Ernährungssicherheit von Haushalten sind Selbstberichte in Bezug auf Erfahrungen im vergangenen Monat.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die Wahrscheinlichkeit, 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) Ernährungsunsicherheit im Haushalt zu erleben
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Die Elemente des 18-Punkte-Umfragemoduls zur Ernährungssicherheit von Haushalten sind Selbstberichte in Bezug auf Erfahrungen im vergangenen Monat.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in Bezug auf die Wahrscheinlichkeit einer Mangelernährung durch Malnutrition Universal Screening Tool unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Items im Malnutrition Universal Screening Tool sind Selbstangaben und basieren auf dem BMI (bewertet als 0 = >20, 1 = 18,5-20, 2 = <18,5) und Prozentsatz des ungeplanten Gewichtsverlusts in den letzten 3–4 Monaten (bewertet als 0 = <5 %, 1 = 5–10 %, 2 = >10 %). Das Gesamtrisiko für Mangelernährung wird mit 0 = niedriges Risiko, 1 = mittleres Risiko und >= 2 = hohes Risiko bewertet.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen bei der Wahrscheinlichkeit einer Mangelernährung durch Malnutrition Universal Screening Tool 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Items im Malnutrition Universal Screening Tool sind Selbstangaben und basieren auf dem BMI (bewertet als 0 = >20, 1 = 18,5-20, 2 = <18,5) und Prozentsatz des ungeplanten Gewichtsverlusts in den letzten 3–4 Monaten (bewertet als 0 = <5 %, 1 = 5–10 %, 2 = >10 %). Das Gesamtrisiko für Mangelernährung wird mit 0 = niedriges Risiko, 1 = mittleres Risiko und >= 2 = hohes Risiko bewertet.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in den durchschnittlichen Subscores für die Ernährungsqualität nach Healthy Eating Index-2015 unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet. Die Teilbewertungen umfassen Angemessenheit (Gesamtobst, Vollobst, Gesamtgemüse, Gemüse und Bohnen, Vollkornprodukte, Milchprodukte, Gesamtproteinnahrung, Meeresfrüchte und Pflanzenproteine, Fettsäuren) und Mäßigungskomponenten (raffiniertes Getreide, Natrium, zugesetzter Zucker, gesättigte Fette), die jeweils mit 0-5 oder 0-10 bewertet werden.
Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen in den mittleren Subscores für die Ernährungsqualität nach Healthy Eating Index-2015 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet. Die Teilbewertungen umfassen Angemessenheit (Gesamtobst, Vollobst, Gesamtgemüse, Gemüse und Bohnen, Vollkornprodukte, Milchprodukte, Gesamtproteinnahrung, Meeresfrüchte und Pflanzenproteine, Fettsäuren) und Mäßigungskomponenten (raffiniertes Getreide, Natrium, zugesetzter Zucker, gesättigte Fette), die jeweils mit 0-5 oder 0-10 bewertet werden.
Bewertet zu jedem der folgenden Zeitpunkte: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen im mittleren subjektiven sozialen Status nach der MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status der Gemeinschaftsleiter unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Die Community-Leiter der MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status besteht aus einer selbstberichteten visuellen Analogskala, bei der sich die Befragten entsprechend ihrer wahrgenommenen sozialen Stellung im Verhältnis zu anderen in ihrer Gemeinschaft auf einer Leitersprosse platzieren. Die Antworten können einen Wert von 1 bis 10 annehmen, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren wahrgenommenen sozialen Status in Bezug auf andere innerhalb der eigenen Gemeinschaft anzeigt.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppen im mittleren subjektiven sozialen Status nach der MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status der Gemeinschaftsleiter 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Die Community-Leiter der MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status besteht aus einer selbstberichteten visuellen Analogskala, bei der sich die Befragten entsprechend ihrer wahrgenommenen sozialen Stellung im Verhältnis zu anderen in ihrer Gemeinschaft auf einer Leitersprosse platzieren. Die Antworten können einen Wert von 1 bis 10 annehmen, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren wahrgenommenen sozialen Status in Bezug auf andere innerhalb der eigenen Gemeinschaft anzeigt.
Einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Dosis-Wirkungs-Wirkung der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (nach Health Eating Index-2015) nach Anzahl der Essenscoupons, die unmittelbar nach der Intervention eingelöst wurden (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Die Coupon-Einlösung wird wöchentlich vom Ausgangswert (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet. Die Ernährungsqualität wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte zweimal bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10–15 Wochen).
Objektive Daten zur Anzahl der eingelösten Coupons (0-112) über 10-15 Wochen. Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Die Coupon-Einlösung wird wöchentlich vom Ausgangswert (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet. Die Ernährungsqualität wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte zweimal bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10–15 Wochen).
