Virkningen av BC Farmers' Market Nutrition-kupongprogram på kostholdskvalitet og psykososial velvære for voksne med lav inntekt

Bakgrunn: British Columbia (BC) Farmers' Market Nutrition Coupon Program (FMNCP) er et initiativ for sunn mat finansiert av BC Health Ministry. Programmet gir husholdninger med lav inntekt $21/uke i kuponger for å kjøpe sunn mat på bondemarkeder og støttende ernæringskompetansebyggende aktiviteter. Det er ikke klart om BC FMNCP oppnår sine mål om å forbedre kostholdskvaliteten, velværet og helsen til voksne med lav inntekt, siden resultatene ikke er undersøkt, og studier av lignende programmer er begrenset av svake design som ikke kan demonstrere kausalitet. Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effekten av FMNCP på den generelle diettkvaliteten (primært utfall), subscores på diettkvaliteten, mentalt velvære, følelse av fellesskap, opplevelser av matusikkerhet, risiko for underernæring (sekundære utfall) og subjektiv sosial status (utforskende utfall) av voksne med lav inntekt umiddelbart etter intervensjon og 16 uker etter intervensjon. En kvalitativ undersøkelse vil også utforske handlingsmekanismer og strategier for å maksimere positive programeffekter.

Metoder: Voksne med lav inntekt (≥ 18 år) fra opptil 15 landlige og urbane samfunn vil bli randomisert til en FMNCP-intervensjon (n=132) eller en kontrollgruppe uten intervensjon (n=132), med en 1:1-tildeling forhold. En uavhengig forsker fra Clinical Research Unit ved University of Calgary vil generere en blokkert randomiseringssekvens som stratifiserer deltakerne i blokker etter kjønn (mann, kvinne), geografisk plassering (landlig, urban), graviditet (ja, nei) og amming ( Ja Nei). I den eksisterende BC FMNCP distribuerer fellesskapspartnere ett til to ark med kuponger per uke (hvert ark inneholder $21 i kuponger) til programdeltakere for totalt 16 ark. Kuponger kan brukes over 16-20 uker til å kjøpe frukt, grønnsaker, meieri, kjøtt/fjærfe/fisk, egg, nøtter og kuttede urter på deltakende BC bondemarkeder. Men for å gi tilstrekkelig tid til å rekruttere deltakere til denne studien, vil samfunnspartnere distribuere 16 kupongark til FMNCP-gruppen over 10-15 uker (husholdninger med 5-8 individer vil motta 32 kupongark). For å sikre at deltakerne mottar alle 16 kupongark, vil fellesskapspartnere gi to kupongark per husholdning i løpet av de første 1-6 ukene av intervensjonen. Deltakere i FMNCP-gruppen vil også bli invitert til å delta i ernæringskompetansebyggende aktiviteter (f.eks. matlagingskurs). Ved baseline (0 uker), umiddelbart etter intervensjon (10-15 uker) og 16 uker etter intervensjon (26-31 uker), vil deltakerne få tilgang til en pilottestet nettbasert plattform for å rapportere sosiodemografi, helserelaterte variabler, psykisk velvære, fellesskapsfølelse, opplevelser av matusikkerhet, risiko for underernæring og subjektiv sosial status. Kostinntak vil bli vurdert via to 24-timers dietttilbakekallinger på hvert tidspunkt ved å bruke det automatiske selvadministrerte kostholdsvurderingsverktøyet for Canada (ASA24-Canada-2018). Diettkvalitetspoeng vil bli beregnet ved hjelp av Healthy Eating Index-2015. I tillegg, kun umiddelbart etter intervensjon, vil deltakerne rapportere om de mottok FMNCP-kuponger og deltok på ernæringskompetansebyggende aktiviteter (for å vurdere kontaminering av kontrollgruppen), hvor ofte og hvor mye av deres egne penger som ble brukt på bondemarkeder i løpet av intervensjonsperioden og hvilke typer matvarer som kjøpes.