Dosis-Wirkungs-Wirkung der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (nach Health Eating Index-2015) nach Anzahl der Lebensmittelcoupons, die 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) eingelöst wurden
Zeitfenster: Die Coupon-Einlösung wird wöchentlich vom Ausgangswert (0 Wochen) bis 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) bewertet. Die Ernährungsqualität wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte zweimal bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26–31 Wochen).
Objektive Daten zur Anzahl der eingelösten Coupons (0-112) über 10-15 Wochen. Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Die Coupon-Einlösung wird wöchentlich vom Ausgangswert (0 Wochen) bis 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) bewertet. Die Ernährungsqualität wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte zweimal bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26–31 Wochen).
Dosis-Wirkungs-Wirkung der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (nach Healthy Eating Index-2015) nach Anzahl der Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten, die unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen) durchgeführt wurden
Zeitfenster: Die Teilnahme am Kompetenzaufbau wird wöchentlich von der Grundlinie (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet. Die Nahrungsaufnahme wurde zweimal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Objektive Daten zur Anzahl der Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen, an denen über 10-15 Wochen teilgenommen wurde. Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Die Teilnahme am Kompetenzaufbau wird wöchentlich von der Grundlinie (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet. Die Nahrungsaufnahme wurde zweimal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Dosis-Wirkungs-Wirkung der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (nach Healthy Eating Index-2015) nach Anzahl der Aktivitäten zum Aufbau von Fähigkeiten, an denen 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) teilgenommen wurde
Zeitfenster: Die Teilnahme am Kompetenzaufbau wurde wöchentlich von der Grundlinie (0 Wochen) bis 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) bewertet. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte zweimal bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26–31 Wochen).
Objektive Daten zur Anzahl der Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen, an denen über 10-15 Wochen teilgenommen wurde. Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Die Teilnahme am Kompetenzaufbau wurde wöchentlich von der Grundlinie (0 Wochen) bis 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen) bewertet. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte zweimal bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26–31 Wochen).
Subgruppenanalyse für die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (bewertet durch den Healthy Eating Index-2015) nach Geschlecht unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Selbstberichtetes Geschlecht (männlich, weiblich). Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Subgruppenanalyse für die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (bewertet durch den Healthy Eating Index-2015) nach Alter unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Selbst angegebenes Alter. Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Subgruppenanalyse für die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (bewertet durch den Healthy Eating Index-2015) nach Geschlecht 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Selbstberichtetes Geschlecht (männlich, weiblich). Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Subgruppenanalyse für die Auswirkungen der Intervention auf die allgemeine Ernährungsqualität (bewertet durch den Healthy Eating Index-2015) nach Alter 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Selbst angegebenes Alter. Die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2015 werden aus 24-Stunden-Ernährungsrückrufen berechnet.
Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wurde zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Subgruppenanalyse zur Auswirkung der Intervention auf die sekundären Ergebnisse nach Geschlecht unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Selbstberichtetes Geschlecht (männlich, weiblich).
Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Subgruppenanalyse für den Einfluss der Intervention auf die sekundären Ergebnisse nach Alter unmittelbar nach der Intervention (10-15 Wochen)
Zeitfenster: Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Selbst angegebenes Alter.
Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und Post-Intervention (10-15 Wochen).
Subgruppenanalyse für den Einfluss der Intervention auf die sekundären Ergebnisse nach Alter 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Selbst angegebenes Alter.
Das Alter wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Subgruppenanalyse zur Auswirkung der Intervention auf die sekundären Ergebnisse nach Geschlecht 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen)
Zeitfenster: Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Selbstberichtetes Geschlecht (männlich, weiblich).
Das Geschlecht wurde einmal zu Studienbeginn bestimmt. Sekundäre Ergebnisse werden einmal zu jedem der folgenden Zeitpunkte bewertet: Baseline (0 Wochen) und 16 Wochen nach der Intervention (26-31 Wochen).
Lebensmitteleinkauf auf Bauernmärkten
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet
Selbstberichtete und objektive Daten zum Lebensmitteleinkauf mit Coupons und eigenem Geld (einschließlich Lebensmittelart und Dollarbetrag) auf Bauernmärkten
Wöchentlich von der Baseline (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet
Teilnahme an Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen
Zeitfenster: Wöchentlich von der Baseline (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet
Objektive Daten zur Teilnahme an Aktivitäten zum Aufbau von Ernährungskompetenzen (einschließlich Anzahl und Art der Aktivitäten)
Wöchentlich von der Baseline (0 Wochen) bis nach der Intervention (10-15 Wochen) bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Olstad, PhD, RD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB18-0508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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