Dataanalyse: Beskrivende analyser vil bli utført for å undersøke deltakerkarakteristikker etter gruppe på hvert tidspunkt. Egenskaper for fullførte studier (dvs. gitt data 16 uker etter intervensjon) og ikke-fullførte vil også bli sammenlignet.

Analyser vil være intention-to-treat, der deltakerne vil bli analysert innenfor gruppene de ble randomisert til uavhengig av overholdelse (f.eks. manglende innløsning av kuponger) eller frafall. Analysene vil inkludere alle deltakerne som ga data ved baseline. Gjentatte målinger med blandet effektregresjon vil vurdere forskjeller i gjennomsnittlig HEI-2015-score, HEI-2015-subscore, mentalt velvære, følelse av fellesskap og subjektiv sosial status mellom FMNCP og kontrollgruppene umiddelbart etter intervensjon og 16 uker etter- innblanding. Gjentatte tiltak multinomial logistisk regresjon vil bli brukt for å vurdere forskjeller i sjansene for å oppleve matusikkerhet i husholdningen og risiko for underernæring for FMNCP-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen umiddelbart etter intervensjon og 16 uker etter intervensjon. Statistiske modeller vil inkludere intervensjonsgruppe (FMNCP vs kontroll), tid fra baseline, intervensjon for tid interaksjon, blokkeringsvariabler (dvs. kjønn, landlig/urban, graviditet, amming), baselineverdier for utfallet og husholdningsstørrelsen som fastsatt effekter kovariater. Deltakerspesifikke (dvs. gjentatte mål) variasjoner i utfall vil bli modellert ved hjelp av tilfeldige effekter. Modeller vil også inkludere kovariater spesifikke for hvert utfall for å øke nøyaktigheten av estimater (86). For det primære resultatet av total diettkvalitet, vil modellene inkludere følgende: barn som bor i hjemmet (ja, nei), kjønn, alder, BMI, sivilstatus, rase/etnisitet, oppfattet helse, røyking, dag for datainnsamling og utdanningsnivå. Justerte gruppeforskjeller (dvs. FMNCP-gruppe vs kontrollgruppe) i utfall vil bli estimert ved å bruke 95 % konfidensintervall og tilsvarende p-verdier.

Undergruppeanalyser vil undersøke om virkningen av intervensjonen på primære og sekundære utfall varierer etter aldersgruppe eller kjønn. Dose-respons-analyser vil undersøke om virkningen av BC FMNCP på den generelle diettkvaliteten avhenger av antall innløste kuponger og antall ernæringskompetansebyggende aktiviteter. Interaksjoner vil beholdes i statistiske modeller hvis p<0,10. Analyser vil bli utført i Stata (v15.1, Stata Corp, TX, USA), med p<0,05 som indikerer statistisk signifikante forskjeller mellom grupper. Datatolkning vil i fellesskap vurdere effektstørrelser, konfidensintervaller og statistisk signifikans.

Forventede resultater: Funn vil vise om og hvordan en skalerbar politikk på befolkningsnivå som kobler landbruks- og helsesektorene påvirker kostholdskvalitet, psykososial velvære og andre utfall blant voksne med lav inntekt. Studiefunn vil informere om programjusteringer for å forbedre deltakernes resultater. Andre jurisdiksjoner kan bruke disse dataene til å bestemme om og hvordan lignende programmer skal startes.

Post-hoc-analyse: I en post-hoc-analyse vil en tilfeldig skogmodell bli brukt for å utforske heterogeniteten av programeffekter på diettkvaliteten (total HEI-2015-score) blant ulike undergrupper av FMNCP-studiedeltakere. Kandidatprediktorer som legges inn i algoritmen vil inkludere alle variabler undersøkt ved baseline, inkludert sosiodemografiske egenskaper (f.eks. alder, kjønn og inntekt) og helserelaterte variabler (f.eks. selvvurdert helse og røyking). Resultatet av den tilfeldige skoganalysen vil være total HEI-2015-skår for både FMNCP og kontrollgruppen.